Extrakapszuláris artroszkópos kezelés tűzálló teniszkönyökhöz – 50 esetből álló közép- és rövid távú retrospektív vizsgálat
2020. június 30. frissítette: Peking University Third Hospital
Ez a tanulmány retrospektív módon elemezte 50 egymást követő eset műtéti eredményeit, hogy megvizsgálja a tűzálló teniszkönyök extrakapszuláris artroszkópos kezelésének technikai színvonalát és klinikai hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tűzálló teniszkönyök extrakapszuláris artroszkópos kezelésének technikai színvonalának vizsgálata.
A 2012 márciusa és 2016 novembere között ugyanazon orvos által önállóan elvégzett extrakapszuláris artroszkópos műtéten átesett 50 beteg egymást követő 50 refrakter teniszkönyök esetét elemezték retrospektív módon.
Összefoglaltuk a műszaki színvonal legfontosabb pontjait, ideértve a debridement, decortication és mikrotörést, az artroszkópiás varratokat és a posztoperatív gipszrögzítést.
A vizuális analóg skálát (VAS), a Mayo könyök teljesítménypontszámát és a kar, váll és kéz fogyatékosságát (DASH) értékelték a posztoperatív eredményekhez.
A különböző technikai pontok hatását rangösszeg teszttel, független mintás t teszttel, χ2 teszttel és többszörös logisztikus regresszióval elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 beteg (20 férfi és 30 nő) kvantitatív adatait tekintettük át.
Az alsó korhatár 35 év, a felső korhatár 55 év volt, átlagosan 44,6 év.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A diagnózis tűzálló teniszkönyök volt;
- A műtéthez standard extrakapszuláris módszert alkalmaztak.
Kizárási kritériumok:
- A beteg anamnézisében ízületi fertőzés, ízületi tuberkulózis vagy osteomyelitis szerepelt, vagy a felső végtag műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban;
- A diagnózist súlyos szív-, agy-, vese- vagy más szerv diszfunkcióval kombinálták;
- Az esetet más súlyos könyökízületi betegségek vagy sérülések bonyolították;
- A beteg nem írta alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extrakapszuláris módszercsoport
50 refrakter teniszkönyökben szenvedő beteg, akik extrakapszuláris artroszkópos műtéten estek át.
|
A tűzálló teniszkönyök kezelésére extrakapszuláris arthroscopy módszert alkalmaztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mayo könyök teljesítmény pontszám
Időkeret: 24 hónap
|
A Mayo Elbow Performance Score (MEPS) segítségével értékelje az extrakapszuláris artroszkópos kezelésben részesült betegek funkcionális felépülését.
A MEPS 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
24 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 hónap
|
Használja a Visual Analog Scale-t (VAS) az extrakapszuláris artroszkópos kezelésben részesült betegek fájdalom gyógyulásának értékelésére.
A VAS 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
24 hónap
|
|
Kar, váll és kéz fogyatékossági pontszáma
Időkeret: 24 hónap
|
Használja a kar, váll és kéz fogyatékossági pontszámát (DASH) az extrakapszuláris artroszkópos kezelésben részesült betegek funkcionális és fájdalom felépülésének értékeléséhez.
A DASH 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
24 hónap
|
|
A mindennapi élet helyreállítási ideje
Időkeret: 24 hónap
|
Használja az Activity of Daily Life (ADL) helyreállítási idejét az extrakapszuláris artroszkópos kezelésben részesült betegek funkcionális felépülésének értékeléséhez.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2017421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .