Acute effecten van fitnessdrankformules op energie-uitgaven en vetmetabolisme
29 juni 2020 bijgewerkt door: University of Central Florida
De acute effecten van fitnessdrankformules die 100 mg en 140 mg cafeïne bevatten op het energieverbruik en het vetmetabolisme bij gezonde volwassenen
Het doel van dit onderzoek was om de acute effecten te onderzoeken van het nuttigen van twee verschillende formules van fitnessdranken op de fysiologische respons in rust en bij inspanning bij gezonde mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van thermogene fitnessdranken met ~ 200 mg cafeïne is gemeld dat ze het metabolisme versnellen, de energie verhogen en bijgevolg een verhoogde vetoxidatie bevorderen. Het bepalen van de werkzaamheid van lagere cafeïneconcentraties kan echter aanvullende opties bieden voor personen met een voorkeur voor een verminderde inname van cafeïne. Daarom was het doel van deze studie om verschillende fitnessdrankformules met in totaal 100 mg en 140 mg cafeïne te evalueren op de fysiologische respons in rust en bij inspanning.
Deze studie maakte gebruik van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet. Alle deelnemers voltooiden drie testbezoeken waarbij ze de placebo, de 100 mg cafeïneformule en de 140 mg cafeïneformule consumeerden. Bloedmonsters, bloeddruk, hartslag, energieverbruik in rust, substraatoxidatie en neurocognitieve beoordelingen werden bij aanvang verzameld en 30, 60 en 90 minuten na inname herhaald. Onmiddellijk na de laatste cognitieve beoordeling werd een maximale inspanningstest met gasanalyse uitgevoerd op een fietsergometer om fysieke prestaties en maximale vetverbranding tijdens inspanning te evalueren, evenals de fysiologische respons voorafgaand aan en na inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassen mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar.
- De deelnemer wordt door de onderzoeker geacht gezond te zijn en vrij van fysieke beperkingen, zoals vastgesteld aan de hand van de vragenlijst over fysieke activiteit (PAR-Q+) en de vragenlijst over medische en activiteitengeschiedenis (MHQ).
- Van deelnemers wordt vereist dat ze recreatief actief zijn (gedefinieerd volgens de normen van het American College of Sports Medicine van ten minste 150 minuten lichaamsbeweging per week en geverifieerd door informatie in de MHQ).
- De deelnemer is bereid zich te onthouden van voedingssupplementen tijdens de duur van het onderzoek, zoals aangegeven in de geïnformeerde toestemming.
- Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om lichamelijke inspanning te leveren, zoals bepaald door de PAR-Q+.
- Elk "Ja" antwoord in de PAR-Q+.
- Geschiedenis van hypertensie, metabole, hepatorenale, musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische aandoeningen, zoals bepaald door de MHQ.
- Regelmatige consumptie van meer dan 250 mg cafeïne per dag
- Gebruikt momenteel schildklier-, antihyperlipidemische, hypoglycemische, antihypertensieve of androgene medicijnen.
- Het nemen van een ander voedingssupplement of prestatiebevorderend middel (bepaald op basis van MHQ) dat de uitkomstvariabelen van het onderzoek kan verstoren.
- Zwangerschap (bepaald op basis van MHQ).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 100 mg cafeïne formule
Drankje van 10 kcal met in totaal 100 mg cafeïne uit een gepatenteerde mix van cafeïne, guarana, gember en groene thee-extract met epigallocatechinegallaat
|
Eén drankje verstrekt na basislijnbeoordelingen
|
|
Experimenteel: 140 mg cafeïneformule
Drankje van 10 kcal met in totaal 140 mg cafeïne uit een gepatenteerde mix van cafeïne, guarana, gember en groene thee-extract met epigallocatechinegallaat
|
Eén drankje verstrekt na basislijnbeoordelingen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo formule
niet-calorische/niet-cafeïnehoudende drank
|
Eén drankje verstrekt na basislijnbeoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energieverbruik in rust/substraatoxidatie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Schattingen van gasuitwisselingsanalyse via indirecte calorimetrie
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in energieverbruik/substraatoxidatie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: >90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
Schattingen van gasuitwisselingsanalyse via indirecte calorimetrie
|
>90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
|
Verandering in serumglycerol in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Verkregen door bloedafname van de oppervlakkige onderarmader
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in zuurstofverbruik/kooldioxideproductie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: >90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
Schattingen van gasuitwisselingsanalyse via indirecte calorimetrie
|
>90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
|
Verandering in rustminuutventilatie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Schattingen van gasuitwisselingsanalyse via indirecte calorimetrie
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in minuutventilatie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: >90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
Schattingen van gasuitwisselingsanalyse via indirecte calorimetrie
|
>90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in screening op geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM).
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Maatregelen van stemmingsschaal, go/no go-test, Stroop-test
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in de bloeddrukrespons in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Gemeten via automatische bloeddrukmeter
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in rusthartslag/hartslagvariatie
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
Gemeten via hartslagmeter op de borst
|
Basislijn, 30, 60 en 90 min na inname
|
|
Verandering in hartslag/hartslagvariatie als reactie op inspanning
Tijdsspanne: >90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
Gemeten via hartslagmeter op de borst
|
>90 min na inname (pre/peri/post maximale inspanningstest)
|
|
Verandering in vermogen
Tijdsspanne: >90 min na inname
|
Verkregen via fietsergometer tijdens de maximale graduele inspanningstest
|
>90 min na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-17-13679
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .