難治性テニス肘に対する関節包外鏡視下治療～50例の中短期遡及研究～
2020年6月30日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究では、難治性テニス肘に対する関節包外鏡視下治療の技術基準と臨床効果を調査するために、連続50例の手術成績を遡及的に分析した。
調査の概要
詳細な説明
難治性テニス肘に対する関節包外鏡視下治療の技術基準を調査する。
2012年3月から2016年11月までに同一医師が独自に行った関節包外鏡視下手術を受けた患者50人のうち、連続した難治性テニス肘50例を遡及的に解析した。
デブリドマン，皮剥術と微小骨折，関節鏡下縫合，術後ギプス固定などの技術基準の要点をまとめた。
術後の結果については、Visual Analogue Scale（VAS）、Mayo 肘パフォーマンス スコア、および腕、肩、手の障害の結果尺度（DASH）が評価されました。
さまざまな技術点の影響を順位和検定、独立サンプル t 検定、χ2 検定、および多重ロジスティック回帰によって分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50 人の患者 (男性 20 人、女性 30 人) の定量的データが検討されました。
最低年齢は 35 歳、最高年齢は 55 歳で、平均年齢は 44.6 歳でした。
説明
包含基準:
- 診断は難治性テニス肘でした。
- 手術には標準的な嚢外法が使用されました。
除外基準:
- 患者には関節感染症、関節結核、または骨髄炎の過去の病歴がある、または過去6か月以内に上肢の手術を受けている。
- 診断には重度の心臓、脳、腎臓、または他の臓器の機能不全が合併していました。
- 症例は他の重篤な肘関節疾患または損傷を合併していました。
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カプセル外法グループ
関節包外関節鏡手術を受けた難治性テニス肘患者50人。
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難治性テニス肘の治療に関節包外鏡検査法が使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メイヨー エルボー パフォーマンス スコア
時間枠：24ヶ月
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Mayo Elbow Performance Score（MEPS）を使用して、関節包外関節鏡治療を受けた患者の機能回復を評価します。
MEPS の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
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24ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：24ヶ月
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Visual Analog Scale(VAS)を使用して、関節包外関節鏡治療を受けた患者の痛みの回復を評価します。
VAS の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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24ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：24ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコアを使用して、関節包外関節鏡治療を受けた患者の機能と痛みの回復を評価します。
DASH の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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24ヶ月
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日常生活のアクティビティの回復時間
時間枠：24ヶ月
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日常生活活動 (ADL) 回復時間を使用して、関節包外関節鏡治療を受けた患者の機能回復を評価します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月20日
一次修了 (実際)
2017年11月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月26日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月30日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月30日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。