Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakapsulær artroskopisk behandling for refraktær tennisalbue - midt- og korttids retrospektiv undersøgelse af 50 tilfælde

30. juni 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse analyserede retrospektivt kirurgiske resultater af på hinanden følgende 50 tilfælde for at undersøge den tekniske standard og kliniske effekt af ekstrakapsulær artroskopisk behandling af refraktær tennisalbue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge den tekniske standard for ekstrakapsulær artroskopisk behandling af refraktær tennisalbue. Konsekutive 50 tilfælde af refraktær tennisalbue fra 50 patienter, der gennemgik ekstrakapsulær artroskopisk kirurgi, som blev udført uafhængigt af den samme læge fra marts 2012 til november 2016, blev retrospektivt analyseret. Nøglepunkterne for teknisk standard blev opsummeret, herunder debridering, dekortisering og mikrofraktur, sutur under artroskopi og postoperativ gipsfiksering. Visual Analogue Scale (VAS), Mayo albue præstationsscore og handicap af arm, skulder og hånd resultatmål (DASH) blev evalueret for postoperative resultater. Effekterne af forskellige tekniske punkter blev analyseret ved rank sum test, uafhængig prøve t test, χ2 test og multipel logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking Univerisity Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De kvantitative data fra 50 patienter (20 mænd og 30 kvinder) blev gennemgået. Minimumsalderen var 35 år, og maksimumalderen var 55 år med et gennemsnit på 44,6 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen var refraktær tennisalbue;
  2. Standard ekstrakapsulær metode blev brugt til kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten havde tidligere ledinfektion, ledtuberkulose eller osteomyelitis, eller den øvre lemmer var blevet opereret inden for de seneste 6 måneder;
  2. Diagnosen blev kombineret med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- eller anden organdysfunktion;
  3. Tilfældet var kompliceret med andre alvorlige albueledssygdomme eller skader;
  4. Patienten underskrev ikke den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstrakapsulær metodegruppe
50 patienter med refraktær tennisalbue, som fik ekstrakapsulær artroskopisk kirurgi.
Procedure: Ekstrakapsulær artroskopi
Ekstrakapsulær artroskopi-metode blev brugt til at behandle refraktær tennisalbue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: 24 måneder
Brug Mayo Elbow Performance Score（MEPS） til at evaluere den funktionelle restitution af patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling. MEPS varierer fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat.
24 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 måneder
Brug Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere smerteopsvinget hos patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling. VAS varierer fra 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Handicap af arm-, skulder- og håndscore
Tidsramme: 24 måneder
Brug Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) score til at evaluere den funktionelle og smerteopsving hos patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling. DASH går fra 0 til 100, højere score betyder et dårligere resultat.
24 måneder
Aktivitet i dagligdagens restitutionstid
Tidsramme: 24 måneder
Brug Activity of Daily Life (ADL) restitutionstid til at evaluere den funktionelle restitution af patienter, der modtog ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2017421

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner