Ekstrakapsulær artroskopisk behandling for refraktær tennisalbue – midt- og korttids retrospektiv studie av 50 tilfeller
30. juni 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien analyserte retrospektivt kirurgiske utfall av påfølgende 50 tilfeller for å undersøke den tekniske standarden og den kliniske effekten av ekstrakapsulær artroskopisk behandling for refraktær tennisalbue.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke den tekniske standarden for ekstrakapsulær artroskopisk behandling for refraktær tennisalbue.
Påfølgende 50 tilfeller av refraktær tennisalbue fra 50 pasienter som gjennomgikk ekstrakapsulær artroskopisk kirurgi som ble utført uavhengig av samme lege fra mars 2012 til november 2016, ble retrospektivt analysert.
Nøkkelpunktene for teknisk standard ble oppsummert, inkludert debridering, dekortisering og mikrofraktur, sutur under artroskopi og postoperativ gipsfiksering.
Visual Analogue Scale (VAS), Mayo albue ytelsesscore og funksjonshemming av arm, skulder og hånd utfallsmål (DASH) ble evaluert for postoperative resultater.
Effektene av ulike tekniske punkter ble analysert ved rangeringssumtest, uavhengig sample t-test, χ2-test og multippel logistisk regresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De kvantitative dataene fra 50 pasienter (20 menn og 30 kvinner) ble gjennomgått.
Minimumsalderen var 35 år, og maksalderen var 55 år, med et gjennomsnitt på 44,6 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen var ildfast tennisalbue;
- Standard ekstrakapsulær metode ble brukt for kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde tidligere leddinfeksjon, leddtuberkulose eller osteomyelitt, eller overekstremiteten hadde gjennomgått kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
- Diagnose ble kombinert med alvorlig hjerte-, hjerne-, nyre- eller andre organdysfunksjon;
- Saken var komplisert med andre alvorlige albueleddssykdommer eller skader;
- Pasienten signerte ikke skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstrakapsulær metodegruppe
50 pasienter med refraktær tennisalbue som fikk ekstrakapsulær artroskopisk kirurgi.
|
Ekstrakapsulær artroskopimetode ble brukt til å behandle ildfast tennisalbue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Score
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk Mayo Elbow Performance Score (MEPS) for å evaluere den funksjonelle restitusjonen til pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
MEPS varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et bedre resultat.
|
24 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk Visual Analog Scale (VAS) for å evaluere smerteutvinningen til pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
VAS varierer fra 0 til 10, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
24 måneder
|
|
Funksjonshemming av arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH)-score for å evaluere funksjonell og smertegjenoppretting hos pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
DASH varierer fra 0 til 100, høyere score betyr et dårligere resultat.
|
24 måneder
|
|
Aktivitet i dagliglivets restitusjonstid
Tidsramme: 24 måneder
|
Bruk Activity of Daily Life (ADL) restitusjonstid for å evaluere den funksjonelle restitusjonen til pasienter som fikk ekstrakapsulær artroskopisk behandling.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2017421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .