Hjärt- och thoraxavbildning hos pediatriska patienter med tecken på systemisk inflammation Covid19 kopplad (CARDOVID)
11 april 2023 uppdaterad av: Imagine Institute
Att utföra omfattande icke-invasiv avbildningsbedömning av hjärt- och bröstkorg med MRI och/eller CT-skanning inklusive hjärtfunktionsutvärdering och myokardvävnadskarakterisering av COVID_19-relaterad sjukdom hos pediatriska patienter med hjärtinblandning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Hopital Necker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en sannolik eller bevisad diagnos av covid 19 inlagda för systemisk akut inflammation och hjärtsymtom (kardiogen chock eller bröstsmärta eller klinisk misstanke om akut myokardit eller vänsterkammars ejektionsfraktion)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med hjärt-MRT eller hjärt-CT-skanning eller torakal-CT-skanning inlagd för akut inflammatoriskt syndrom och hjärtkompromettering
- Patient med PCR eller antikroppstest för covid 19 (positiv eller negativ)
- Patient eller föräldrar till minderåriga patienter informeras om insamling av personuppgifter för studien
Exklusions kriterier:
- Patient eller föräldrar som vägrar insamling av personuppgifter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilddata vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Beskrivning av bilddata från MRT och CT-skanning och tillhörande kliniska data.
|
Baslinje
|
|
Föreställ dig data vid Uppföljning
Tidsram: Under 2 års uppföljningsperiod
|
Beskrivning av bilddata från MRT och CT-skanning och tillhörande kliniska data.
|
Under 2 års uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HJ-20-CARDOVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .