Extracapsulaire artroscopische behandeling voor refractaire tenniselleboog - Retrospectieve studie op middellange en korte termijn van 50 gevallen
30 juni 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Deze studie analyseerde retrospectief de chirurgische resultaten van opeenvolgende 50 gevallen om de technische standaard en het klinische effect van extracapsulaire artroscopische behandeling voor refractaire tenniselleboog te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de technische standaard van extracapsulaire artroscopische behandeling van refractaire tenniselleboog.
Opeenvolgende 50 gevallen van refractaire tenniselleboog van 50 patiënten die een extracapsulaire arthroscopische operatie ondergingen die onafhankelijk door dezelfde arts werd uitgevoerd van maart 2012 tot november 2016, werden retrospectief geanalyseerd.
De belangrijkste punten van de technische standaard werden samengevat, waaronder debridement, decorticatie en microfractuur, hechting onder artroscopie en postoperatieve gipsfixatie.
Visual Analogue Scale (VAS), Mayo-elleboogprestatiescore en handicap van arm, schouder en hand uitkomstmaat (DASH) werden geëvalueerd voor postoperatieve resultaten.
De effecten van verschillende technische punten werden geanalyseerd door middel van een rangsomtest, een onafhankelijke steekproef t-test, een χ2-test en meervoudige logistische regressie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De kwantitatieve gegevens van 50 patiënten (20 mannen en 30 vrouwen) werden beoordeeld.
De minimumleeftijd was 35 jaar en de maximumleeftijd was 55 jaar, met een gemiddelde van 44,6 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose was refractaire tenniselleboog;
- Standaard extracapsulaire methode werd gebruikt voor chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt had een voorgeschiedenis van gewrichtsinfectie, gewrichtstuberculose of osteomyelitis, of de bovenste extremiteit was in de afgelopen 6 maanden geopereerd;
- De diagnose werd gecombineerd met een ernstige disfunctie van het hart, de hersenen, de nieren of een ander orgaan;
- Geval werd gecompliceerd door andere ernstige aandoeningen of verwondingen aan het ellebooggewricht;
- Patiënt heeft het toestemmingsformulier niet ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Extracapsulaire methodegroep
50 patiënten met een refractaire tenniselleboog die een extracapsulaire artroscopische operatie ondergingen.
|
Extracapsulaire artroscopiemethode werd gebruikt om refractaire tenniselleboog te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo elleboogprestatiescore
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik de Mayo Elbow Performance Score (MEPS) om het functionele herstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
MEPS varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
24 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik Visual Analog Scale (VAS) om het pijnherstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
VAS varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
24 maanden
|
|
Handicap van arm, schouder en handscore
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik de DASH-score (Disability of Arm, Shoulder and Hand) om het functionele en pijnherstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
DASH varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
24 maanden
|
|
Activiteit van hersteltijd in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik de hersteltijd van Activity of Daily Life (ADL) om het functionele herstel te evalueren van patiënten die een extracapsulaire artroscopische behandeling hebben ondergaan.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2017421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .