- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04448275
Efeito do fio dental neurodinâmico na neuropatia femoral em pacientes hemofílicos
Investigar o efeito do fio dental Neurodynamics Nerve na neuropatia femoral em pacientes com hemofilia
Introdução: a hemofilia é uma das doenças crônicas graves em crianças e adolescentes que resulta em menos atividades físicas e horas de inquietação do que seus pares.
HIPÓTESES:
Este estudo irá hipnotizar que:
Neurodinâmica O uso do fio dental terá um efeito significativo na neuropatia femoral em pacientes com hemofilia
QUESTÃO DE PESQUISA:
O uso do fio dental Neurodynamics Nerve tem efeito sobre a neuropatia femoral em pacientes com hemofilia?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hemofílicos com neuropatia femoral serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, grupo controle, que receberá programa de exercícios convencional selecionado e grupo de estudo, receberá o mesmo programa de treinamento de exercícios, além do uso do fio dental Neurodynamics Nerve três vezes por semana durante três meses sucessivos.
A avaliação será feita pré e pós-intervenções incluindo:
velocidade de condução motora do nervo femoral, teste muscular para os músculos iliopsoas e quadríceps e escala visual analógica de dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt
-
Giza, El-Sheikh Zayed City Giza 1133 Egypt, Egito
- October 6 University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemofilia A ou B, todos os pacientes
- teste de tensão do nervo femoral positivo
- o Teste muscular manual para os músculos iliopsoas e quadríceps em todos os pacientes não inferior a grau 2 de acordo com a escala de oxford
- a idade variando de (12:16) anos
- todos os participantes serão capazes de se comunicar verbalmente, obedecer a comandos e instruções e cooperar com protocolos de teste e treinamento
Critério de exclusão:
- todos os participantes têm distúrbios auditivos, visuais e cardíacos graves
- Pacientes com grau leve de hemofilia
- Pacientes que tiveram sangramento articular, muscular ou dor no membro inferior nas 3 semanas anteriores
- pacientes com quaisquer outros distúrbios neurológicos ou distúrbios musculoesqueléticos ou deformidades do membro inferior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
recebeu um programa de exercícios convencional selecionado e, além do uso do fio dental Neurodynamics Nerve para o nervo femoral
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Neurodinâmica Fio dental para o nervo femoral que inclui duas técnicas informam sobre: "técnica do slider" e a segunda é a "técnica do tensor
Terapia de ultrassom Os exercícios de flexibilidade para iliopsoas e quadríceps Os exercícios de força dos músculos iliopsoas e quadríceps
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Experimental: grupo de controle
recebeu um programa de exercícios convencional selecionado na forma de: Terapia de ultrassom Os exercícios de flexibilidade para iliopsoas e quadríceps em pacientes hemofílicos O exercício de força dos músculos iliopsoas e quadríceps
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Terapia de ultrassom Os exercícios de flexibilidade para iliopsoas e quadríceps Os exercícios de força dos músculos iliopsoas e quadríceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiografia Estudo da condução nervosa
Prazo: 12 semanas
|
Velocidade de condução motora do nervo femoral (m/seg.)
, através do dispositivo Neuropack S1 MEB9004 EMG
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12 semanas
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Teste de tensão do nervo femoral, para lesão do nervo femoral
Prazo: 12 semanas
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O teste de tensão do nervo femoral é um teste de tensão neural usado para estressar o nervo femoral Um teste positivo foi a reprodução dos sintomas do paciente, como desconforto em queimação na virilha ou na parte anterior da coxa, se houvesse envolvimento do nervo femoral. |
12 semanas
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Teste muscular manual, Oxford cinco graus de avaliação da potência muscular
Prazo: 12 semanas
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O teste muscular manual em grupo foi usado para testar a força dos músculos iliopsoas e quadríceps, de acordo com a Escala de Oxford, pois a força muscular é frequentemente classificada em uma escala de 0/5, como segue: (0/5) sem contração do músculo, (1/5) contração muscular intermitente, mas sem movimento (2/5) movimento possível, mas não contra a gravidade (teste a articulação em seu plano horizontal), (3/5) movimento possível contra a gravidade, mas não contra a resistência do terapeuta, (4/5) movimento possível contra alguma resistência do examinador e (5/5) força normal |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lama S Mahmoud, PHD, lecturer , department of Neuromuscular Disorders and its surgery, faculty of physical therapy O6U physical therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T./REC /012/002733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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