A vortioxetin és a desvenlafaxin összehasonlítása depresszióban szenvedő felnőtt betegeknél (VIVRE)
2022. február 11. frissítette: H. Lundbeck A/S
Randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktívan kontrollált vizsgálat a Vortioxetine kontra Desvenlafaxin hatékonyságának értékelésére olyan felnőtt betegeknél, akik súlyos depressziós zavarban szenvednek, és részleges választ adnak az SSRI-kezelésre
Ennek a vizsgálatnak a célja a vortioxetin és a dezvenlafaxin hatékonyságának összehasonlítása 8 hetes kezelés után olyan betegeknél, akik kipróbáltak egy elérhető kezelést anélkül, hogy a teljes előnyhöz jutottak volna.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy legfeljebb 14 napos szűrési időszakból áll a kiindulási vizit előtt, amit egy 8 hetes kezelési időszak követ vortioxetinnel vagy dezvenlafaxinnal. Körülbelül 4 héttel az Elsődleges Eredmény/Visszavonás utáni biztonsági ellenőrzésre kerül sor.
Kiinduláskor a betegeket egyenlő arányban randomizálják (1:1) a 2 kezelési csoportból egy 8 hetes, kettős vak kezelési időszakra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
605
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
- CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas de Buenos Aires)
-
Cordoba, Argentína, 5000
- CEN (Centro Especializado Neurociencias)
-
Cordoba, Argentína, X5000FAL
- Instituto Modelo de Neurologia Fundacion Lennox
-
Cordoba, Argentína, X5003DCE
- Instituto Medico DAMIC - Fundacion Rusculleda
-
Mendoza, Argentína, 5500
- Centro De Asistencia E Investigacion En Neurociencias CENAIN
-
Mendoza, Argentína, M5500BCR
- Resolution Psicopharmacology Research Institute
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentína, B1828CKR
- Clinica Privada Banfield
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1058AAJ
- Cenydet-Centro Neurobiologico Y De Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group Srl
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1133AAH
- Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las enfermedades mentales FETEM
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1405BOA
- INAPsi (Instituto Nacional de Psicopatologia)
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
- Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, B1900BHE
- Instituto De Neurociencias San Agustin SA
-
-
Providencia De Cordo
-
Cordoba, Providencia De Cordo, Argentína, X5009BIN
- Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
- CIAP (Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria)
-
-
-
-
-
Brugge, Belgium, 8310
- Algemeen Ziekenhuis St. Lucas-St. Jozef
-
Duffel, Belgium, 2570
- SINAPS - University Antwerpe- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
-
Yvoir, Belgium, 5530
- Cliniques De Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Kazanlak, Bulgária, 6100
- MHAT Dr. Hristo Stambolski
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
-
Rousse, Bulgária, 7003
- Center For Mental Health-Rousse
-
Samokov, Bulgária, 2000
- MC Complete Medical Solutions
-
Sofia, Bulgária, 1202
- Centre for Mental Health- Sofia
-
Varna, Bulgária, 9020
- Diagnostic Consultative Center Mladost-M Varna OOD
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 61500
- Dr.Jan Holan MD, Office of
-
Havirov, Csehország, 73601
- Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum
-
Hostivice, Csehország, 25301
- Clinline Services s.r.o.
-
Hradec Kralove, Csehország, 50009
- Neuropsychiatrie HK, s.r.o.
-
Klecany, Csehország, 25067
- National Institute of Mental Health
-
Kutna Hora, Csehország, 28401
- Psychiatricka ambulance
-
Plzen, Csehország, 31200
- A-SHINE s.r.o.
-
Praha 8, Csehország, 18600
- Institut neuropsychiatricke pece
-
-
Prague 10
-
Prague, Prague 10, Csehország, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, 1005
- Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders
-
Sigulda, Lettország, LV-2150
- Sigulda Hospital Outpatient Clinic
-
-
Liepajas Rajons
-
Liepaja, Liepajas Rajons, Lettország, 3401
- Psihiatrijas Centrs
-
-
-
-
-
Ciudad de Mexico, Mexikó, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64060
- CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexikó, 97070
- Medical Care and Research S.A. de C.V.
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163530
- Arkhangelsk Regional Clinical Mental Hospital
-
Engels, Orosz Föderáció, 413124
- GUZ Engels Psychiatric Hospital
-
Moscow, Orosz Föderáció, 107076
- Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- Clinic named after professor Yu. N. Kasatkin FGBOU DPO RMANPO Minzdrava Rossii
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603155
- Nizhny Novgorod Region State Institution Of Healthcare Clinical Psychiatric Hospital 1 Of Nizhny ...
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
- Rostov State Medical University of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344082
- LLC Medical Center Nova Vita
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199178
- Hospital OrKli , LLC
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199226
- LLC Astarta
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410028
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214019
- State Budgetery Educational Institution Of Higher Professional Education Smolensk State Medical U...
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 190121
- St. Nicolas State Psychiatric Hospital
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
- Yaroslavl Regional Clinical Psychiatry Hospital
-
-
Kochubeev District
-
Stavropol Region, Kochubeev District, Orosz Föderáció, 357034
- Region Specialized Psychiatric Hospital No.2
-
-
Leningrad Region
-
Roshchino, Leningrad Region, Orosz Föderáció, 188820
- Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07011
- Hospital Psiquiatric de Palma de Mallorca
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- Centro de Salud Mental La Corredoria
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
-
-
-
Halmstad, Svédország, 302 48
- Affecta Psyikiatri AB
-
Lund, Svédország, 22222
- ProbarE i Lund
-
Skövde, Svédország, 541 50
- ONE LIFETIME Lakarmottagning
-
Stockholm, Svédország, 11329
- ProbarE
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Svédország, 21137
- Smaert & Psykiatricentrum Malmoe
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 82007
- Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
-
Kosice, Szlovákia, 040 01
- Epamed, S.R.O
-
Rimavska Sobota, Szlovákia, 97901
- PsychoLine s.r.o.
-
Vranov Nad Topou, Szlovákia, 09301
- Crystal Comfort, s.r.o.
-
Zlate Moravce, Szlovákia, 95301
- BONA MEDIC s.r.o.
-
Zlate Moravce, Szlovákia, 95301
- Psychiatricka ambulancia
-
-
-
-
-
Glevakha, Ukrajna, 8631
- CI of KRC Regional psychiatric and narcological medical association
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76014
- Ivano-Frankivsk Oblast neuropsychiatric hospital No. 3
-
Kharkiv, Ukrajna, 61068
- Academy of Medical Sciences of Ukraine - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
-
Kharkiv, Ukrajna, 61068
- SI INPN Namsu
-
Lviv, Ukrajna, 79021
- Lviv Regional State Clinical Psychiatric Hospital, Lviv Danylo Galytsky National Medical University
-
Odessa, Ukrajna, 65006
- Odessa Regional Medical Centre of Mental Health
-
Poltava, Ukrajna, 36006
- Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology B...
-
Vinnitsa, Ukrajna, 21005
- Vinnitsa National Medical University
-
-
Cherkasy
-
Smila, Cherkasy, Ukrajna, 20708
- Communal Non-commercial Enterprise Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional co...
-
-
Kharkivska
-
Kharkiv, Kharkivska, Ukrajna, 61068
- Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional clinical psychiatric hosp...
-
-
Odesa
-
Kominternivskyy, Odesa, Ukrajna, 67513
- Municipal Non-profit Enterprise Odesa Regional Psychiatric Hospital No.2 of Odesa Regional Council
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 11315
- Marienthali Kliinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens elsődleges diagnózisa egyszeri vagy visszatérő MDD-vel rendelkezik, amelyet a DSM-5® szerint diagnosztizáltak. A jelenlegi MDE-t a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével kell megerősíteni.
- A beteg MADRS összpontszáma ≥24 a szűréskor és a kiinduláskor.
- A páciens jelenlegi MDE-je ≥3 hónapja és < 12 hónapja volt.
- A pácienst legalább 6 hétig monoterápiaként SSRI-vel (citalopram, eszcitalopram, paroxetin, szertralin) kezelték a jelenlegi MDE-re engedélyezett dózisban, részleges válasz mellett, és a vizsgáló véleménye szerint váltásra jelölték.
- A beteg antidepresszáns kezelést szeretne váltani.
Kizárási kritériumok:
- A betegnek bármilyen más olyan rendellenessége van, amelynél a kezelés elsőbbséget élvez az MDD kezelésével szemben, vagy valószínűleg megzavarja a vizsgálati kezelést, vagy rontja a kezelési hajlandóságot.
Egyéb be- és kizárási kritériumok vonatkozhatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vortioxetine
8 hetes kezelés
|
10 vagy 20 mg/nap, kapszulák, szájon át
|
|
Aktív összehasonlító: Desvenlafaxine
8 hetes kezelés
|
50 mg/nap kapszula, szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Montgomery és az Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) összpontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A Montgomery és Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló értékelési skála, amelyet a depressziós betegség tüneteinek súlyosságának felmérésére és a kezelés hatásaira való érzékenységre terveztek.
A tüneteket egy 0-tól (nincs tünet) 6-ig (súlyos tünet) 7 fokozatú skálán értékelik.
A 10 elem összpontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remisszió (a MADRS összpontszámként definiálva =
Időkeret: A 8. héten
|
A Montgomery és Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló értékelési skála, amelyet a depressziós betegség tüneteinek súlyosságának felmérésére és a kezelés hatásaira való érzékenységre terveztek.
A tüneteket egy 0-tól (nincs tünet) 6-ig (súlyos tünet) 7 fokozatú skálán értékelik.
A 10 elem összpontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
A 8. héten
|
|
Válasz (a MADRS összpontszámának => 50%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: A 8. héten
|
A Montgomery és Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy 10 tételből álló értékelési skála, amelyet a depressziós betegség tüneteinek súlyosságának felmérésére és a kezelés hatásaira való érzékenységre terveztek.
A tüneteket egy 0-tól (nincs tünet) 6-ig (súlyos tünet) 7 fokozatú skálán értékelik.
A 10 elem összpontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
|
A 8. héten
|
|
Változás a MADRS anhedonia faktor pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
(az 1-es (látszólagos szomorúság), a 2-es (jelentett szomorúság), a 6-os (koncentrációs nehézségek), a 7-es (levertség), a 8-as (érzésképtelenség) tétel alapján)
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a digitális szimbólumhelyettesítési teszt (DSST) összpontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A DSST a teljesítmény pszichomotoros sebességét értékeli, amely vizuális észlelést, térbeli döntéshozatalt és motoros készségeket igényel.
133 számjegyből áll, és megköveteli, hogy a páciens minden számjegyet egy egyszerű szimbólummal helyettesítsen 90 másodpercen belül.
Minden helyes szimbólum számít, és az összpontszám 0 (< normál működés) és 133 (> normál működés) között mozog.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
A nehéz választások számának aránya a magas jutalommal járó próbák száma és az alacsony választási lehetőségek száma / az alacsony jutalommal járó próbák száma az Erőfeszítés-kiadás a jutalomért feladat (EEfRT) végrehajtásakor
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az EEfRT egy számítógépes feladat, amely a jutalmazási motivációt méri, amelyben a résztvevők egy sor ismételt próbát mutatnak be, amelyek során választhatnak a „nehéz feladat” vagy „egyszerű feladat” végrehajtása között, hogy különböző összegeket kereshessenek. pénzbeli jutalmak.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a klinikai globális benyomásban – a betegség súlyossága (CGI-S) pontszám
Időkeret: az alapvonaltól a 8. hétig
|
A CGI-S skála a pszichiátriai tünetek súlyosságát méri egy 7-es skálán 1-7-ig.
A pontszámok a következőket jelezték: 1 = normális, egyáltalán nem beteg; 2 = borderline elmebeteg; 3 = enyhén beteg; 4 = közepesen beteg; 5 = kifejezetten beteg; 6 = súlyosan beteg; 7 = a legszélsőségesebben beteg résztvevők között.
A pontszám 1-től 7-ig terjedt, ahol az 1 a tünetek hiányát, a magasabb pontszám pedig a tünetek súlyosságát jelezte.
|
az alapvonaltól a 8. hétig
|
|
Clinical Global Impression Scale – Global Improvement (CGI-I) pontszám
Időkeret: a 7. napon 28,56
|
A Clinical Global Impression – globális javulás A CGI-I a klinikus benyomását adja a beteg állapotának javulására (vagy rosszabbodására).
A klinikus a beteg állapotát a kiindulási állapothoz viszonyítva egy 7 pontos skálán értékeli, amely 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjed.
|
a 7. napon 28,56
|
|
Változás a Functioning Assessment Short Test (FAST) összpontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A FAST egy érvényes és megbízható eszköz, könnyen alkalmazható, és rövid idő szükséges a beadáshoz.
A működést az elmúlt 15 nap figyelembevételével értékeli.
A pszichiátriai betegek főbb nehézségeinek klinikai értékelésére fejlesztették ki, és több nyelven is érvényesítették bipoláris zavarban szenvedő betegek számára.
A FAST skála 24 elemből áll, amelyek a működés hat specifikus területének értékelését teszik lehetővé: autonómia, foglalkozási működés, kognitív működés, pénzügyi kérdések, interperszonális kapcsolatok és szabadidő.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a FAST aldomain pontszámaiban
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
A FAST egy klinikus által minősített skála, amelyet a működési nehézségek felmérésére terveztek.
A FAST 24 elemből áll a működés 6 specifikus területén: autonómia, foglalkozási működés, kognitív működés, pénzügyi kérdések, interperszonális kapcsolatok, szabadidő.
Minden elem egy 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség) terjedő skálán van értékelve.
A tételek összegzése 0 és 72 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok komolyabb nehézségeket tükröznek.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Életminőség változása az öröm és elégedettség kérdőívében (Q-LES-Q) összpontszám
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a Q-LES-Q munka alskálában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a Q-LES-Q háztartási feladatok alskálájában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a Q-LES-Q iskolai/tanfolyami alskálában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a Q-LES-Q szabadidős tevékenységek alskálájában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
|
Változás a Q-LES-Q társadalmi kapcsolatok alskálában
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Az eredeti Q-LES-Q egy páciens önértékelő skála, amelyet arra terveztek, hogy mérje a betegek élvezetét és elégedettségét a mindennapi élet különböző területein.
93 mérendő elemből áll: testi egészség, érzések, munka, háztartási feladatok, iskola, szabadidős tevékenységek, társas kapcsolatok és általános tevékenységek.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) terjed.
|
Az alaphelyzettől a 8. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Szerotonin 5-HT1 receptor agonisták
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin antagonisták
- Szorongás elleni szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Vortioxetine
- Desvenlafaxin-szukcinát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18498A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .