Extrakapsulární artroskopická léčba refrakterního tenisového lokte – střednědobá a krátkodobá retrospektivní studie 50 případů
30. června 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie retrospektivně analyzovala chirurgické výsledky po sobě jdoucích 50 případů za účelem zjištění technického standardu a klinického účinku extrakapsulární artroskopické léčby refrakterního tenisového lokte.
Přehled studie
Detailní popis
Prozkoumat technický standard extrakapsulární artroskopické léčby refrakterního tenisového lokte.
Retrospektivně bylo analyzováno 50 po sobě jdoucích případů refrakterního tenisového lokte od 50 pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou operaci, kterou provedl nezávisle stejný lékař od března 2012 do listopadu 2016.
Byly shrnuty klíčové body technického standardu, včetně debridementu, dekortikace a mikrofraktury, sutury pod artroskopií a pooperační fixace sádry.
Pro pooperační výsledky byly hodnoceny vizuální analogová škála (VAS), Mayo výkonnostní skóre lokte a výsledná míra postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Účinky různých technických bodů byly analyzovány testem rank sum, nezávislým t testem vzorku, χ2 testem a vícenásobnou logistickou regresí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byla přezkoumána kvantitativní data 50 pacientů (20 mužů a 30 žen).
Minimální věk byl 35 let a maximální věk byl 55 let s průměrem 44,6 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza byla refrakterní tenisový loket;
- K operaci byla použita standardní extrakapsulární metoda.
Kritéria vyloučení:
- Pacient měl v anamnéze kloubní infekci, kloubní tuberkulózu nebo osteomyelitidu nebo horní končetina podstoupila operaci během posledních 6 měsíců;
- Diagnóza byla kombinována s těžkou poruchou funkce srdce, mozku, ledvin nebo jiného orgánu;
- Případ byl komplikovaný dalšími vážnými onemocněními nebo zraněními loketního kloubu;
- Pacient nepodepsal formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina extrakapsulárních metod
50 pacientů s refrakterním tenisovým loktem, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou operaci.
|
K léčbě refrakterního tenisového lokte byla použita metoda extrakapsulární artroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu Mayo Elbow
Časové okno: 24 měsíců
|
Použijte Mayo Elbow Performance Score（MEPS） k vyhodnocení funkčního zotavení pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
MEPS se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
24 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 měsíců
|
Použijte Visual Analog Scale (VAS) k vyhodnocení zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
VAS se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24 měsíců
|
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 24 měsíců
|
Použijte skóre Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) k vyhodnocení funkčního stavu a zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
DASH se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24 měsíců
|
|
Doba zotavení aktivity denního života
Časové okno: 24 měsíců
|
Použijte dobu zotavení Activity of Daily Life (ADL) k vyhodnocení funkčního zotavení pacientů, kteří podstoupili extrakapsulární artroskopickou léčbu.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2017421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .