- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04455009
Острое влияние формул фитнес-напитков на расход энергии и жировой обмен
Острые эффекты напитков для фитнеса, содержащих 100 мг и 140 мг кофеина, на расход энергии и метаболизм жиров у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что термогенные напитки для фитнеса, содержащие около 200 мг кофеина, ускоряют обмен веществ, повышают энергию и, следовательно, способствуют усиленному окислению жиров. Однако определение эффективности более низких концентраций кофеина может предоставить дополнительные возможности для лиц, предпочитающих снижение потребления кофеина. Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить физиологическую реакцию различных формул фитнес-напитков, содержащих в общей сложности 100 мг и 140 мг кофеина, в состоянии покоя и при физических нагрузках.
Это исследование использовало рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый дизайн. Все участники совершили три визита для тестирования, во время которых они принимали плацебо, формулу кофеина 100 мг и формулу кофеина 140 мг. Образцы крови, кровяное давление, частота сердечных сокращений, расход энергии в покое, окисление субстрата и нейрокогнитивные оценки были взяты в начале исследования и повторены через 30, 60 и 90 минут после приема пищи. Сразу же после последней когнитивной оценки на велоэргометре был проведен тест с максимальной степенью нагрузки с газовым анализом для оценки физической работоспособности и максимального окисления жира во время тренировки, а также физиологической реакции до и после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодые взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
- Участник считается исследователем здоровым и свободным от каких-либо физических ограничений, определяемых с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q+) и опросника истории болезни и активности (MHQ).
- Участники должны будут заниматься активным отдыхом (определяется в соответствии со стандартами Американского колледжа спортивной медицины и включает не менее 150 минут упражнений в неделю и подтверждается информацией, предоставленной MHQ).
- Участник готов воздерживаться от пищевых добавок на протяжении всего периода исследования, как указано в информированном согласии.
- Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять физические упражнения, как определено PAR-Q+.
- Любой ответ «Да» в PAR-Q+.
- История гипертонии, метаболических, гепаторенальных, скелетно-мышечных, аутоиммунных или неврологических заболеваний, как определено MHQ.
- Регулярное потребление более 250 мг кофеина в день
- В настоящее время принимает препараты щитовидной железы, антигиперлипидемические, гипогликемические, антигипертензивные или андрогенные препараты.
- Прием любых других пищевых добавок или препаратов для повышения работоспособности (определяемых по MHQ), которые могут влиять на переменные исхода исследования.
- Беременность (определяется по MHQ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Формула кофеина 100 мг
Напиток 10 ккал, содержащий в общей сложности 100 мг кофеина, из запатентованной смеси кофеина, гуараны, имбиря и экстракта зеленого чая, содержащего галлат эпигаллокатехина.
|
Один напиток предоставляется после исходных оценок
|
|
Экспериментальный: Формула кофеина 140 мг
Напиток 10 ккал, содержащий в общей сложности 140 мг кофеина из запатентованной смеси кофеина, гуараны, имбиря и экстракта зеленого чая, содержащего галлат эпигаллокатехина.
|
Один напиток предоставляется после исходных оценок
|
|
Плацебо Компаратор: Формула плацебо
бескалорийный/безкофеиновый напиток
|
Один напиток предоставляется после исходных оценок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расхода энергии в покое/окисление субстрата
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Оценки из анализа газообмена с помощью непрямой калориметрии
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение расхода энергии/окисления субстрата в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: > 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
Оценки из анализа газообмена с помощью непрямой калориметрии
|
> 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
|
Изменение уровня глицерина в сыворотке покоя
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Получен из забора крови из поверхностной вены предплечья.
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение потребления кислорода/выработки углекислого газа в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: > 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
Оценки из анализа газообмена с помощью непрямой калориметрии
|
> 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
|
Изменение минутной вентиляции в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Оценки из анализа газообмена с помощью непрямой калориметрии
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение минутной вентиляции в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: > 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
Оценки из анализа газообмена с помощью непрямой калориметрии
|
> 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Меры по шкале настроения, тест «да/нет», тест Струпа
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение реакции артериального давления в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Измеряется с помощью автоматического монитора артериального давления
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое/вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
Измеряется с помощью нагрудного пульсометра
|
Исходный уровень, через 30, 60 и 90 минут после приема внутрь
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений/вариабельность сердечного ритма в ответ на физическую нагрузку
Временное ограничение: > 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
Измеряется с помощью нагрудного пульсометра
|
> 90 минут после приема внутрь (до/пери/после теста с максимальной степенью нагрузки)
|
|
Изменение выходной мощности
Временное ограничение: > 90 минут после приема внутрь
|
Получено с помощью велоэргометра во время теста максимальной дифференцированной нагрузки.
|
> 90 минут после приема внутрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-17-13679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .