- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455009
Efeitos agudos de fórmulas de bebidas fitness no gasto de energia e metabolismo de gordura
Os efeitos agudos de fórmulas de bebidas fitness contendo 100 mg e 140 mg de cafeína no gasto de energia e metabolismo de gordura em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebidas fitness termogênicas contendo ~200mg de cafeína foram relatadas como acelerando o metabolismo, aumentando a energia e, consequentemente, promovendo o aumento da oxidação de gordura. No entanto, a determinação da eficácia de concentrações mais baixas de cafeína pode fornecer opções adicionais para indivíduos com preferências por ingestão reduzida de cafeína. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar diferentes fórmulas de bebidas fitness contendo um total de 100mg e 140mg de cafeína sobre a resposta fisiológica ao repouso e ao exercício.
Este estudo utilizou um desenho randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Todos os participantes completaram três visitas de teste durante as quais consumiram o placebo, a fórmula de 100 mg de cafeína e a fórmula de 140 mg de cafeína. Amostras de sangue, pressão arterial, frequência cardíaca, gasto energético em repouso, oxidação do substrato e avaliações neurocognitivas foram coletadas no início e repetidas 30, 60 e 90 minutos após a ingestão. Imediatamente após a última avaliação cognitiva, um teste de esforço máximo graduado com análise de gases foi realizado em um cicloergômetro para avaliar o desempenho físico e a oxidação máxima de gordura durante o exercício, bem como a resposta fisiológica antes e após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos jovens com idade entre 18 e 35 anos.
- O participante é considerado saudável pelo investigador e livre de quaisquer limitações físicas determinadas pelo questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q+) e pelo questionário médico e de histórico de atividades (MHQ).
- Os participantes deverão ser recreativamente ativos (definido de acordo com os padrões do American College of Sports Medicine de pelo menos 150 minutos de exercício por semana e verificado pelas informações fornecidas no MHQ).
- O participante está disposto a se abster de suplementação dietética durante todo o estudo, conforme indicado no Consentimento Livre e Esclarecido.
- O participante compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários, fornecendo consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar exercício físico, determinada pelo PAR-Q+.
- Qualquer resposta "Sim" no PAR-Q+.
- História de hipertensão, doença metabólica, hepatorrenal, musculoesquelética, autoimune ou neurológica, conforme determinado pelo MHQ.
- Consumo regular de mais de 250 mg por dia de cafeína
- Atualmente tomando medicamentos para tireoide, anti-hiperlipidêmicos, hipoglicêmicos, anti-hipertensivos ou androgênicos.
- Tomar qualquer outro suplemento nutricional ou medicamento para melhorar o desempenho (determinado pelo MHQ) que possa interferir nas variáveis de resultado do estudo.
- Gravidez (determinada pelo MHQ).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fórmula de Cafeína 100mg
Bebida de 10 kcal contendo um total de 100 mg de cafeína de uma mistura patenteada de cafeína, guaraná, gengibre e extrato de chá verde contendo galato de epigalocatequina
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Bebida única fornecida após as avaliações iniciais
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Experimental: Fórmula de Cafeína 140mg
Bebida de 10 kcal contendo um total de 140 mg de cafeína de uma mistura patenteada de cafeína, guaraná, gengibre e extrato de chá verde contendo galato de epigalocatequina
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Bebida única fornecida após as avaliações iniciais
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Comparador de Placebo: Fórmula Placebo
bebida não calórica/sem cafeína
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Bebida única fornecida após as avaliações iniciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no gasto energético em repouso/oxidação do substrato
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Estimativas da análise de trocas gasosas via calorimetria indireta
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Mudança no gasto energético/oxidação do substrato em resposta ao exercício
Prazo: >90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Estimativas da análise de trocas gasosas via calorimetria indireta
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>90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Alteração no glicerol sérico em repouso
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Obtido da coleta de sangue da veia superficial do antebraço
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Mudança no consumo de oxigênio/produção de dióxido de carbono em resposta ao exercício
Prazo: >90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Estimativas da análise de trocas gasosas via calorimetria indireta
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>90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Mudança na ventilação por minuto em repouso
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Estimativas da análise de trocas gasosas via calorimetria indireta
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
|
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Mudança na ventilação minuto em resposta ao exercício
Prazo: >90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Estimativas da análise de trocas gasosas via calorimetria indireta
|
>90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na triagem de Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Medidas da escala de humor, teste vai/não vai, teste Stroop
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Alteração na resposta da pressão arterial em repouso
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
|
Medido via monitor de pressão arterial automatizado
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Alteração na frequência cardíaca em repouso/variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Medido através do monitor de frequência cardíaca baseado no peito
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Linha de base, 30, 60 e 90 min pós-ingestão
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Alteração na frequência cardíaca/variabilidade da frequência cardíaca em resposta ao exercício
Prazo: >90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Medido através do monitor de frequência cardíaca baseado no peito
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>90 min pós-ingestão (pré/peri/pós teste de exercício graduado máximo)
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Mudança na saída de energia
Prazo: >90 min pós-ingestão
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Obtido via cicloergômetro durante o teste de esforço máximo graduado
|
>90 min pós-ingestão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-17-13679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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