Akutte virkninger af formler til fitnessdrik på energiforbrug og fedtstofskifte
29. juni 2020 opdateret af: University of Central Florida
De akutte virkninger af formler til fitnessdrik indeholdende 100 mg og 140 mg koffein på energiforbrug og fedtstofskifte hos raske voksne
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de akutte virkninger af at indtage to forskellige formler til fitnessdrik på den fysiologiske respons i hvile og til at træne hos raske mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Termogene fitnessdrikke indeholdende ~200mg koffein er blevet rapporteret at accelerere stofskiftet, øge energien og følgelig fremme øget fedtoxidation. Imidlertid kan bestemmelse af effektiviteten af lavere koffeinkoncentrationer give yderligere muligheder for personer med præferencer for reduceret koffeinindtag. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere forskellige fitnessdrikformler indeholdende i alt 100mg og 140mg koffein på den fysiologiske respons i hvile og til træning.
Denne undersøgelse brugte et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Alle deltagere gennemførte tre testbesøg, hvor de indtog placebo, 100mg koffeinformlen og 140mg koffeinformlen. Blodprøver, blodtryk, hjertefrekvens, hvileenergiforbrug, substratoxidation og neurokognitive vurderinger blev indsamlet ved baseline og gentaget 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse. Umiddelbart efter den sidste kognitive vurdering blev en maksimal gradueret træningstest med gasanalyse udført på et cykelergometer for at evaluere fysisk ydeevne og maksimal fedtoxidation under træning samt den fysiologiske respons før og efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne mænd og kvinder mellem 18 og 35 år.
- Deltageren anses af investigator for at være sund og fri for fysiske begrænsninger bestemt af spørgeskemaet til fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) og spørgeskema til medicinsk og aktivitetshistorie (MHQ).
- Deltagerne skal være rekreativt aktive (defineret i henhold til American College of Sports Medicine standarder på mindst 150 minutters træning om ugen og verificeret af oplysningerne i MHQ).
- Deltageren er villig til at afstå fra kosttilskud under hele undersøgelsens varighed som angivet i det informerede samtykke.
- Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at udføre fysisk træning, som bestemt af PAR-Q+.
- Ethvert "Ja" svar i PAR-Q+.
- Anamnese med hypertension, metabolisk, hepatorenal, muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom, som bestemt af MHQ.
- Regelmæssigt forbrug af mere end 250 mg koffein om dagen
- Tager i øjeblikket skjoldbruskkirtel, antihyperlipidæmiske, hypoglykæmiske, antihypertensive eller androgene medicin.
- Tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel (bestemt ud fra MHQ), der kan interferere med undersøgelsens resultatvariabler.
- Graviditet (bestemt ud fra MHQ).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 100mg koffeinformel
10 kcal drik indeholdende i alt 100 mg koffein fra en proprietær blanding af koffein, guarana, ingefær og grøn teekstrakt indeholdende epigallocatechin gallat
|
Enkelt drik leveret efter baseline vurderinger
|
|
Eksperimentel: 140mg koffeinformel
10 kcal drik indeholdende i alt 140 mg koffein fra en proprietær blanding af koffein, guarana, ingefær og grøn teekstrakt indeholdende epigallocatechin gallat
|
Enkelt drik leveret efter baseline vurderinger
|
|
Placebo komparator: Placebo formel
ikke-kaloriske/ikke-koffeinholdige drik
|
Enkelt drik leveret efter baseline vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvileenergiforbrug/substratoxidation
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Estimater fra gasudvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i energiforbrug/substratoxidation som reaktion på træning
Tidsramme: >90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
Estimater fra gasudvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
|
Ændring i hvileserumglycerol
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Opnået fra blodudtagning af den overfladiske underarmsvene
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i iltforbrug/kuldioxidproduktion som reaktion på træning
Tidsramme: >90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
Estimater fra gasudvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
|
Ændring i hvileminutventilation
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Estimater fra gasudvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i minutventilation som reaktion på træning
Tidsramme: >90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
Estimater fra gasudvekslingsanalyse via indirekte kalorimetri
|
>90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) screening
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Mål fra humørskala, go/no go test, Stroop test
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i hvileblodtryksrespons
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Målt via automatiseret blodtryksmåler
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i hvilepuls/pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
Målt via bryst-baseret pulsmåler
|
Baseline, 30, 60 og 90 minutter efter indtagelse
|
|
Ændring i puls/pulsvariabilitet som reaktion på træning
Tidsramme: >90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
Målt via bryst-baseret pulsmåler
|
>90 min efter indtagelse (før/peri/post maksimal gradueret træningstest)
|
|
Ændring i udgangseffekt
Tidsramme: >90 min efter indtagelse
|
Opnået via cykelergometer under den maksimale graduerede træningstest
|
>90 min efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-17-13679
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .