Ostre efekty formuł napojów fitness na wydatek energetyczny i metabolizm tłuszczów
29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Ostre efekty formuł napojów fitness zawierających 100 mg i 140 mg kofeiny na wydatek energetyczny i metabolizm tłuszczów u zdrowych osób dorosłych
Celem tego badania było zbadanie ostrych skutków spożywania dwóch różnych formuł napojów fitness na reakcję fizjologiczną w spoczynku i na ćwiczenia u zdrowych mężczyzn i kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doniesiono, że termogeniczne napoje fitness zawierające ~200 mg kofeiny przyspieszają metabolizm, dodają energii, aw konsekwencji sprzyjają zwiększonemu utlenianiu tłuszczów. Jednak określenie skuteczności niższych stężeń kofeiny może zapewnić dodatkowe opcje dla osób preferujących zmniejszone spożycie kofeiny. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu różnych receptur napojów fitness zawierających łącznie 100 mg i 140 mg kofeiny na odpowiedź fizjologiczną w spoczynku i na wysiłek fizyczny.
W tym badaniu wykorzystano randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt. Wszyscy uczestnicy odbyli trzy wizyty testowe, podczas których spożywali placebo, formułę 100 mg kofeiny i formułę 140 mg kofeiny. Próbki krwi, ciśnienie krwi, tętno, spoczynkowy wydatek energetyczny, utlenianie substratu i oceny neurokognitywne pobierano na początku badania i powtarzano 30, 60 i 90 minut po spożyciu. Bezpośrednio po ostatniej ocenie funkcji poznawczych przeprowadzono na ergometrze rowerowym maksymalny stopniowany test wysiłkowy z analizą gazów w celu oceny wydolności fizycznej i maksymalnego utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń, a także odpowiedzi fizjologicznej przed i po wysiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
- Uczestnik zostaje uznany przez badacza za zdrowego i wolnego od wszelkich ograniczeń fizycznych, które określa kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+) oraz kwestionariusz historii medycznej i historii aktywności (MHQ).
- Od uczestników wymaga się aktywności rekreacyjnej (określonej zgodnie ze standardami American College of Sports Medicine, co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo i zweryfikowanej na podstawie informacji podanych w MHQ).
- Uczestnik wyraża wolę powstrzymania się od suplementacji diety przez cały czas trwania badania, jak wskazano w świadomej zgodzie.
- Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych, określona przez PAR-Q+.
- Dowolna odpowiedź „Tak” w PAR-Q+.
- Historia nadciśnienia tętniczego, chorób metabolicznych, wątrobowo-nerkowych, mięśniowo-szkieletowych, autoimmunologicznych lub neurologicznych, zgodnie z ustaleniami MHQ.
- Regularne spożywanie ponad 250 mg kofeiny dziennie
- Obecnie przyjmuje leki tarczycowe, przeciwhiperlipidemiczne, hipoglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe lub androgenne.
- Przyjmowanie jakiegokolwiek innego suplementu diety lub leku zwiększającego wydajność (określonego na podstawie MHQ), który może wpływać na zmienne wyniku badania.
- Ciąża (określona na podstawie MHQ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Formuła kofeiny 100 mg
10kcal napój zawierający łącznie 100 mg kofeiny z autorskiej mieszanki kofeiny, guarany, imbiru i ekstraktu z zielonej herbaty zawierającej galusan epigallokatechiny
|
Pojedynczy napój podany po ocenie wyjściowej
|
|
Eksperymentalny: Formuła kofeiny 140 mg
10kcal napój zawierający łącznie 140 mg kofeiny z autorskiej mieszanki kofeiny, guarany, imbiru i ekstraktu z zielonej herbaty zawierającej galusan epigallokatechiny
|
Pojedynczy napój podany po ocenie wyjściowej
|
|
Komparator placebo: Formuła placebo
napój bezkaloryczny/bezkofeinowy
|
Pojedynczy napój podany po ocenie wyjściowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego/utleniania substratu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Szacunki z analizy wymiany gazowej za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana wydatku energetycznego/utleniania substratu w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: > 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
Szacunki z analizy wymiany gazowej za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
> 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
|
Zmiana spoczynkowego glicerolu w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Otrzymano z pobranej krwi z żyły powierzchownej przedramienia
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana zużycia tlenu/produkcji dwutlenku węgla w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: > 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
Szacunki z analizy wymiany gazowej za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
> 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
|
Zmiana spoczynkowej wentylacji minutowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Szacunki z analizy wymiany gazowej za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana wentylacji minutowej w odpowiedzi na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: > 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
Szacunki z analizy wymiany gazowej za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
> 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w badaniach przesiewowych zautomatyzowanej oceny neuropsychologicznej (ANAM).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Pomiary ze skali nastroju, test go/no go, test Stroopa
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana odpowiedzi ciśnienia krwi w spoczynku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego/zmienności tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
Mierzone za pomocą czujnika tętna na klatce piersiowej
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 minut po spożyciu
|
|
Zmiana tętna/zmienność rytmu serca w odpowiedzi na ćwiczenia
Ramy czasowe: > 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
Mierzone za pomocą czujnika tętna na klatce piersiowej
|
> 90 min po spożyciu (test wysiłkowy przed/około/po maksymalnym stopniowaniu)
|
|
Zmiana mocy wyjściowej
Ramy czasowe: > 90 min po spożyciu
|
Uzyskane za pomocą ergometru rowerowego podczas próby wysiłkowej z maksymalnym stopniem
|
> 90 min po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-17-13679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .