Zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe opornego na leczenie łokcia tenisisty — średnio- i krótkoterminowe badanie retrospektywne 50 przypadków
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W tym badaniu dokonano retrospektywnej analizy wyników chirurgicznych kolejnych 50 przypadków w celu zbadania standardu technicznego i efektu klinicznego pozatorebkowego leczenia artroskopowego w przypadku opornego na leczenie łokcia tenisisty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie standardu technicznego pozatorebkowego leczenia artroskopowego opornego na leczenie łokcia tenisisty.
Retrospektywnie przeanalizowano 50 kolejnych przypadków opornego na leczenie łokcia tenisisty u 50 pacjentów poddanych zewnątrztorebkowej operacji artroskopowej wykonanej niezależnie przez tego samego lekarza w okresie od marca 2012 do listopada 2016 roku.
Podsumowano kluczowe punkty standardu technicznego, w tym oczyszczenie rany, obłuszczenie i mikrozłamanie, szycie pod artroskopią i pooperacyjne mocowanie gipsu.
Oceniono wyniki pooperacyjne za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), wskaźnika sprawności stawu łokciowego Mayo oraz wskaźnika niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Efekty różnych punktów technicznych przeanalizowano za pomocą testu sumy rang, testu t próby niezależnej, testu χ2 i wielokrotnej regresji logistycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przeanalizowano dane ilościowe 50 pacjentów (20 mężczyzn i 30 kobiet).
Minimalny wiek wynosił 35 lat, a maksymalny 55 lat, przy średniej 44,6 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza brzmiała: łokieć tenisisty oporny na leczenie;
- Do operacji zastosowano standardową metodę zewnątrztorebkową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent miał w przeszłości infekcję stawów, gruźlicę stawów lub zapalenie kości i szpiku lub kończynę górną poddano operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Diagnozę połączono z ciężką dysfunkcją serca, mózgu, nerek lub innego narządu;
- Przypadek był powikłany innymi poważnymi chorobami lub urazami stawu łokciowego;
- Pacjent nie podpisał formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa metod pozatorebkowych
50 pacjentów z opornym na leczenie łokciem tenisisty poddanych zewnątrztorebkowej operacji artroskopowej.
|
W leczeniu opornego na leczenie łokcia tenisisty zastosowano artroskopię zewnątrztorebkową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Użyj Mayo Elbow Performance Score (MEPS), aby ocenić powrót funkcjonalny pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
MEPS waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
24 miesiące
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Użyj wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny ustępowania bólu u pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
VAS waha się od 0 do 10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
24 miesiące
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Użyj skali Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH) do oceny sprawności funkcjonalnej i powrotu do zdrowia pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
DASH waha się od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
24 miesiące
|
|
Aktywność czasu regeneracji życia codziennego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wykorzystaj czas powrotu do zdrowia w ramach aktywności życia codziennego (ADL), aby ocenić powrót funkcjonalny pacjentów, którzy otrzymali zewnątrztorebkowe leczenie artroskopowe.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .