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Effetti acuti delle formule di bevande fitness sul dispendio energetico e sul metabolismo dei grassi

29 giugno 2020 aggiornato da: University of Central Florida

Gli effetti acuti delle formule di bevande fitness contenenti 100 mg e 140 mg di caffeina sul dispendio energetico e sul metabolismo dei grassi negli adulti sani

Lo scopo di questa indagine era esaminare gli effetti acuti del consumo di due diverse formule di fitness drink sulla risposta fisiologica a riposo e sull'esercizio in uomini e donne sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che le bevande fitness termogeniche contenenti ~ 200 mg di caffeina accelerano il metabolismo, aumentano l'energia e di conseguenza promuovono una maggiore ossidazione dei grassi. Tuttavia, la determinazione dell'efficacia di concentrazioni inferiori di caffeina può fornire ulteriori opzioni per le persone con preferenze per un ridotto consumo di caffeina. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare diverse formule di fitness drink contenenti un totale di 100 mg e 140 mg di caffeina sulla risposta fisiologica a riposo e all'esercizio.

Questo studio ha utilizzato un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Tutti i partecipanti hanno completato tre visite di test durante le quali hanno consumato il placebo, la formula di caffeina da 100 mg e la formula di caffeina da 140 mg. Campioni di sangue, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, dispendio energetico a riposo, ossidazione del substrato e valutazioni neurocognitive sono stati raccolti al basale e ripetuti 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione. Immediatamente dopo l'ultima valutazione cognitiva, è stato condotto un test di esercizio graduato massimale con analisi dei gas su un cicloergometro per valutare le prestazioni fisiche e l'ossidazione massima dei grassi durante l'esercizio, nonché la risposta fisiologica prima e dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • Kinesiology Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 35 anni.
  • Il partecipante è ritenuto dallo sperimentatore sano e privo di qualsiasi limitazione fisica determinata dal questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q +) e dal questionario sulla storia medica e sull'attività (MHQ).
  • I partecipanti dovranno essere attivi a livello ricreativo (definiti secondo gli standard dell'American College of Sports Medicine di almeno 150 minuti di esercizio a settimana e verificati dalle informazioni fornite nel MHQ).
  • - Il partecipante è disposto ad astenersi dall'integrazione alimentare per tutta la durata dello studio come indicato nel Consenso informato.
  • - Il partecipante comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di svolgere esercizio fisico, come determinato dal PAR-Q+.
  • Qualsiasi risposta "Sì" nel PAR-Q+.
  • Storia di ipertensione, malattia metabolica, epatorenale, muscoloscheletrica, autoimmune o neurologica, come determinato dal MHQ.
  • Consumo regolare superiore a 250 mg al giorno di caffeina
  • Attualmente assume farmaci tiroidei, antiiperlipidemici, ipoglicemizzanti, antiipertensivi o androgeni.
  • Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni (determinato da MHQ) che potrebbe interferire con le variabili di esito dello studio.
  • Gravidanza (determinata da MHQ).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formula di caffeina da 100 mg
Bevanda da 10 kcal contenente un totale di 100 mg di caffeina da una miscela brevettata di caffeina, guaranà, zenzero ed estratto di tè verde contenente epigallocatechina gallato
Integratore alimentare: Formula bevanda fitness
Bevanda singola fornita dopo le valutazioni di base
Sperimentale: Formula di caffeina da 140 mg
Bevanda da 10 kcal contenente un totale di 140 mg di caffeina da una miscela brevettata di caffeina, guaranà, zenzero ed estratto di tè verde contenente epigallocatechina gallato
Integratore alimentare: Formula bevanda fitness
Bevanda singola fornita dopo le valutazioni di base
Comparatore placebo: Formula placebo
bevanda non calorica/non contenente caffeina
Integratore alimentare: Formula bevanda fitness
Bevanda singola fornita dopo le valutazioni di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dispendio energetico a riposo/ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Stime dall'analisi degli scambi gassosi tramite calorimetria indiretta
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione del dispendio energetico/ossidazione del substrato in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: >90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Stime dall'analisi degli scambi gassosi tramite calorimetria indiretta
>90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Variazione del glicerolo sierico a riposo
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Ottenuto dal prelievo di sangue della vena superficiale dell'avambraccio
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione del consumo di ossigeno/produzione di anidride carbonica in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: >90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Stime dall'analisi degli scambi gassosi tramite calorimetria indiretta
>90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Variazione della ventilazione minuto a riposo
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Stime dall'analisi degli scambi gassosi tramite calorimetria indiretta
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione della ventilazione minuto in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: >90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Stime dall'analisi degli scambi gassosi tramite calorimetria indiretta
>90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello screening delle metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM).
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Misure dalla scala dell'umore, go/no go test, Stroop test
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione della risposta pressoria a riposo
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Misurato tramite monitor automatico della pressione sanguigna
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione della frequenza cardiaca a riposo/variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Misurato tramite cardiofrequenzimetro basato sul torace
Basale, 30, 60 e 90 minuti dopo l'ingestione
Variazione della frequenza cardiaca/variabilità della frequenza cardiaca in risposta all'esercizio
Lasso di tempo: >90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Misurato tramite cardiofrequenzimetro basato sul torace
>90 min post-ingestione (pre/peri/post test di esercizio graduato massimale)
Variazione della potenza erogata
Lasso di tempo: >90 min dopo l'ingestione
Ottenuto tramite cicloergometro durante il test da sforzo graduato massimale
>90 min dopo l'ingestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

Celsius Holdings, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO-17-13679

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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