Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vortioksetiinin ja desvenlafaksiinin vertailu aikuispotilailla, jotka kärsivät masennuksesta (VIVRE)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: H. Lundbeck A/S

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin vortioksetiinin tehoa desvenlafaksiiniin verrattuna aikuispotilailla, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä ja joilla on osittainen vaste SSRI-hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vortioksetiinin ja desvenlafaksiinin tehoa 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, jotka ovat kokeilleet yhtä saatavilla olevaa hoitoa saamatta täyttä hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu enintään 14 päivää kestävästä seulontajaksosta ennen peruskäyntiä, jota seuraa 8 viikon hoitojakso vortioksetiinilla tai desvenlafaksiinilla. Turvallisuusseurantakäynti suoritetaan noin 4 viikon kuluttua ensisijaisen lopputuloksen/peruuttamiskäynnin jälkeen.

Lähtötilanteessa potilaat satunnaistetaan yhtäläisesti (1:1) yhteen kahdesta hoitoryhmästä 8 viikon kaksoissokkohoitojaksolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

605

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
        • CINME (Centro de Investigaciones Metabolicas de Buenos Aires)
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • CEN (Centro Especializado Neurociencias)
      • Cordoba, Argentiina, X5000FAL
        • Instituto Modelo de Neurologia Fundacion Lennox
      • Cordoba, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto Medico DAMIC - Fundacion Rusculleda
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Centro De Asistencia E Investigacion En Neurociencias CENAIN
      • Mendoza, Argentiina, M5500BCR
        • Resolution Psicopharmacology Research Institute
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentiina, B1828CKR
        • Clinica Privada Banfield
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1058AAJ
        • Cenydet-Centro Neurobiologico Y De Estres Traumatico-Biopsychomedical Research Group Srl
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1133AAH
        • Fundacion para el Estudio y Tratamiento de las enfermedades mentales FETEM
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1405BOA
        • INAPsi (Instituto Nacional de Psicopatologia)
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
        • Clinica Privada de Salud Mental Santa Teresa de Ávila
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900BHE
        • Instituto De Neurociencias San Agustin SA
    • Providencia De Cordo
      • Cordoba, Providencia De Cordo, Argentiina, X5009BIN
        • Sanatorio Prof. Leon S. Morra S.A.
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • CIAP (Centro de Investigacion y Asistencia en Psiquiatria)
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8310
        • Algemeen Ziekenhuis St. Lucas-St. Jozef
      • Duffel, Belgia, 2570
        • SINAPS - University Antwerpe- Psychiatrisch Ziekenhuis Duffel
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Cliniques De Mont-Godinne
  • Bulgaria
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • MHAT Dr. Hristo Stambolski
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Umhat Sv. Ivan Rilski Ead
      • Rousse, Bulgaria, 7003
        • Center For Mental Health-Rousse
      • Samokov, Bulgaria, 2000
        • MC Complete Medical Solutions
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Centre for Mental Health- Sofia
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Diagnostic Consultative Center Mladost-M Varna OOD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07011
        • Hospital Psiquiatric de Palma de Mallorca
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
        • Centro de Salud Mental La Corredoria
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1005
        • Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders
      • Sigulda, Latvia, LV-2150
        • Sigulda Hospital Outpatient Clinic
    • Liepajas Rajons
      • Liepaja, Liepajas Rajons, Latvia, 3401
        • Psihiatrijas Centrs
  • Meksiko
      • Ciudad de Mexico, Meksiko, 03100
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
        • CRI Centro Regiomontano de Investigacion SC
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Medical Care and Research S.A. de C.V.
  • Ruotsi
      • Halmstad, Ruotsi, 302 48
        • Affecta Psyikiatri AB
      • Lund, Ruotsi, 22222
        • ProbarE i Lund
      • Skövde, Ruotsi, 541 50
        • ONE LIFETIME Lakarmottagning
      • Stockholm, Ruotsi, 11329
        • ProbarE
    • Skane
      • Malmo, Skane, Ruotsi, 21137
        • Smaert & Psykiatricentrum Malmoe
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Epamed, S.R.O
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97901
        • PsychoLine s.r.o.
      • Vranov Nad Topou, Slovakia, 09301
        • Crystal Comfort, s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slovakia, 95301
        • BONA MEDIC s.r.o.
      • Zlate Moravce, Slovakia, 95301
        • Psychiatricka ambulancia
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 61500
        • Dr.Jan Holan MD, Office of
      • Havirov, Tšekki, 73601
        • Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum
      • Hostivice, Tšekki, 25301
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tšekki, 50009
        • Neuropsychiatrie HK, s.r.o.
      • Klecany, Tšekki, 25067
        • National Institute of Mental Health
      • Kutna Hora, Tšekki, 28401
        • Psychiatricka ambulance
      • Plzen, Tšekki, 31200
        • A-SHINE s.r.o.
      • Praha 8, Tšekki, 18600
        • Institut neuropsychiatricke pece
    • Prague 10
      • Prague, Prague 10, Tšekki, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Ukraina
      • Glevakha, Ukraina, 8631
        • CI of KRC Regional psychiatric and narcological medical association
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
        • Ivano-Frankivsk Oblast neuropsychiatric hospital No. 3
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Academy of Medical Sciences of Ukraine - Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • SI INPN Namsu
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Lviv Regional State Clinical Psychiatric Hospital, Lviv Danylo Galytsky National Medical University
      • Odessa, Ukraina, 65006
        • Odessa Regional Medical Centre of Mental Health
      • Poltava, Ukraina, 36006
        • Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology B...
      • Vinnitsa, Ukraina, 21005
        • Vinnitsa National Medical University
    • Cherkasy
      • Smila, Cherkasy, Ukraina, 20708
        • Communal Non-commercial Enterprise Cherkasy regional psychiatric hospital of Cherkasy regional co...
    • Kharkivska
      • Kharkiv, Kharkivska, Ukraina, 61068
        • Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional clinical psychiatric hosp...
    • Odesa
      • Kominternivskyy, Odesa, Ukraina, 67513
        • Municipal Non-profit Enterprise Odesa Regional Psychiatric Hospital No.2 of Odesa Regional Council
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163530
        • Arkhangelsk Regional Clinical Mental Hospital
      • Engels, Venäjän federaatio, 413124
        • GUZ Engels Psychiatric Hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107076
        • Moscow Scientific Research Institute of Psychiatry
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Clinic named after professor Yu. N. Kasatkin FGBOU DPO RMANPO Minzdrava Rossii
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
        • Nizhny Novgorod Region State Institution Of Healthcare Clinical Psychiatric Hospital 1 Of Nizhny ...
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
        • Rostov State Medical University of the Minzdravsotsrazvitiya of Russia
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344082
        • LLC Medical Center Nova Vita
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199178
        • Hospital OrKli , LLC
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199226
        • LLC Astarta
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410028
        • Saratov State Medical University
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • State Budgetery Educational Institution Of Higher Professional Education Smolensk State Medical U...
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
        • St. Nicolas State Psychiatric Hospital
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Yaroslavl Regional Clinical Psychiatry Hospital
    • Kochubeev District
      • Stavropol Region, Kochubeev District, Venäjän federaatio, 357034
        • Region Specialized Psychiatric Hospital No.2
    • Leningrad Region
      • Roshchino, Leningrad Region, Venäjän federaatio, 188820
        • Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 11315
        • Marienthali Kliinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on ensisijainen diagnoosi yksittäinen tai toistuva MDD, joka on diagnosoitu DSM-5®:n mukaisesti. Nykyinen MDE on vahvistettava Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella.
  • Potilaan MADRS-kokonaispistemäärä on ≥24 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • Potilaalla on ollut nykyinen MDE ≥ 3 kuukautta ja < 12 kuukautta.
  • Potilasta on hoidettu SSRI:llä monoterapiana (sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini, sertraliini) vähintään 6 viikon ajan nykyisen MDE:n sallitulla annoksella osittaisella vasteella, ja hän on tutkijan mielestä ehdokas vaihtoon.
  • Potilas haluaa vaihtaa masennuslääkehoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on jokin muu sairaus, jonka hoito on etusijalla MDD:n hoitoon verrattuna tai joka todennäköisesti häiritsee tutkimushoitoa tai heikentää hoitomyöntyvyyttä.

Muut sisään- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vortioksetiini
8 viikon hoito
Lääke: Vortioksetiini
10 tai 20 mg/vrk, kapselit, suun kautta
Active Comparator: Desvenlafaksiini
8 viikon hoito
Lääke: Desvenlafaksiini
50 mg/vrk kapselit, suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikon (MADRS) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) on 10 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennussairauden oireiden vakavuutta ja olemaan herkkä hoidon vaikutuksille. Oireet luokitellaan 7 pisteen asteikolla 0 (ei oireita) 6:een (vakava oire). Kymmenen kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustasosta viikkoon 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissio (määritelty MADRS-kokonaispistemääränä =
Aikaikkuna: Viikolla 8
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) on 10 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennussairauden oireiden vakavuutta ja olemaan herkkä hoidon vaikutuksille. Oireet luokitellaan 7 pisteen asteikolla 0 (ei oireita) 6:een (vakava oire). Kymmenen kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikolla 8
Vaste (määritelty => 50 %:n lasku lähtötasosta MADRS-kokonaispisteissä)
Aikaikkuna: Viikolla 8
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikko (MADRS) on 10 kohdan luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennussairauden oireiden vakavuutta ja olemaan herkkä hoidon vaikutuksille. Oireet luokitellaan 7 pisteen asteikolla 0 (ei oireita) 6:een (vakava oire). Kymmenen kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikolla 8
Muutos MADRS-anhedoniatekijän pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
(perustuu kohtiin 1 (ilmeinen suru), 2 (ilmoitettu suru), 6 (keskittymisvaikeudet), 7 (väsymys), 8 (tuntemattomuus))
Perustasosta viikkoon 8
Muutos digitaalisen symbolin korvaustestin (DSST) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
DSST arvioi suorituskyvyn psykomotorista nopeutta, joka vaatii visuaalista havaintoa, tilapäistä päätöksentekoa ja motorisia taitoja. Se koostuu 133 numerosta ja vaatii potilaan korvaamaan jokaisen numeron yksinkertaisella symbolilla 90 sekunnin kuluessa. Jokainen oikea symboli lasketaan, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (< normaali toiminta) 133:een (> normaali toiminta).
Perustasosta viikkoon 8
Hard Choice -kokeilujen lukumäärä/High Reward -kokeiden lukumäärä ja Low Selection -kokeiden lukumäärä / Low Reward -kokeiden lukumäärä suoritettaessa Effort-Expenditure for Rewards Task (EEfRT)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
EEfRT on tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa palkitsemismotivaatiota, jossa osallistujille esitetään sarja toistuvia kokeita, joiden aikana he valitsevat "kovan tehtävän" tai "helppotehtävän" suorittamisen välillä ansaitakseen vaihtelevia summia. rahallisista palkkioista.
Perustasosta viikkoon 8
Kliinisen yleisvaikutelman muutos – sairauden vakavuus (CGI-S) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta viikkoon 8
CGI-S-asteikko mittaa psykiatristen oireiden vakavuutta 7-pisteen asteikolla 1-7. Pisteet osoittivat seuraavaa: 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; 7 = erittäin sairaimpien osallistujien joukossa. Pistemäärä vaihteli 1-7, jossa 1 osoitti oireiden puuttumista ja korkeampi pistemäärä osoitti oireiden vakavuutta.
lähtötasosta viikkoon 8
Clinical Global Impression Scale - Global Improvement (CGI-I) -pisteet
Aikaikkuna: päivänä 7, 28, 56
Kliininen kokonaisvaikutelma – globaali parannus CGI-I antaa lääkärin käsityksen potilaan paranemisesta (tai huononemisesta). Kliinikko arvioi potilaan tilan suhteessa lähtötilanteeseen 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
päivänä 7, 28, 56
Toiminnan arvioinnin lyhyttestin (FAST) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
FAST on pätevä ja luotettava instrumentti, joka on helppo käyttää ja vaatii lyhyen ajan. Arvioi toiminnan ottaen huomioon viimeiset 15 päivää. Se kehitettiin psykiatristen potilaiden tärkeimpien vaikeuksien kliiniseen arviointiin, ja se on validoitu useilla kielillä potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö. FAST-asteikko koostuu 24 kohdasta, joiden avulla voidaan arvioida kuutta erityistä toiminta-aluetta: autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, taloudelliset asiat, ihmissuhteet ja vapaa-aika
Perustasosta viikkoon 8
Muutos FAST-aliverkkotunnuksen pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
FAST on kliinikon arvioima asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan toimintavaikeuksia. FAST koostuu 24 osasta 6 erityisellä toiminta-alueella: autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, taloudelliset kysymykset, ihmissuhteet, vapaa-aika. Jokainen esine on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0 (ei vaikeusaste) 3:een (vakava vaikeus). Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–72, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia vaikeuksia.
Perustasosta viikkoon 8
Muutos elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyn (Q-LES-Q) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8
Muutos Q-LES-Q työn aliasteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8
Muutos Q-LES-Q kotitöiden ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8
Muutos Q-LES-Q koulun/kurssin ala-asteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8
Muutos Q-LES-Q vapaa-ajan toimintojen alaskaalassa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8
Muutos Q-LES-Q sosiaalisten suhteiden alaskaalassa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 8
Alkuperäinen Q-LES-Q on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan potilaiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden astetta päivittäisen elämän eri alueilla. Se koostuu 93 mitatusta kohteesta: fyysinen terveys, tunteet, työ, kotityöt, koulu, vapaa-ajan aktiviteetit, sosiaaliset suhteet ja yleinen toiminta. Jokainen tuote on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
Perustasosta viikkoon 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lundbeck A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18498A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa