Srdeční a hrudní zobrazování u dětských pacientů s prokázaným systémovým zánětem COVID19 (CARDOVID)
11. dubna 2023 aktualizováno: Imagine Institute
Provádět komplexní neinvazivní zobrazovací vyšetření srdce a hrudníku pomocí MRI a/nebo CT, včetně hodnocení funkce srdce a charakterizace tkáně myokardu u onemocnění souvisejícího s COVID_19 u dětských pacientů s postižením srdce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hopital Necker
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pravděpodobnou nebo prokázanou diagnózou COVID 19 přijatí pro systémový akutní zánět a kardiální příznaky (kardiogenní šok nebo bolest na hrudi nebo klinické podezření na akutní myokarditidu nebo ejekční frakci levé komory)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s MRI srdce nebo CT vyšetření srdce nebo CT hrudníku přijatý pro akutní zánětlivý syndrom a srdeční kompromitaci
- Pacient s PCR nebo testem na protilátky na COVID 19 (pozitivní nebo negativní)
- Pacient nebo rodiče nezletilých pacientů byli informováni o sběru osobních údajů pro studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo rodiče odmítající shromažďování osobních údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací data na základní linii
Časové okno: Základní linie
|
Popis zobrazovacích dat z MRI a CT a souvisejících klinických dat.
|
Základní linie
|
|
Představte si data na Follow-up
Časové okno: Během 2letého období sledování
|
Popis zobrazovacích dat z MRI a CT a souvisejících klinických dat.
|
Během 2letého období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HJ-20-CARDOVID
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .