- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04454047
Traitement arthroscopique extracapsulaire du tennis-elbow réfractaire--Étude rétrospective à moyen et court terme de 50 cas
30 juin 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude a analysé rétrospectivement les résultats chirurgicaux de 50 cas consécutifs pour étudier la norme technique et l'effet clinique du traitement arthroscopique extracapsulaire pour le coude de tennis réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier la norme technique du traitement arthroscopique extracapsulaire du coude de tennis réfractaire.
50 cas consécutifs de coude de tennis réfractaire chez 50 patients ayant subi une chirurgie arthroscopique extracapsulaire réalisée indépendamment par le même médecin de mars 2012 à novembre 2016 ont été analysés rétrospectivement.
Les points clés de la norme technique ont été résumés, y compris le débridement, la décortication et la microfracture, la suture sous arthroscopie et la fixation postopératoire du plâtre.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le score de performance du coude Mayo et la mesure des résultats de l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été évalués pour les résultats postopératoires.
Les effets de divers points techniques ont été analysés par le test de la somme des rangs, le test t pour échantillon indépendant, le test χ2 et la régression logistique multiple.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données quantitatives de 50 patients (20 hommes et 30 femmes) ont été examinées.
L'âge minimum était de 35 ans et l'âge maximum était de 55 ans, avec une moyenne de 44,6 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic était un coude de tennis réfractaire ;
- La méthode extracapsulaire standard a été utilisée pour la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Le patient avait des antécédents d'infection articulaire, de tuberculose articulaire ou d'ostéomyélite, ou le membre supérieur avait subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois ;
- Le diagnostic était associé à un grave dysfonctionnement cardiaque, cérébral, rénal ou d'un autre organe ;
- Le cas était compliqué d'autres maladies ou blessures graves de l'articulation du coude ;
- Le patient n'a pas signé le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe méthode extracapsulaire
50 patients atteints de coude de tennis réfractaire ayant subi une chirurgie arthroscopique extracapsulaire.
|
La méthode d'arthroscopie extracapsulaire a été utilisée pour traiter le coude de tennis réfractaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de performance du coude Mayo
Délai: 24mois
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Utilisez le score de performance Mayo Elbow (MEPS) pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire.
MEPS varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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24mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24mois
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Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la récupération de la douleur des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire.
L'EVA va de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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24mois
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Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 24mois
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Utilisez le score DASH (Disability of Arm, Shoulder and Hand) pour évaluer la récupération fonctionnelle et de la douleur des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire.
DASH varie de 0 à 100, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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24mois
|
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Temps de récupération de l'activité de la vie quotidienne
Délai: 24mois
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Utilisez le temps de récupération de l'activité de la vie quotidienne (AVQ) pour évaluer la récupération fonctionnelle des patients ayant reçu un traitement arthroscopique extracapsulaire.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2017421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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