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エネルギー消費と脂肪代謝に対するフィットネスドリンク処方の急性効果

2020年6月29日 更新者:University of Central Florida

健康な成人のエネルギー消費と脂肪代謝に対する 100 mg と 140 mg のカフェインを含むフィットネスドリンク処方の急性効果

この調査の目的は、健康な男性と女性の安静時および運動時の生理学的反応に対する 2 つの異なるフィットネス ドリンク処方の摂取による急性の影響を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

約200mgのカフェインを含むサーモジェニックフィットネスドリンクは、代謝を促進し、エネルギーを増加させ、その結果、脂肪の酸化を促進すると報告されています. しかし、低カフェイン濃度の有効性の決定は、カフェイン摂取量を減らすことを好む個人に追加のオプションを提供する可能性があります. したがって、この研究の目的は、合計 100 mg と 140 mg のカフェインを含むさまざまなフィットネス ドリンク フォーミュラを、安静時と運動時の生理学的反応について評価することでした。

この研究では、無作為化、二重盲検、プラセボ対照デザインを利用しました。 すべての参加者は、プラセボ、カフェイン 100mg、カフェイン 140mg を摂取する 3 回のテスト訪問を完了しました。 血液サンプル、血圧、心拍数、安静時エネルギー消費量、基質酸化、および神経認知評価をベースラインで収集し、摂取後 30、60、および 90 分で繰り返しました。 最後の認知評価の直後に、サイクルエルゴメーターでガス分析による最大段階運動テストを実施し、運動中の身体能力と最大脂肪酸化、および運動前後の生理学的反応を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816
        • Kinesiology Laboratories

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 35 歳までの若い成人の男女。
  • 参加者は、研究者によって健康であり、身体活動準備アンケート (PAR-Q+) および医療および活動履歴アンケート (MHQ) によって決定される身体的制限がないと見なされます。
  • 参加者は、レクリエーション活動を行う必要があります (米国スポーツ医学会の基準に従って、週に少なくとも 150 分の運動を行い、MHQ で提供される情報によって検証されます)。
  • -参加者は、インフォームドコンセントに示されているように、調査期間中、栄養補助食品を控えることをいとわない。
  • 参加者は、研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するフォームに署名します。

除外基準:

  • PAR-Q+によって決定される、身体運動を行うことができない。
  • PAR-Q+ での「はい」の応答。
  • -MHQによって決定された、高血圧、代謝、肝腎、筋骨格、自己免疫または神経疾患の病歴。
  • カフェインを 1 日 250 mg 以上定期的に摂取している
  • 現在、甲状腺、抗高脂血症、血糖降下薬、降圧薬またはアンドロゲン薬を服用している。
  • -研究の結果変数を妨げる可能性のある他の栄養補助食品またはパフォーマンス向上薬(MHQから決定)を服用している。
  • 妊娠(MHQにより決定)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:100mg カフェインフォーミュラ
エピガロカテキンガレートを含むカフェイン、ガラナ、ジンジャー、緑茶エキスを独自にブレンドし、合計100mgのカフェインを含む10kcalドリンク
ベースライン評価後に 1 杯のドリンクを提供
実験的:140mgのカフェインフォーミュラ
エピガロカテキンガレートを含むカフェイン、ガラナ、ジンジャー、緑茶エキスを独自にブレンドし、合計140mgのカフェインを含む10kcalドリンク
ベースライン評価後に 1 杯のドリンクを提供
プラセボコンパレーター:プラセボフォーミュラ
ノンカロリー・ノンカフェインの飲み物
ベースライン評価後に 1 杯のドリンクを提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費・基質酸化の変化
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
間接熱量測定によるガス交換分析からの推定
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
運動に応じたエネルギー消費・基質酸化の変化
時間枠:>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
間接熱量測定によるガス交換分析からの推定
>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
安静時血清グリセロールの変化
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
浅前腕静脈の採血から得られた
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
運動に応じた酸素消費量/二酸化炭素生成量の変化
時間枠:>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
間接熱量測定によるガス交換分析からの推定
>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
安静時換気量の変化
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
間接熱量測定によるガス交換分析からの推定
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
運動に応じた分時換気量の変化
時間枠:>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
間接熱量測定によるガス交換分析からの推定
>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自動神経心理学的評価指標 (ANAM) スクリーニングの変更
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
ムードスケール、ゴー/ノーゴーテスト、ストループテストからの測定
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
安静時血圧反応の変化
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
自動血圧計で測定
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
安静時の心拍数/心拍変動の変化
時間枠:ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
胸部の心拍数モニターで測定
ベースライン、摂取後 30、60、および 90 分
運動に応じた心拍数/心拍変動の変化
時間枠:>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
胸部の心拍数モニターで測定
>摂取後 90 分 (プレ/ペリ/ポスト最大段階運動テスト)
出力の変化
時間枠:>摂取後90分
最大傾斜運動テスト中にサイクルエルゴメーターを介して取得
>摂取後90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Fukuda, PhD、University of Central Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月8日

一次修了 (実際)

2018年11月28日

研究の完了 (実際)

2018年11月28日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月29日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIO-17-13679

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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