Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vortioxetinu a desvenlafaxinu u dospělých pacientů trpících depresí (VIVRE)

11. února 2022 aktualizováno: H. Lundbeck A/S

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, aktivně kontrolovaná studie hodnotící účinnost vortioxetinu versus desvenlafaxin u dospělých pacientů trpících těžkou depresivní poruchou s částečnou odpovědí na léčbu SSRI

Účelem této studie je porovnat účinnost vortioxetinu oproti desvenlafaxinu po 8 týdnech léčby u pacientů, kteří vyzkoušeli jednu dostupnou léčbu, aniž by dosáhli plného přínosu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se bude skládat ze screeningového období až 14 dnů před základní návštěvou, po kterém bude následovat 8týdenní léčebné období s vortioxetinem nebo desvenlafaxinem. Bezpečnostní následná návštěva bude provedena přibližně 4 týdny po primární výstupní/abstinenční návštěvě.

Na začátku budou pacienti rovnoměrně randomizováni (1:1) do 1 ze 2 léčebných skupin na 8týdenní, dvojitě zaslepené léčebné období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

605

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas de Buenos Aires)
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • CEN (Centro Especializado Neurociencias)
      • Cordoba, Argentina, X5000FAL
        • Instituto Modelo de Neurologia Fundacion Lennox
      • Cordoba, Argentina, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC - Fundacion Rusculleda
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Centro De Asistencia E Investigacion En Neurociencias CENAIN
      • Mendoza, Argentina, M5500BCR
        • Resolution Psicopharmacology Research Institute
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentina, B1828CKR
        • Clínica Privada Banfield
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1058AAJ
        • Cenydet-Centro Neurobiologico Y De Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group Srl
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1133AAH
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las enfermedades mentales FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405BOA
        • INAPsi (Instituto Nacional de Psicopatologia)
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900BHE
        • Instituto De Neurociencias San Agustin SA
    • Providencia De Cordo
      • Cordoba, Providencia De Cordo, Argentina, X5009BIN
        • Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • CIAP (Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria)
  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8310
        • Algemeen Ziekenhuis St. Lucas-St. Jozef
      • Duffel, Belgie, 2570
        • SINAPS - University Antwerpe- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
      • Yvoir, Belgie, 5530
        • Cliniques De Mont-Godinne
  • Bulharsko
      • Kazanlak, Bulharsko, 6100
        • MHAT Dr. Hristo Stambolski
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Rousse, Bulharsko, 7003
        • Center For Mental Health-Rousse
      • Samokov, Bulharsko, 2000
        • MC Complete Medical Solutions
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • Centre for Mental Health- Sofia
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • Diagnostic Consultative Center Mladost-M Varna OOD
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 11315
        • Marienthali Kliinik
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1005
        • Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders
      • Sigulda, Lotyšsko, LV-2150
        • Sigulda Hospital Outpatient Clinic
    • Liepajas Rajons
      • Liepaja, Liepajas Rajons, Lotyšsko, 3401
        • Psihiatrijas Centrs
  • Mexiko
      • Ciudad de Mexico, Mexiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Mental Hospital
      • Engels, Ruská Federace, 413124
        • GUZ Engels Psychiatric Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 107076
        • Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Ruská Federace, 125284
        • Clinic named after professor Yu. N. Kasatkin FGBOU DPO RMANPO Minzdrava Rossii
      • Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603155
        • Nizhny Novgorod Region State Institution Of Healthcare Clinical Psychiatric Hospital 1 Of Nizhny ...
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
        • Rostov State Medical University of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344082
        • LLC Medical Center Nova Vita
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199178
        • Hospital OrKli , LLC
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199226
        • LLC Astarta
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Saratov State Medical University
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • State Budgetery Educational Institution Of Higher Professional Education Smolensk State Medical U...
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 190121
        • St. Nicolas State Psychiatric Hospital
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Yaroslavl Regional Clinical Psychiatry Hospital
    • Kochubeev District
      • Stavropol Region, Kochubeev District, Ruská Federace, 357034
        • Region Specialized Psychiatric Hospital No.2
    • Leningrad Region
      • Roshchino, Leningrad Region, Ruská Federace, 188820
        • Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Epamed, S.R.O
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 97901
        • PsychoLine s.r.o.
      • Vranov Nad Topou, Slovensko, 09301
        • Crystal Comfort, s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slovensko, 95301
        • BONA MEDIC s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slovensko, 95301
        • Psychiatricka ambulancia
  • Ukrajina
      • Glevakha, Ukrajina, 8631
        • CI of KRC Regional psychiatric and narcological medical association
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76014
        • Ivano-Frankivsk Oblast neuropsychiatric hospital No. 3
      • Kharkiv, Ukrajina, 61068
        • Academy of Medical Sciences of Ukraine - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Ukrajina, 61068
        • SI INPN Namsu
      • Lviv, Ukrajina, 79021
        • Lviv Regional State Clinical Psychiatric Hospital, Lviv Danylo Galytsky National Medical University
      • Odessa, Ukrajina, 65006
        • Odessa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Poltava, Ukrajina, 36006
        • Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology B...
      • Vinnitsa, Ukrajina, 21005
        • Vinnitsa National Medical University
    • Cherkasy
      • Smila, Cherkasy, Ukrajina, 20708
        • Communal Non-commercial Enterprise Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional co...
    • Kharkivska
      • Kharkiv, Kharkivska, Ukrajina, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional clinical psychiatric hosp...
    • Odesa
      • Kominternivskyy, Odesa, Ukrajina, 67513
        • Municipal Non-profit Enterprise Odesa Regional Psychiatric Hospital No.2 of Odesa Regional Council
  • Česko
      • Brno, Česko, 61500
        • Dr.Jan Holan MD, Office of
      • Havirov, Česko, 73601
        • Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum
      • Hostivice, Česko, 25301
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Česko, 50009
        • Neuropsychiatrie HK, s.r.o.
      • Klecany, Česko, 25067
        • National Institute of Mental Health
      • Kutna Hora, Česko, 28401
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Česko, 31200
        • A-Shine s.r.o.
      • Praha 8, Česko, 18600
        • Institut Neuropsychiatricke pece
    • Prague 10
      • Prague, Prague 10, Česko, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07011
        • Hospital Psiquiatric de Palma de Mallorca
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Švédsko
      • Halmstad, Švédsko, 302 48
        • Affecta Psyikiatri AB
      • Lund, Švédsko, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Skövde, Švédsko, 541 50
        • ONE LIFETIME Lakarmottagning
      • Stockholm, Švédsko, 11329
        • ProbarE
    • Skane
      • Malmo, Skane, Švédsko, 21137
        • Smaert & Psykiatricentrum Malmoe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má primární diagnózu jednorázové nebo recidivující MDD, diagnostikované podle DSM-5®. Aktuální MDE musí být potvrzena pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Pacient má celkové skóre MADRS ≥24 při screeningu a na začátku.
  • Pacient má aktuální MDE ≥ 3 měsíce a < 12 měsíců.
  • Pacient byl léčen SSRI v monoterapii (citalopram, escitalopram, paroxetin, sertralin) po dobu nejméně 6 týdnů v povolené dávce pro aktuální MDE s částečnou odpovědí a podle názoru zkoušejícího je kandidátem na změnu.
  • Pacient chce změnit léčbu antidepresivy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má jakoukoli jinou poruchu, pro kterou má léčba přednost před léčbou MDD nebo je pravděpodobné, že bude interferovat se studovanou léčbou nebo zhorší compliance léčby.

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení a vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vortioxetin
8týdenní léčba
Lék: Vortioxetin
10 nebo 20 mg/den, tobolky, perorálně
Aktivní komparátor: Desvenlafaxin
8týdenní léčba
Lék: Desvenlafaxin
50 mg/den tobolky, perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Montgomeryho a Åsbergské stupnice pro hodnocení deprese (MADRS).
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Montgomery a Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) je 10-položková hodnotící škála navržená tak, aby zhodnotila závažnost symptomů u depresivního onemocnění a byla citlivá na účinky léčby. Příznaky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici od 0 (žádný symptom) do 6 (závažný symptom). Celkové skóre 10 položek se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Od základního stavu do týdne 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise (definovaná jako celkové skóre MADRS =
Časové okno: V týdnu 8
Montgomery a Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) je 10-položková hodnotící škála navržená tak, aby zhodnotila závažnost symptomů u depresivního onemocnění a byla citlivá na účinky léčby. Příznaky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici od 0 (žádný symptom) do 6 (závažný symptom). Celkové skóre 10 položek se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
V týdnu 8
Odpověď (definovaná jako => 50% pokles od výchozí hodnoty v celkovém skóre MADRS)
Časové okno: V týdnu 8
Montgomery a Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) je 10-položková hodnotící škála navržená tak, aby zhodnotila závažnost symptomů u depresivního onemocnění a byla citlivá na účinky léčby. Příznaky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici od 0 (žádný symptom) do 6 (závažný symptom). Celkové skóre 10 položek se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
V týdnu 8
Změna skóre faktoru anhedonie MADRS
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
(na základě položek 1 (zdánlivý smutek), 2 (nahlášený smutek), 6 (potíže s koncentrací), 7 (ochablost), 8 (neschopnost cítit))
Od základního stavu do týdne 8
Změna celkového skóre testu substituce digitálních symbolů (DSST).
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
DSST hodnotí psychomotorickou rychlost výkonu vyžadujícího zrakové vnímání, prostorové rozhodování a motorické dovednosti. Skládá se ze 133 číslic a vyžaduje, aby pacient nahradil každou číslici jednoduchým symbolem během 90 sekund. Každý správný symbol se počítá a celkové skóre se pohybuje od 0 (< normální fungování) do 133 (> normální fungování).
Od základního stavu do týdne 8
Poměr počtu zkoušek s těžkou volbou/počet zkoušek s vysokou odměnou a počet zkoušek s nízkou volbou/počet zkoušek s nízkou odměnou při provádění úkolu Effort-Expenditure for Rewards (EEfRT)
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
EEfRT je počítačově řízený úkol, který měří motivaci k odměně, ve které je účastníkům předložena řada opakovaných zkoušek, během nichž si vybírají mezi provedením „těžkého“ nebo „snadného úkolu“, aby vydělali různé částky. peněžních odměn.
Od základního stavu do týdne 8
Změna v globálním klinickém dojmu – skóre závažnosti onemocnění (CGI-S).
Časové okno: od výchozího stavu do týdne 8
Škála CGI-S měří závažnost psychiatrických symptomů na 7bodové škále od 1-7. Skóre ukazovalo následující: 1 = normální, vůbec ne nemocný; 2 = hraničně duševně nemocný; 3 = mírně nemocný; 4 = středně nemocný; 5 = výrazně nemocný; 6 = těžce nemocný; 7 = mezi nejvíce extrémně nemocnými účastníky. Skóre se pohybovalo od 1 do 7, kde 1 indikovalo absenci příznaků a vyšší skóre značilo větší závažnost příznaků.
od výchozího stavu do týdne 8
Klinická globální škála dojmů – skóre globálního zlepšení (CGI-I).
Časové okno: v den 7,28,56
Globální klinický dojem – globální zlepšení CGI-I poskytuje lékařův dojem o zlepšení (nebo zhoršení) pacienta. Lékař hodnotí stav pacienta vzhledem k výchozímu stavu na 7bodové škále v rozmezí od 1 (velmi výrazně lepší) do 7 (velmi mnohem horší).
v den 7,28,56
Změna celkového skóre funkčního hodnocení krátkého testu (FAST).
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
FAST je platný a spolehlivý nástroj, snadno použitelný, jehož administrace vyžaduje krátkou dobu. Hodnotí fungování s ohledem na posledních 15 dní. Byl vyvinut pro klinické hodnocení hlavních obtíží psychiatrických pacientů a byl ověřen v několika jazycích pro pacienty s bipolární poruchou. Škála FAST se skládá z 24 položek, které umožňují posoudit šest specifických oblastí fungování: autonomii, pracovní fungování, kognitivní fungování, finanční záležitosti, mezilidské vztahy a volný čas.
Od základního stavu do týdne 8
Změna skóre subdomény FAST
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
FAST je škála hodnocená lékařem určená k posouzení obtížnosti fungování. FAST se skládá z 24 položek v 6 specifických oblastech fungování: autonomie, pracovní fungování, kognitivní fungování, finanční otázky, mezilidské vztahy, volný čas. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 0 (žádná obtížnost) do 3 (závažná obtížnost). Po sečtení položek se získá celkové skóre v rozmezí od 0 do 72, přičemž vyšší skóre odráží vážnější potíže.
Od základního stavu do týdne 8
Celkové skóre změny v dotazníku pro radost a spokojenost v kvalitě života (Q-LES-Q).
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8
Změna v pracovní subškále Q-LES-Q
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8
Změna v subškále domácích povinností Q-LES-Q
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8
Změna v subškále školy/kurzu Q-LES-Q
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8
Změna subškály volnočasových aktivit Q-LES-Q
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8
Změna subškály sociálních vztahů Q-LES-Q
Časové okno: Od základního stavu do týdne 8
Původní Q-LES-Q je škála s vlastním hodnocením pacientů navržená k měření míry radosti a spokojenosti, kterou pacienti zažívají v různých oblastech každodenního života. Skládá se z 93 položek k měření: fyzické zdraví, pocity, práce, domácí povinnosti, škola, volnočasové aktivity, společenské vztahy a obecné aktivity. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré)
Od základního stavu do týdne 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lundbeck A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18498A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit