- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454047
Tratamento artroscópico extracapsular para cotovelo de tenista refratário - estudo retrospectivo de médio e curto prazo de 50 casos
30 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo analisou retrospectivamente os resultados cirúrgicos de 50 casos consecutivos para investigar o padrão técnico e o efeito clínico do tratamento artroscópico extracapsular para cotovelo de tenista refratário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o padrão técnico do tratamento artroscópico extracapsular para cotovelo de tenista refratário.
Foram analisados retrospectivamente 50 casos consecutivos de cotovelo de tenista refratário de 50 pacientes submetidos à cirurgia artroscópica extracapsular realizada de forma independente pelo mesmo médico de março de 2012 a novembro de 2016.
Os principais pontos da norma técnica foram resumidos, incluindo desbridamento, decorticação e microfratura, sutura sob artroscopia e fixação gessada pós-operatória.
A Escala Visual Analógica (VAS), o escore de desempenho do cotovelo de Mayo e a medida de resultado da Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH) foram avaliados para resultados pós-operatórios.
Os efeitos de vários pontos técnicos foram analisados pelo teste de soma de postos, teste t de amostras independentes, teste χ2 e regressão logística múltipla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados quantitativos de 50 pacientes (20 homens e 30 mulheres) foram revisados.
A idade mínima foi de 35 anos e a máxima de 55 anos, com média de 44,6 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico foi de cotovelo de tenista refratário;
- Método extracapsular padrão foi usado para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Paciente com histórico de infecção articular, tuberculose articular ou osteomielite, ou membro superior submetido a cirurgia nos últimos 6 meses;
- O diagnóstico foi combinado com disfunção cardíaca, cerebral, renal ou de outro órgão grave;
- O caso foi complicado com outras doenças ou lesões graves da articulação do cotovelo;
- O paciente não assinou o termo de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de métodos extracapsulares
50 pacientes com cotovelo de tenista refratário que receberam cirurgia artroscópica extracapsular.
|
Método de artroscopia extracapsular foi usado para tratar cotovelo de tenista refratário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: 24 meses
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Use o Mayo Elbow Performance Score (MEPS) para avaliar a recuperação funcional de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular.
O MEPS varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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24 meses
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 24 meses
|
Use a Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a recuperação da dor de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular.
A VAS varia de 0 a 10, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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24 meses
|
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Incapacidade de escore de braço, ombro e mão
Prazo: 24 meses
|
Use o escore Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) para avaliar a recuperação funcional e da dor de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular.
DASH varia de 0 a 100, pontuações mais altas significam um resultado pior.
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24 meses
|
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Atividade do tempo de recuperação da vida diária
Prazo: 24 meses
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Use o tempo de recuperação da Atividade da Vida Diária (ADL) para avaliar a recuperação funcional de pacientes que receberam tratamento artroscópico extracapsular.
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2017421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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