- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04454047
Extrakapsulär artroskopisk behandling för refraktär tennisarmbåge - Retrospektiv studie på mitten och kort sikt av 50 fall
30 juni 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Denna studie analyserade retrospektivt kirurgiska resultat av på varandra följande 50 fall för att undersöka den tekniska standarden och den kliniska effekten av extrakapsulär artroskopisk behandling för refraktär tennisarmbåge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att undersöka den tekniska standarden för extrakapsulär artroskopisk behandling för refraktär tennisarmbåge.
På varandra följande 50 fall av refraktär tennisarmbåge från 50 patienter som genomgick extrakapsulär artroskopisk kirurgi som utfördes oberoende av samma läkare från mars 2012 till november 2016 analyserades retrospektivt.
Nyckelpunkterna för teknisk standard sammanfattades, inklusive debridering, dekortikering och mikrofraktur, sutur under artroskopi och postoperativ gipsfixering.
Visual Analogue Scale (VAS), Mayo armbågsprestandapoäng och funktionsnedsättning av arm, axel och hand utfallsmått (DASH) utvärderades för postoperativa resultat.
Effekterna av olika tekniska punkter analyserades genom rangsummetest, oberoende prov t-test, χ2-test och multipel logistisk regression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kvantitativa data från 50 patienter (20 män och 30 kvinnor) granskades.
Minimiåldern var 35 år och maxåldern 55 år, med ett genomsnitt på 44,6 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen var refraktär tennisarmbåge;
- Standard extrakapsulär metod användes för operation.
Exklusions kriterier:
- Patienten hade tidigare ledinfektion, ledtuberkulos eller osteomyelit, eller så hade den övre extremiteten genomgått operation under de senaste 6 månaderna;
- Diagnos kombinerades med allvarlig hjärt-, hjärn-, njur- eller annan organdysfunktion;
- Fallet var komplicerat med andra allvarliga armbågsledssjukdomar eller skador;
- Patienten undertecknade inte formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Extrakapsulär metodgrupp
50 patienter med refraktär tennisarmbåge som fick extrakapsulär artroskopisk kirurgi.
|
Extrakapsulär artroskopimetod användes för att behandla refraktär tennisarmbåge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsram: 24 månader
|
Använd Mayo Elbow Performance Score (MEPS) för att utvärdera den funktionella återhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
MEPS varierar från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
24 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 24 månader
|
Använd Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera smärtåterhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
VAS varierar från 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
24 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: 24 månader
|
Använd Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) poäng för att utvärdera funktions- och smärtåterhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
DASH sträcker sig från 0 till 100, högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
24 månader
|
|
Återhämtningstid för dagligt liv
Tidsram: 24 månader
|
Använd Activity of Daily Life (ADL) återhämtningstid för att utvärdera den funktionella återhämtningen hos patienter som fått extrakapsulär artroskopisk behandling.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2017421
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .