- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455009
Efectos agudos de las fórmulas de bebidas fitness sobre el gasto energético y el metabolismo de las grasas
Los efectos agudos de las fórmulas de bebidas deportivas que contienen 100 mg y 140 mg de cafeína sobre el gasto energético y el metabolismo de las grasas en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que las bebidas deportivas termogénicas que contienen ~ 200 mg de cafeína aceleran el metabolismo, aumentan la energía y, en consecuencia, promueven una mayor oxidación de grasas. Sin embargo, la determinación de la eficacia de concentraciones más bajas de cafeína puede brindar opciones adicionales para las personas que prefieren una ingesta reducida de cafeína. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar diferentes fórmulas de bebidas fitness que contienen un total de 100 mg y 140 mg de cafeína sobre la respuesta fisiológica en reposo y al ejercicio.
Este estudio utilizó un diseño aleatorio, doble ciego, controlado con placebo. Todos los participantes completaron tres visitas de prueba durante las cuales consumieron el placebo, la fórmula de cafeína de 100 mg y la fórmula de cafeína de 140 mg. Se recolectaron muestras de sangre, presión arterial, frecuencia cardíaca, gasto de energía en reposo, oxidación de sustratos y evaluaciones neurocognitivas al inicio y se repitieron 30, 60 y 90 minutos después de la ingestión. Inmediatamente después de la última evaluación cognitiva, se realizó una prueba de ejercicio gradual máximo con análisis de gases en un cicloergómetro para evaluar el rendimiento físico y la oxidación máxima de grasas durante el ejercicio, así como la respuesta fisiológica antes y después del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Laboratories
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes hombres y mujeres entre 18 y 35 años de edad.
- El investigador considera que el participante está sano y libre de cualquier limitación física determinada por el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+) y el cuestionario de antecedentes médicos y de actividad (MHQ).
- Se requerirá que los participantes sean recreativamente activos (definido de acuerdo con los estándares del American College of Sports Medicine de al menos 150 minutos de ejercicio por semana y verificado por la información proporcionada en el MHQ).
- El participante está dispuesto a abstenerse de suplementos dietéticos durante la duración del estudio como se indica en el consentimiento informado.
- El participante comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar ejercicio físico, determinada por el PAR-Q+.
- Cualquier respuesta "Sí" en el PAR-Q+.
- Antecedentes de hipertensión, enfermedades metabólicas, hepatorrenales, musculoesqueléticas, autoinmunes o neurológicas, según lo determine el MHQ.
- Consumo regular de más de 250 mg por día de cafeína
- Toma actualmente medicamentos para la tiroides, antihiperlipidémicos, hipoglucemiantes, antihipertensivos o androgénicos.
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o fármaco para mejorar el rendimiento (determinado por MHQ) que pueda interferir con las variables de resultado del estudio.
- Embarazo (determinado a partir de MHQ).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fórmula de cafeína de 100 mg
Bebida de 10 kcal que contiene un total de 100 mg de cafeína de una mezcla patentada de cafeína, guaraná, jengibre y extracto de té verde que contiene galato de epigalocatequina
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Bebida individual proporcionada después de las evaluaciones de referencia
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Experimental: Fórmula de cafeína de 140 mg
Bebida de 10 kcal que contiene un total de 140 mg de cafeína de una mezcla patentada de cafeína, guaraná, jengibre y extracto de té verde que contiene galato de epigalocatequina
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Bebida individual proporcionada después de las evaluaciones de referencia
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Comparador de placebos: Fórmula de placebo
bebida sin calorías/sin cafeína
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Bebida individual proporcionada después de las evaluaciones de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el gasto de energía en reposo/oxidación del sustrato
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Estimaciones a partir del análisis de intercambio de gases mediante calorimetría indirecta
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Cambio en el gasto de energía/oxidación de sustrato en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: >90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Estimaciones a partir del análisis de intercambio de gases mediante calorimetría indirecta
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>90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Cambio en el glicerol sérico en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Obtenido de la extracción de sangre de la vena superficial del antebrazo
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Cambio en el consumo de oxígeno/producción de dióxido de carbono en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: >90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Estimaciones a partir del análisis de intercambio de gases mediante calorimetría indirecta
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>90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Cambio en la ventilación por minuto de reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Estimaciones a partir del análisis de intercambio de gases mediante calorimetría indirecta
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
|
|
Cambio en la ventilación por minuto en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: >90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Estimaciones a partir del análisis de intercambio de gases mediante calorimetría indirecta
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>90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tamizaje de Métricas de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Medidas de escala de estado de ánimo, prueba de ir/no ir, prueba de Stroop
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Cambio en la respuesta de la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
|
Medido a través de un monitor de presión arterial automatizado
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
|
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Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo/variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
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Medido a través de un monitor de frecuencia cardíaca basado en el pecho
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Línea de base, 30, 60 y 90 min después de la ingestión
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca/variabilidad de la frecuencia cardíaca en respuesta al ejercicio
Periodo de tiempo: >90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
|
Medido a través de un monitor de frecuencia cardíaca basado en el pecho
|
>90 min después de la ingestión (pre/peri/post prueba de ejercicio gradual máxima)
|
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Cambio en la potencia de salida
Periodo de tiempo: >90 min después de la ingestión
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Obtenido mediante cicloergómetro durante la prueba de ejercicio gradual máxima
|
>90 min después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-17-13679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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