- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04454047
Ekstrakapsulaarinen artrroskooppinen hoito tulenkestävälle tenniskyynärpäälle – Keskipitkän ja lyhyen aikavälin retrospektiivinen tutkimus 50 tapauksesta
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti 50 peräkkäisen tapauksen leikkaustuloksia tulenkestävän tenniskyynärpään ekstrakapsulaarisen artroskopisen hoidon teknisen standardin ja kliinisen vaikutuksen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia tulenkestävän tenniskyynärpään ekstrakapsulaarisen artroskopian teknistä tasoa.
Takautuvasti analysoitiin 50 peräkkäistä tulenkestävää tenniskyynärpäätapausta 50 potilaalta, joille tehtiin ekstrakapsulaarinen artroskopinen leikkaus, jonka sama lääkäri teki itsenäisesti maaliskuusta 2012 marraskuuhun 2016.
Yhteenveto teknisen standardin tärkeimmistä kohdista, mukaan lukien debridement, decortication ja mikromurtuma, ompeleet artroskopiassa ja postoperatiivinen kipsikiinnitys.
Visual Analogue Scale (VAS), Mayon kyynärpään suorituskykypisteet ja käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden mitta (DASH) arvioitiin leikkauksen jälkeisten tulosten osalta.
Erilaisten teknisten kohtien vaikutuksia analysoitiin ranksum-testillä, riippumattoman otoksen t-testillä, χ2-testillä ja moninkertaisella logistisella regressiolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 potilaan (20 miestä ja 30 naista) kvantitatiiviset tiedot tarkasteltiin.
Alaikäraja oli 35 vuotta ja yläikä 55 vuotta, keskimäärin 44,6 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi oli tulenkestävä tenniskyynärpää;
- Leikkauksessa käytettiin tavallista ekstrakapsulaarista menetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin ollut niveltulehdus, niveltuberkuloosi tai osteomyeliitti, tai yläraajolle oli tehty leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
- Diagnoosi yhdistettiin vakavaan sydämen, aivojen, munuaisten tai muun elimen toimintahäiriöön;
- Tapaus oli monimutkainen muiden vakavien kyynärpään sairauksien tai vammojen vuoksi;
- Potilas ei allekirjoittanut suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ekstrakapsulaarinen menetelmäryhmä
50 potilasta, joilla on tulenkestävä tenniskyynärpää, joille tehtiin ekstrakapsulaarinen artroskopinen leikkaus.
|
Extrakapsulaarista artroskopiamenetelmää käytettiin tulenkestävän tenniskyynärpään hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon kyynärpään suorituskykypisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Käytä Mayo Elbow Performance Scorea (MEPS) arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiahoitoa saaneiden potilaiden toiminnan palautumista.
MEPS vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
24 kuukautta
|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Käytä Visual Analog Scalea (VAS) arvioidaksesi kivun toipumista potilailla, jotka ovat saaneet ekstrakapsulaarista artroskopiaa.
VAS vaihtelee välillä 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24 kuukautta
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuuspisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Käytä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiahoitoa saaneiden potilaiden toiminnan ja kivun palautumista.
DASH vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän palautumisajan aktiivisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Käytä Activity of Daily Life (ADL) palautumisaikaa arvioidaksesi ekstrakapsulaarista artroskopiaa saaneiden potilaiden toiminnallista toipumista.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2017421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .