Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wortioksetyny i deswenlafaksyny u dorosłych pacjentów cierpiących na depresję (VIVRE)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: H. Lundbeck A/S

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w równoległych grupach badanie z aktywną kontrolą oceniające skuteczność wortioksetyny w porównaniu z deswenlafaksyną u dorosłych pacjentów cierpiących na duże zaburzenie depresyjne z częściową odpowiedzią na leczenie SSRI

Celem tego badania jest porównanie skuteczności wortioksetyny z deswenlafaksyną po 8 tygodniach leczenia u pacjentów, którzy wypróbowali jedno dostępne leczenie bez uzyskania pełnej korzyści

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie się składać z okresu przesiewowego trwającego do 14 dni przed wizytą wyjściową, po którym nastąpi 8-tygodniowy okres leczenia wortioksetyną lub deswenlafaksyną. Wizyta kontrolna dotycząca bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona około 4 tygodnie po wizycie dotyczącej głównego wyniku/wycofania.

Na początku badania pacjenci zostaną równo losowo przydzieleni (1:1) do 1 z 2 grup terapeutycznych na 8-tygodniowy okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

605

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas de Buenos Aires)
      • Cordoba, Argentyna, 5000
        • CEN (Centro Especializado Neurociencias)
      • Cordoba, Argentyna, X5000FAL
        • Instituto Modelo de Neurologia Fundacion Lennox
      • Cordoba, Argentyna, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC - Fundacion Rusculleda
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Centro De Asistencia E Investigacion En Neurociencias CENAIN
      • Mendoza, Argentyna, M5500BCR
        • Resolution Psicopharmacology Research Institute
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentyna, B1828CKR
        • Clínica Privada Banfield
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1058AAJ
        • Cenydet-Centro Neurobiologico Y De Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group Srl
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1133AAH
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las enfermedades mentales FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1405BOA
        • INAPsi (Instituto Nacional de Psicopatologia)
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Avila
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900BHE
        • Instituto De Neurociencias San Agustin SA
    • Providencia De Cordo
      • Cordoba, Providencia De Cordo, Argentyna, X5009BIN
        • Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • CIAP (Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria)
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8310
        • Algemeen Ziekenhuis St. Lucas-St. Jozef
      • Duffel, Belgia, 2570
        • SINAPS - University Antwerpe- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Cliniques De Mont-Godinne
  • Bułgaria
      • Kazanlak, Bułgaria, 6100
        • MHAT Dr. Hristo Stambolski
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Rousse, Bułgaria, 7003
        • Center For Mental Health-Rousse
      • Samokov, Bułgaria, 2000
        • MC Complete Medical Solutions
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Centre for Mental Health- Sofia
      • Varna, Bułgaria, 9020
        • Diagnostic Consultative Center Mladost-M Varna OOD
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 61500
        • Dr.Jan Holan MD, Office of
      • Havirov, Czechy, 73601
        • Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum
      • Hostivice, Czechy, 25301
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Czechy, 50009
        • Neuropsychiatrie HK, s.r.o.
      • Klecany, Czechy, 25067
        • National Institute of Mental Health
      • Kutna Hora, Czechy, 28401
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Czechy, 31200
        • A-Shine s.r.o.
      • Praha 8, Czechy, 18600
        • Institut Neuropsychiatricke pece
    • Prague 10
      • Prague, Prague 10, Czechy, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 11315
        • Marienthali Kliinik
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Mental Hospital
      • Engels, Federacja Rosyjska, 413124
        • GUZ Engels Psychiatric Hospital
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 107076
        • Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Clinic named after professor Yu. N. Kasatkin FGBOU DPO RMANPO Minzdrava Rossii
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
        • Nizhny Novgorod Region State Institution Of Healthcare Clinical Psychiatric Hospital 1 Of Nizhny ...
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • Rostov State Medical University of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344082
        • LLC Medical Center Nova Vita
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199178
        • Hospital OrKli , LLC
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199226
        • LLC Astarta
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410028
        • Saratov State Medical University
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • State Budgetery Educational Institution Of Higher Professional Education Smolensk State Medical U...
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 190121
        • St. Nicolas State Psychiatric Hospital
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Yaroslavl Regional Clinical Psychiatry Hospital
    • Kochubeev District
      • Stavropol Region, Kochubeev District, Federacja Rosyjska, 357034
        • Region Specialized Psychiatric Hospital No.2
    • Leningrad Region
      • Roshchino, Leningrad Region, Federacja Rosyjska, 188820
        • Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07011
        • Hospital Psiquiatric de Palma de Mallorca
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
  • Meksyk
      • Ciudad de Mexico, Meksyk, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Szwecja
      • Halmstad, Szwecja, 302 48
        • Affecta Psyikiatri AB
      • Lund, Szwecja, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Skövde, Szwecja, 541 50
        • ONE LIFETIME Lakarmottagning
      • Stockholm, Szwecja, 11329
        • ProbarE
    • Skane
      • Malmo, Skane, Szwecja, 21137
        • Smaert & Psykiatricentrum Malmoe
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Epamed, S.R.O
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 97901
        • PsychoLine s.r.o.
      • Vranov Nad Topou, Słowacja, 09301
        • Crystal Comfort, s.r.o.
      • Zlate Moravce, Słowacja, 95301
        • BONA MEDIC s.r.o.
      • Zlate Moravce, Słowacja, 95301
        • Psychiatricka ambulancia
  • Ukraina
      • Glevakha, Ukraina, 8631
        • CI of KRC Regional psychiatric and narcological medical association
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
        • Ivano-Frankivsk Oblast neuropsychiatric hospital No. 3
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Academy of Medical Sciences of Ukraine - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • SI INPN Namsu
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Lviv Regional State Clinical Psychiatric Hospital, Lviv Danylo Galytsky National Medical University
      • Odessa, Ukraina, 65006
        • Odessa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Poltava, Ukraina, 36006
        • Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology B...
      • Vinnitsa, Ukraina, 21005
        • Vinnitsa National Medical University
    • Cherkasy
      • Smila, Cherkasy, Ukraina, 20708
        • Communal Non-commercial Enterprise Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional co...
    • Kharkivska
      • Kharkiv, Kharkivska, Ukraina, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional clinical psychiatric hosp...
    • Odesa
      • Kominternivskyy, Odesa, Ukraina, 67513
        • Municipal Non-profit Enterprise Odesa Regional Psychiatric Hospital No.2 of Odesa Regional Council
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1005
        • Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders
      • Sigulda, Łotwa, LV-2150
        • Sigulda Hospital Outpatient Clinic
    • Liepajas Rajons
      • Liepaja, Liepajas Rajons, Łotwa, 3401
        • Psihiatrijas Centrs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma pierwotne rozpoznanie pojedynczego lub nawracającego MDD, rozpoznanego zgodnie z DSM-5®. Aktualny MDE musi zostać potwierdzony za pomocą Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI).
  • Pacjent ma całkowity wynik MADRS ≥ 24 na etapie badania przesiewowego i na początku badania.
  • Pacjent ma aktualne MDE od ≥ 3 miesięcy i < 12 miesięcy.
  • Pacjent był leczony SSRI w monoterapii (citalopram, escitalopram, paroksetyna, sertralina) przez co najmniej 6 tygodni w zarejestrowanej dawce dla aktualnego MDE z częściową odpowiedzią i zdaniem badacza jest kandydatem do zmiany.
  • Pacjent chce zmienić leczenie przeciwdepresyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjenta występuje jakiekolwiek inne zaburzenie, w przypadku którego leczenie ma pierwszeństwo przed leczeniem MDD lub może zakłócać leczenie w ramach badania lub utrudniać przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.

Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia i wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wortioksetyna
8 tygodni leczenia
Lek: Wortioksetyna
10 lub 20 mg/dzień, kapsułki, doustnie
Aktywny komparator: Deswenlafaksyna
8 tygodni leczenia
Lek: Deswenlafaksyna
Kapsułki 50 mg/dzień, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Oceny Depresji Montgomery'ego i Åsberga (MADRS).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Łsberga (MADRS) to 10-punktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Łączny wynik 10 pozycji mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
Od punktu początkowego do tygodnia 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja (zdefiniowana jako całkowity wynik MADRS =
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Łsberga (MADRS) to 10-punktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Łączny wynik 10 pozycji mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
W 8. tygodniu
Odpowiedź (zdefiniowana jako => 50% spadek całkowitego wyniku MADRS w stosunku do wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
Skala oceny depresji Montgomery'ego i Łsberga (MADRS) to 10-punktowa skala służąca do oceny nasilenia objawów choroby depresyjnej i wrażliwości na efekty leczenia. Objawy ocenia się w 7-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 6 (ciężkie objawy). Łączny wynik 10 pozycji mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
W 8. tygodniu
Zmiana wskaźnika czynnika anhedonii MADRS
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
(na podstawie pozycji 1 (pozorny smutek), 2 (zgłaszany smutek), 6 (trudności z koncentracją), 7 (znużenie), 8 (niezdolność odczuwania))
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana całkowitego wyniku testu zamiany symboli cyfrowych (DSST).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
DSST ocenia szybkość psychomotoryczną działań wymagających percepcji wzrokowej, podejmowania decyzji przestrzennych i zdolności motorycznych. Składa się ze 133 cyfr i wymaga od pacjenta zastąpienia każdej cyfry prostym symbolem w ciągu 90 sekund. Każdy poprawny symbol jest liczony, a łączny wynik wynosi od 0 (<normalne funkcjonowanie) do 133 (>normalne funkcjonowanie).
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Proporcja Trudny wybór/liczba prób High Reward i liczba Low choice/liczba prób Low Reward podczas wykonywania zadania Wysiłek-Wydatek na nagrody (EEfRT)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
EEfRT to skomputeryzowane zadanie, które mierzy motywację do nagrody, w którym uczestnikom przedstawia się serię powtarzających się prób, podczas których wybierają między wykonaniem „zadania trudnego” a „zadania łatwego” w celu zarobienia różnych kwot nagród pieniężnych.
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana ogólnego wrażenia klinicznego — ocena ciężkości choroby (CGI-S).
Ramy czasowe: od wartości początkowej do tygodnia 8
Skala CGI-S mierzy nasilenie objawów psychiatrycznych w 7-punktowej skali od 1-7. Wyniki wskazywały, co następuje: 1 = normalny, wcale nie chory; 2 = osoba z pogranicza choroby psychicznej; 3 = lekko chory; 4 = średnio chory; 5 = znacznie chory; 6 = ciężko chory; 7 = wśród najbardziej skrajnie chorych uczestników. Wynik mieścił się w zakresie od 1 do 7, gdzie 1 oznaczało brak objawów, a wyższy wynik oznaczał większe nasilenie objawów.
od wartości początkowej do tygodnia 8
Skala globalnego wrażenia klinicznego — wynik globalnej poprawy (CGI-I).
Ramy czasowe: w dniach 7,28,56
Globalne wrażenie kliniczne — ogólna poprawa CGI-I przedstawia wrażenie klinicysty na temat poprawy (lub pogorszenia) stanu pacjenta. Klinicysta ocenia stan pacjenta w stosunku do stanu wyjściowego na 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza)
w dniach 7,28,56
Zmiana całkowitego wyniku krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
FAST jest ważnym i niezawodnym instrumentem, łatwym w zastosowaniu, wymagającym krótkiego czasu do zastosowania. Ocenia funkcjonowanie biorąc pod uwagę ostatnie 15 dni. Został opracowany do oceny klinicznej głównych trudności pacjentów psychiatrycznych i został zatwierdzony w kilku językach dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Skala FAST składa się z 24 pozycji, które pozwalają na ocenę sześciu szczegółowych obszarów funkcjonowania: autonomii, funkcjonowania zawodowego, funkcjonowania poznawczego, kwestii finansowych, relacji międzyludzkich oraz czasu wolnego
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w wynikach subdomen FAST
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
FAST jest skalą ocenianą przez klinicystów przeznaczoną do oceny trudności w funkcjonowaniu. FAST składa się z 24 pozycji w 6 konkretnych obszarach funkcjonowania: autonomia, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, kwestie finansowe, relacje międzyludzkie, czas wolny. Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność). Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze trudności.
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Kwestionariusz zmiany zadowolenia i zadowolenia z jakości życia (Q-LES-Q).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w podskali pracy Q-LES-Q
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w podskali obowiązków domowych Q-LES-Q
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w podskali szkoły/kursu Q-LES-Q
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w podskali spędzania czasu wolnego Q-LES-Q
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8
Zmiana w podskali relacji społecznych Q-LES-Q
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 8
Oryginalna skala Q-LES-Q jest skalą samooceny pacjenta zaprojektowaną do pomiaru stopnia zadowolenia i zadowolenia pacjentów w różnych obszarach życia codziennego. Składa się z 93 pozycji do pomiaru: zdrowie fizyczne, uczucia, praca, obowiązki domowe, szkoła, sposób spędzania wolnego czasu, relacje społeczne i zajęcia ogólne. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
Od punktu początkowego do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lundbeck A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18498A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj