Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Vortioxetine en Desvenlafaxine bij volwassen patiënten die lijden aan depressie (VIVRE)

11 februari 2022 bijgewerkt door: H. Lundbeck A/S

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid van vortioxetine versus desvenlafaxine bij volwassen patiënten die lijden aan depressieve stoornis met gedeeltelijke respons op SSRI-behandeling

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van vortioxetine versus desvenlafaxine te vergelijken na 8 weken behandeling bij patiënten die één beschikbare behandeling hebben geprobeerd zonder het volledige voordeel te krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een screeningsperiode van maximaal 14 dagen vóór het baselinebezoek, gevolgd door een behandelingsperiode van 8 weken met vortioxetine of desvenlafaxine. Ongeveer 4 weken na het primaire uitkomst-/ontwenningsbezoek zal een veiligheidsbezoek plaatsvinden.

Bij Baseline worden patiënten gelijkelijk gerandomiseerd (1:1) naar 1 van de 2 behandelingsgroepen gedurende een dubbelblinde behandelingsperiode van 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

605

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas de Buenos Aires)
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • CEN (Centro Especializado Neurociencias)
      • Cordoba, Argentinië, X5000FAL
        • Instituto Modelo de Neurologia Fundacion Lennox
      • Cordoba, Argentinië, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC - Fundacion Rusculleda
      • Mendoza, Argentinië, 5500
        • Centro De Asistencia E Investigacion En Neurociencias CENAIN
      • Mendoza, Argentinië, M5500BCR
        • Resolution Psicopharmacology Research Institute
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentinië, B1828CKR
        • Clinica Privada Banfield
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1058AAJ
        • Cenydet-Centro Neurobiologico Y De Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group Srl
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1133AAH
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las enfermedades mentales FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1405BOA
        • INAPsi (Instituto Nacional de Psicopatologia)
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900BHE
        • Instituto De Neurociencias San Agustin SA
    • Providencia De Cordo
      • Cordoba, Providencia De Cordo, Argentinië, X5009BIN
        • Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • CIAP (Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria)
  • België
      • Brugge, België, 8310
        • Algemeen Ziekenhuis St. Lucas-St. Jozef
      • Duffel, België, 2570
        • SINAPS - University Antwerpe- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
      • Yvoir, België, 5530
        • Cliniques De Mont-Godinne
  • Bulgarije
      • Kazanlak, Bulgarije, 6100
        • MHAT Dr. Hristo Stambolski
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Rousse, Bulgarije, 7003
        • Center For Mental Health-Rousse
      • Samokov, Bulgarije, 2000
        • MC Complete Medical Solutions
      • Sofia, Bulgarije, 1202
        • Centre for Mental Health- Sofia
      • Varna, Bulgarije, 9020
        • Diagnostic Consultative Center Mladost-M Varna OOD
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11315
        • Marienthali Kliinik
  • Letland
      • Riga, Letland, 1005
        • Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders
      • Sigulda, Letland, LV-2150
        • Sigulda Hospital Outpatient Clinic
    • Liepajas Rajons
      • Liepaja, Liepajas Rajons, Letland, 3401
        • Psihiatrijas Centrs
  • Mexico
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Oekraïne
      • Glevakha, Oekraïne, 8631
        • CI of KRC Regional psychiatric and narcological medical association
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76014
        • Ivano-Frankivsk Oblast neuropsychiatric hospital No. 3
      • Kharkiv, Oekraïne, 61068
        • Academy of Medical Sciences of Ukraine - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Oekraïne, 61068
        • SI INPN Namsu
      • Lviv, Oekraïne, 79021
        • Lviv Regional State Clinical Psychiatric Hospital, Lviv Danylo Galytsky National Medical University
      • Odessa, Oekraïne, 65006
        • Odessa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Poltava, Oekraïne, 36006
        • Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology B...
      • Vinnitsa, Oekraïne, 21005
        • Vinnitsa National Medical University
    • Cherkasy
      • Smila, Cherkasy, Oekraïne, 20708
        • Communal Non-commercial Enterprise Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional co...
    • Kharkivska
      • Kharkiv, Kharkivska, Oekraïne, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional clinical psychiatric hosp...
    • Odesa
      • Kominternivskyy, Odesa, Oekraïne, 67513
        • Municipal Non-profit Enterprise Odesa Regional Psychiatric Hospital No.2 of Odesa Regional Council
  • Russische Federatie
      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Mental Hospital
      • Engels, Russische Federatie, 413124
        • GUZ Engels Psychiatric Hospital
      • Moscow, Russische Federatie, 107076
        • Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Russische Federatie, 125284
        • Clinic named after professor Yu. N. Kasatkin FGBOU DPO RMANPO Minzdrava Rossii
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603155
        • Nizhny Novgorod Region State Institution Of Healthcare Clinical Psychiatric Hospital 1 Of Nizhny ...
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344022
        • Rostov State Medical University of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie, 344082
        • LLC Medical Center Nova Vita
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199178
        • Hospital OrKli , LLC
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199226
        • LLC Astarta
      • Saratov, Russische Federatie, 410028
        • Saratov State Medical University
      • Smolensk, Russische Federatie, 214019
        • State Budgetery Educational Institution Of Higher Professional Education Smolensk State Medical U...
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 190121
        • St. Nicolas State Psychiatric Hospital
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Yaroslavl Regional Clinical Psychiatry Hospital
    • Kochubeev District
      • Stavropol Region, Kochubeev District, Russische Federatie, 357034
        • Region Specialized Psychiatric Hospital No.2
    • Leningrad Region
      • Roshchino, Leningrad Region, Russische Federatie, 188820
        • Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Epamed, S.R.O
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 97901
        • PsychoLine s.r.o.
      • Vranov Nad Topou, Slowakije, 09301
        • Crystal Comfort, s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slowakije, 95301
        • BONA MEDIC s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slowakije, 95301
        • Psychiatricka ambulancia
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07011
        • Hospital Psiquiatric de Palma de Mallorca
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 61500
        • Dr.Jan Holan MD, Office of
      • Havirov, Tsjechië, 73601
        • Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum
      • Hostivice, Tsjechië, 25301
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tsjechië, 50009
        • Neuropsychiatrie HK, s.r.o.
      • Klecany, Tsjechië, 25067
        • National Institute of Mental Health
      • Kutna Hora, Tsjechië, 28401
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Tsjechië, 31200
        • A-SHINE s.r.o.
      • Praha 8, Tsjechië, 18600
        • Institut neuropsychiatricke pece
    • Prague 10
      • Prague, Prague 10, Tsjechië, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Zweden
      • Halmstad, Zweden, 302 48
        • Affecta Psyikiatri AB
      • Lund, Zweden, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Skövde, Zweden, 541 50
        • ONE LIFETIME Lakarmottagning
      • Stockholm, Zweden, 11329
        • ProbarE
    • Skane
      • Malmo, Skane, Zweden, 21137
        • Smaert & Psykiatricentrum Malmoe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft een primaire diagnose van enkelvoudige of terugkerende MDD, gediagnosticeerd volgens DSM-5®. De huidige MDE moet worden bevestigd met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • De patiënt heeft een MADRS-totaalscore ≥24 bij screening en baseline.
  • De patiënt heeft de huidige MDE gehad gedurende ≥3 maanden en <12 maanden.
  • De patiënt is behandeld met een SSRI als monotherapie (citalopram, escitalopram, paroxetine, sertraline) gedurende ten minste 6 weken in de goedgekeurde dosis voor de huidige MDE met een partiële respons en komt naar de mening van de onderzoeker in aanmerking voor een overstap.
  • De patiënt wil van antidepressivabehandeling wisselen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een andere aandoening waarvoor de behandeling voorrang heeft op de behandeling van MDD of die waarschijnlijk de studiebehandeling verstoort of de therapietrouw verslechtert.

Er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vortioxetine
8 weken behandeling
Geneesmiddel: Vortioxetine
10 of 20 mg/dag, capsules, oraal
Actieve vergelijker: Desvenlafaxine
8 weken behandeling
Geneesmiddel: Desvenlafaxine
50 mg / dag capsules, oraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de totale score van de Montgomery en Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De Montgomery en Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) is een beoordelingsschaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van de symptomen bij depressieve stoornissen te beoordelen en om gevoelig te zijn voor behandelingseffecten. Symptomen worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 0 (geen symptoom) tot 6 (ernstig symptoom). De totale score van de 10 items varieert van 0 tot 60, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst aangeven.
Van baseline tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissie (gedefinieerd als een MADRS-totaalscore =
Tijdsspanne: In week 8
De Montgomery en Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) is een beoordelingsschaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van de symptomen bij depressieve stoornissen te beoordelen en om gevoelig te zijn voor behandelingseffecten. Symptomen worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 0 (geen symptoom) tot 6 (ernstig symptoom). De totale score van de 10 items varieert van 0 tot 60, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst aangeven.
In week 8
Respons (gedefinieerd als een => 50% afname ten opzichte van baseline in MADRS-totaalscore)
Tijdsspanne: In week 8
De Montgomery en Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) is een beoordelingsschaal met 10 items die is ontworpen om de ernst van de symptomen bij depressieve stoornissen te beoordelen en om gevoelig te zijn voor behandelingseffecten. Symptomen worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 0 (geen symptoom) tot 6 (ernstig symptoom). De totale score van de 10 items varieert van 0 tot 60, waarbij hogere waarden een slechtere uitkomst aangeven.
In week 8
Verandering in MADRS anhedoniefactorscore
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
(gebaseerd op items 1 (schijnbare droefheid), 2 (gerapporteerde droefheid), 6 (concentratieproblemen), 7 (vermoeidheid), 8 (onvermogen om te voelen))
Van baseline tot week 8
Verandering in de totale score van de Digital Symbol Substitution Test (DSST).
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
DSST beoordeelt de psychomotorische prestatiesnelheid die visuele perceptie, ruimtelijke besluitvorming en motorische vaardigheden vereist. Het bestaat uit 133 cijfers en vereist dat de patiënt elk cijfer vervangt door een eenvoudig symbool in een periode van 90 seconden. Elk correct symbool wordt geteld en de totale score varieert van 0 (< normaal functionerend) tot 133 (> normaal functionerend).
Van baseline tot week 8
De verhouding tussen het aantal moeilijke keuzes/aantal pogingen met hoge beloning en het aantal pogingen met lage keuze/aantal pogingen met lage beloning bij het uitvoeren van de taak inspanning-uitgaven voor beloningen (EEfRT)
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De EEfRT is een gecomputeriseerde taak die de beloningsmotivatie meet, waarbij deelnemers een reeks herhaalde proeven te zien krijgen waarin ze kiezen tussen het uitvoeren van een ''zware taak'' of een ''gemakkelijke taak'' om verschillende bedragen te verdienen van geldelijke beloningen.
Van baseline tot week 8
Verandering in klinische globale indruk - Severity of Illness (CGI-S)-score
Tijdsspanne: vanaf baseline tot week 8
De CGI-S-schaal meet de ernst van psychiatrische symptomen op een 7-puntsschaal van 1-7. De scores gaven het volgende aan: 1 = normaal, helemaal niet ziek; 2 = borderline geestesziek; 3 = licht ziek; 4 = matig ziek; 5 = duidelijk ziek; 6 = ernstig ziek; 7 = bij de meest extreem zieke deelnemers. De score varieerde van 1-7, waarbij 1 de afwezigheid van symptomen aangaf en een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangaf.
vanaf baseline tot week 8
Clinical Global Impression Scale - Global Improvement (CGI-I) score
Tijdsspanne: op dag 7,28,56
De klinische globale indruk - globale verbetering CGI-I geeft de clinicus de indruk van de verbetering (of verslechtering) van de patiënt. De clinicus beoordeelt de toestand van de patiënt ten opzichte van een basislijn op een 7-puntsschaal gaande van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel verslechterd)
op dag 7,28,56
Verandering in totaalscore Functioning Assessment Short Test (FAST).
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De FAST is een valide en betrouwbaar instrument, eenvoudig toe te passen en in korte tijd af te nemen. Evalueert de werking rekening houdend met de laatste 15 dagen. Het is ontwikkeld voor de klinische evaluatie van de belangrijkste problemen van psychiatrische patiënten en is gevalideerd in verschillende talen voor patiënten met een bipolaire stoornis. De FAST-schaal bestaat uit 24 items waarmee zes specifieke gebieden van functioneren kunnen worden beoordeeld: autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële problemen, interpersoonlijke relaties en vrije tijd.
Van baseline tot week 8
Verandering in FAST-subdomeinscores
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De FAST is een door een arts beoordeelde schaal die is ontworpen om moeilijkheden bij het functioneren te beoordelen. De FAST bestaat uit 24 items in 6 specifieke gebieden van functioneren: autonomie, beroepsmatig functioneren, cognitief functioneren, financiële problemen, interpersoonlijke relaties, vrije tijd. Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (geen moeite) tot 3 (ernstige moeite). De items worden opgeteld om een ​​totaalscore van 0 tot 72 op te leveren, waarbij hogere scores ernstigere problemen weerspiegelen.
Van baseline tot week 8
Verandering in de totale score van de vragenlijst voor levensvreugde en tevredenheid (Q-LES-Q).
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8
Verandering in subschaal Q-LES-Q werk
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8
Verandering in subschaal Q-LES-Q huishoudelijke taken
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8
Wijziging in subschaal Q-LES-Q school/cursus
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8
Verandering in Q-LES-Q subschaal vrijetijdsbesteding
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8
Verandering in de subschaal Q-LES-Q sociale relaties
Tijdsspanne: Van baseline tot week 8
De originele Q-LES-Q is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die is ontworpen om de mate van plezier en tevredenheid te meten die patiënten op verschillende gebieden van het dagelijks leven ervaren. Het bestaat uit 93 items om te meten: lichamelijke gezondheid, gevoelens, werk, huishoudelijke taken, school, vrijetijdsbesteding, sociale relaties en algemene activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed)
Van baseline tot week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18498A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren