- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04455009
Akutte effekter av formler for treningsdrikk på energiforbruk og fettmetabolisme
De akutte effektene av formler for treningsdrikker som inneholder 100 mg og 140 mg koffein på energiforbruk og fettmetabolisme hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Termogene treningsdrikker som inneholder ~200mg koffein har blitt rapportert å akselerere metabolismen, øke energien og følgelig fremme økt fettoksidasjon. Imidlertid kan bestemmelse av effekten av lavere koffeinkonsentrasjoner gi ytterligere alternativer for personer med preferanser for redusert koffeininntak. Derfor var målet med denne studien å evaluere forskjellige formler for treningsdrikker som inneholder totalt 100 mg og 140 mg koffein på den fysiologiske responsen ved hvile og trening.
Denne studien brukte en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design. Alle deltakerne gjennomførte tre testbesøk der de inntok placebo, 100mg koffeinformelen og 140mg koffeinformelen. Blodprøver, blodtrykk, hjertefrekvens, hvileenergiforbruk, substratoksidasjon og nevrokognitive vurderinger ble samlet ved baseline og gjentatt 30, 60 og 90 minutter etter inntak. Umiddelbart etter den siste kognitive vurderingen ble en maksimalt gradert treningstest med gassanalyse utført på et syklusergometer for å evaluere fysisk ytelse og maksimal fettoksidasjon under trening, samt den fysiologiske responsen før og etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne menn og kvinner mellom 18 og 35 år.
- Deltakeren anses av etterforskeren å være frisk og fri for fysiske begrensninger bestemt av spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) og spørreskjema for medisinsk og aktivitetshistorie (MHQ).
- Deltakerne vil bli pålagt å være rekreasjonsaktive (definert i henhold til American College of Sports Medicine standarder på minst 150 minutter trening per uke og verifisert av informasjon gitt i MHQ).
- Deltakeren er villig til å avstå fra kosttilskudd under hele studiens varighet, som angitt i det informerte samtykket.
- Deltakeren forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre fysisk trening, som bestemt av PAR-Q+.
- Ethvert "Ja"-svar i PAR-Q+.
- Anamnese med hypertensjon, metabolsk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom, som bestemt av MHQ.
- Regelmessig inntak av koffein på mer enn 250 mg per dag
- Tar for tiden skjoldbruskkjertelen, antihyperlipidemiske, hypoglykemiske, antihypertensive eller androgene medisiner.
- Å ta ethvert annet kosttilskudd eller prestasjonsfremmende medikament (bestemt fra MHQ) som kan forstyrre utfallsvariablene til studien.
- Graviditet (bestemt fra MHQ).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 100mg koffeinformel
10 kcal drikke som inneholder totalt 100 mg koffein fra en proprietær blanding av koffein, guarana, ingefær og grønn teekstrakt som inneholder epigallocatechin gallat
|
Enkeltdrikk gitt etter baselinevurderinger
|
|
Eksperimentell: 140mg koffeinformel
10 kcal drikke som inneholder totalt 140 mg koffein fra en proprietær blanding av koffein, guarana, ingefær og grønn teekstrakt som inneholder epigallocatechin gallat
|
Enkeltdrikk gitt etter baselinevurderinger
|
|
Placebo komparator: Placebo formel
ikke-kaloriholdig/ikke-koffeinholdig drikke
|
Enkeltdrikk gitt etter baselinevurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvileenergiforbruk/substratoksidasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Estimater fra gassutvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i energiforbruk/substratoksidasjon som respons på trening
Tidsramme: >90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
Estimater fra gassutvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
|
Endring i hvileserumglyserol
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Oppnådd fra blodprøvetaking av den overfladiske underarmsvenen
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i oksygenforbruk/karbondioksidproduksjon som svar på trening
Tidsramme: >90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
Estimater fra gassutvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
|
Endring i hvileminuttventilasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Estimater fra gassutvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i minuttventilasjon som svar på trening
Tidsramme: >90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
Estimater fra gassutvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) screening
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Mål fra humørskala, go/no go test, Stroop test
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i hvileblodtrykkrespons
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Måles via automatisert blodtrykksmåler
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i hvilepuls/pulsvariasjon
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
Målt via brystbasert pulsmåler
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter etter inntak
|
|
Endring i hjertefrekvens/pulsvariasjon som respons på trening
Tidsramme: >90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
Målt via brystbasert pulsmåler
|
>90 minutter etter inntak (før/peri/post maksimal gradert treningstest)
|
|
Endring i effektuttak
Tidsramme: >90 min etter inntak
|
Innhentet via sykkelergometer under den maksimalt graderte treningstesten
|
>90 min etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIO-17-13679
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .