Экстракапсулярное артроскопическое лечение рефрактерного теннисного локтя — среднесрочное и краткосрочное ретроспективное исследование 50 случаев
30 июня 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
В этом исследовании ретроспективно проанализированы хирургические результаты последовательных 50 случаев для изучения технического стандарта и клинического эффекта экстракапсулярного артроскопического лечения рефрактерного теннисного локтя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить технический стандарт экстракапсулярного артроскопического лечения рефрактерного теннисного локтя.
Ретроспективно проанализировано 50 последовательных случаев рефрактерного теннисного локтя у 50 пациентов, перенесших экстракапсулярную артроскопическую операцию, независимо выполненную одним и тем же врачом с марта 2012 г. по ноябрь 2016 г.
Обобщены ключевые моменты технического стандарта, включая санацию, декортикацию и микропереломы, наложение швов при артроскопии и послеоперационную фиксацию гипсовой повязкой.
Послеоперационные результаты оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), шкале производительности локтя Мейо и показателю исхода инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Влияние различных технических точек было проанализировано с помощью критерия суммы рангов, независимого выборочного t-критерия, критерия χ2 и множественной логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были проанализированы количественные данные 50 пациентов (20 мужчин и 30 женщин).
Минимальный возраст составлял 35 лет, а максимальный — 55 лет, в среднем 44,6 года.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рефрактерный теннисный локоть;
- Оперировали стандартным экстракапсулярным методом.
Критерий исключения:
- У пациента в анамнезе были инфекции суставов, туберкулез суставов или остеомиелит, или верхняя конечность перенесла операцию в течение последних 6 месяцев;
- Диагноз сочетался с выраженной дисфункцией сердца, головного мозга, почек или другого органа;
- Случай осложнился другими тяжелыми заболеваниями или травмами локтевого сустава;
- Пациент не подписал форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа экстракапсулярных методов
50 пациентов с рефрактерным теннисным локтем, перенесших экстракапсулярную артроскопическую операцию.
|
Для лечения рефрактерного теннисного локтя использовали метод экстракапсулярной артроскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка производительности локтя Мэйо
Временное ограничение: 24 месяца
|
Используйте шкалу эффективности локтевого сустава Мэйо (MEPS) для оценки функционального восстановления пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение.
MEPS варьируется от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
24 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 месяца
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки восстановления боли у пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение.
ВАШ варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
24 месяца
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 24 месяца
|
Используйте шкалу инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) для оценки восстановления функций и боли у пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение.
DASH находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают худший результат.
|
24 месяца
|
|
Время восстановления активности в повседневной жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Используйте время восстановления активности повседневной жизни (ADL) для оценки функционального восстановления пациентов, прошедших экстракапсулярное артроскопическое лечение.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2017421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .