- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04454047
Tratamiento artroscópico extracapsular del codo de tenista refractario: estudio retrospectivo a medio y corto plazo de 50 casos
30 de junio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio analizó retrospectivamente los resultados quirúrgicos de 50 casos consecutivos para investigar el estándar técnico y el efecto clínico del tratamiento artroscópico extracapsular para el codo de tenista refractario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el estándar técnico del tratamiento artroscópico extracapsular para el codo de tenista refractario.
Se analizaron retrospectivamente 50 casos consecutivos de codo de tenista refractario de 50 pacientes que se sometieron a cirugía artroscópica extracapsular realizada de forma independiente por el mismo médico desde marzo de 2012 hasta noviembre de 2016.
Se resumieron los puntos clave del estándar técnico, incluido el desbridamiento, la decorticación y la microfractura, la sutura bajo artroscopia y la fijación postoperatoria con yeso.
Se evaluaron los resultados posoperatorios con la escala analógica visual (VAS), la puntuación de rendimiento del codo de Mayo y la medida de resultado de la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH).
Los efectos de varios puntos técnicos se analizaron mediante la prueba de suma de rangos, la prueba t de muestra independiente, la prueba de χ2 y la regresión logística múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron los datos cuantitativos de 50 pacientes (20 hombres y 30 mujeres).
La edad mínima fue de 35 años y la máxima de 55 años, con una media de 44,6 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico fue codo de tenista refractario;
- Para la cirugía se utilizó el método extracapsular estándar.
Criterio de exclusión:
- El paciente tenía antecedentes de infección articular, tuberculosis articular u osteomielitis, o la extremidad superior había sido intervenida quirúrgicamente en los últimos 6 meses;
- El diagnóstico se combinó con disfunción grave del corazón, cerebro, riñón u otro órgano;
- El caso se complicó con otras enfermedades o lesiones graves de la articulación del codo;
- El paciente no firmó el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de métodos extracapsulares
50 pacientes con codo de tenista refractario que recibieron cirugía artroscópica extracapsular.
|
Se utilizó el método de artroscopia extracapsular para tratar el codo de tenista refractario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Utilice Mayo Elbow Performance Score (MEPS) para evaluar la recuperación funcional de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular.
MEPS varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
24 meses
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Utilice la Escala Analógica Visual (VAS) para evaluar la recuperación del dolor de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular.
La EVA varía de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
24 meses
|
Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Utilice la puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar la recuperación funcional y del dolor de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular.
DASH varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
24 meses
|
Tiempo de recuperación de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Utilice el tiempo de recuperación de la actividad de la vida diaria (AVD) para evaluar la recuperación funcional de los pacientes que recibieron tratamiento artroscópico extracapsular.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2017421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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