Кардио- и торакальная визуализация у педиатрических пациентов с признаками системного воспаления, связанного с COVID19 (CARDOVID)
11 апреля 2023 г. обновлено: Imagine Institute
Провести всестороннюю неинвазивную визуализацию сердца и грудной клетки с помощью МРТ и/или КТ, включая функциональную оценку сердца и характеристику ткани миокарда при заболевании, связанном с COVID_19, у педиатрических пациентов с поражением сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hopital Necker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с вероятным или подтвержденным диагнозом COVID-19, госпитализированные по поводу системного острого воспаления и сердечных симптомов (кардиогенный шок или боль в груди, или клиническое подозрение на острый миокардит или фракцию выброса левого желудочка)
Описание
Критерии включения:
- Пациент с МРТ сердца или КТ сердца или КТ грудной клетки госпитализирован по поводу острого воспалительного синдрома и сердечной недостаточности
- Пациент с ПЦР или тестом на антитела к COVID 19 (положительный или отрицательный)
- Пациент или родители несовершеннолетних пациентов проинформированы о сборе персональных данных для исследования
Критерий исключения:
- Отказ пациента или родителей от сбора персональных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные визуализации на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание данных визуализации МРТ и КТ и связанных с ними клинических данных.
|
Базовый уровень
|
|
Представьте себе данные в последующих действиях
Временное ограничение: В течение 2-летнего периода наблюдения
|
Описание данных визуализации МРТ и КТ и связанных с ними клинических данных.
|
В течение 2-летнего периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HJ-20-CARDOVID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .