- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455009
Effets aigus des formules de boissons de remise en forme sur les dépenses énergétiques et le métabolisme des graisses
Les effets aigus des formules de boissons de remise en forme contenant 100 mg et 140 mg de caféine sur les dépenses énergétiques et le métabolisme des graisses chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que les boissons de fitness thermogéniques contenant environ 200 mg de caféine accélèrent le métabolisme, augmentent l'énergie et, par conséquent, favorisent l'oxydation accrue des graisses. Cependant, la détermination de l'efficacité de concentrations de caféine plus faibles peut fournir des options supplémentaires pour les personnes ayant des préférences pour une consommation réduite de caféine. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer différentes formules de boissons de fitness contenant au total 100 mg et 140 mg de caféine sur la réponse physiologique au repos et à l'exercice.
Cette étude a utilisé une conception randomisée, à double insu et contrôlée par placebo. Tous les participants ont effectué trois visites de test au cours desquelles ils ont consommé le placebo, la formule à 100 mg de caféine et la formule à 140 mg de caféine. Des échantillons de sang, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la dépense énergétique au repos, l'oxydation du substrat et les évaluations neurocognitives ont été prélevés au départ et répétés 30, 60 et 90 minutes après l'ingestion. Immédiatement après la dernière évaluation cognitive, un test d'effort gradué maximal avec analyse des gaz a été effectué sur un vélo ergomètre pour évaluer la performance physique et l'oxydation maximale des graisses pendant l'exercice ainsi que la réponse physiologique avant et après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans.
- Le participant est considéré par l'investigateur comme étant en bonne santé et libre de toute limitation physique déterminée par le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q +) et le questionnaire sur les antécédents médicaux et d'activité (MHQ).
- Les participants devront être actifs de manière récréative (définis selon les normes de l'American College of Sports Medicine d'au moins 150 minutes d'exercice par semaine et vérifiés par les informations fournies dans le MHQ).
- Le participant est disposé à s'abstenir de toute supplémentation alimentaire pendant toute la durée de l'étude, comme indiqué dans le consentement éclairé.
- Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer un exercice physique, tel que déterminé par le PAR-Q+.
- Toute réponse "Oui" dans le PAR-Q+.
- Antécédents d'hypertension, de maladie métabolique, hépatorénale, musculo-squelettique, auto-immune ou neurologique, tel que déterminé par le MHQ.
- Consommation régulière de plus de 250 mg par jour de caféine
- Prend actuellement des médicaments thyroïdiens, antihyperlipidémiques, hypoglycémiants, antihypertenseurs ou androgènes.
- Prendre tout autre supplément nutritionnel ou médicament améliorant les performances (déterminé à partir du MHQ) susceptible d'interférer avec les variables de résultat de l'étude.
- Grossesse (déterminée à partir du MHQ).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formule 100 mg de caféine
Boisson de 10 kcal contenant un total de 100 mg de caféine provenant d'un mélange exclusif de caféine, de guarana, de gingembre et d'extrait de thé vert contenant du gallate d'épigallocatéchine
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Boisson unique fournie après les évaluations de base
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Expérimental: Formule de caféine 140mg
Boisson de 10 kcal contenant un total de 140 mg de caféine provenant d'un mélange exclusif de caféine, de guarana, de gingembre et d'extrait de thé vert contenant du gallate d'épigallocatéchine
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Boisson unique fournie après les évaluations de base
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Comparateur placebo: Formule placebo
boisson non calorique/sans caféine
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Boisson unique fournie après les évaluations de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dépense énergétique au repos/oxydation du substrat
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Estimations à partir de l'analyse des échanges gazeux par calorimétrie indirecte
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Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Modification de la dépense énergétique/oxydation du substrat en réponse à l'exercice
Délai: > 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Estimations à partir de l'analyse des échanges gazeux par calorimétrie indirecte
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> 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Modification du glycérol sérique au repos
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Obtenu à partir d'une prise de sang de la veine superficielle de l'avant-bras
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Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Modification de la consommation d'oxygène/production de dioxyde de carbone en réponse à l'exercice
Délai: > 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Estimations à partir de l'analyse des échanges gazeux par calorimétrie indirecte
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> 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Modification de la ventilation minute au repos
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Estimations à partir de l'analyse des échanges gazeux par calorimétrie indirecte
|
Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
|
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Modification de la ventilation minute en réponse à l'exercice
Délai: > 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Estimations à partir de l'analyse des échanges gazeux par calorimétrie indirecte
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> 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le dépistage automatisé des mesures d'évaluation neuropsychologique (ANAM)
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Mesures à partir de l'échelle d'humeur, test go/no go, test de Stroop
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Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Modification de la réponse de la pression artérielle au repos
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Mesuré via un tensiomètre automatisé
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Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Modification de la fréquence cardiaque au repos/variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Mesuré via un moniteur de fréquence cardiaque basé sur la poitrine
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Base de référence, 30, 60 et 90 min après l'ingestion
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Modification de la fréquence cardiaque/variabilité de la fréquence cardiaque en réponse à l'exercice
Délai: > 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Mesuré via un moniteur de fréquence cardiaque basé sur la poitrine
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> 90 min après l'ingestion (test d'effort gradué pré/péri/post maximal)
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Modification de la puissance de sortie
Délai: >90 minutes après l'ingestion
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Obtenu à l'aide d'un vélo ergomètre lors du test d'effort maximal gradué
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>90 minutes après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-17-13679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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