Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční a hrudní zobrazování u dětských pacientů s prokázaným systémovým zánětem COVID19 (CARDOVID)

11. dubna 2023 aktualizováno: Imagine Institute
Provádět komplexní neinvazivní zobrazovací vyšetření srdce a hrudníku pomocí MRI a/nebo CT, včetně hodnocení funkce srdce a charakterizace tkáně myokardu u onemocnění souvisejícího s COVID_19 u dětských pacientů s postižením srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hôpital Necker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pravděpodobnou nebo prokázanou diagnózou COVID 19 přijatí pro systémový akutní zánět a kardiální příznaky (kardiogenní šok nebo bolest na hrudi nebo klinické podezření na akutní myokarditidu nebo ejekční frakci levé komory)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s MRI srdce nebo CT vyšetření srdce nebo CT hrudníku přijatý pro akutní zánětlivý syndrom a srdeční kompromitaci
  2. Pacient s PCR nebo testem na protilátky na COVID 19 (pozitivní nebo negativní)
  3. Pacient nebo rodiče nezletilých pacientů byli informováni o sběru osobních údajů pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo rodiče odmítající shromažďování osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazovací data na základní linii
Časové okno: Základní linie
Popis zobrazovacích dat z MRI a CT a souvisejících klinických dat.
Základní linie
Představte si data na Follow-up
Časové okno: Během 2letého období sledování
Popis zobrazovacích dat z MRI a CT a souvisejících klinických dat.
Během 2letého období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid-19

Předplatit