- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04455347
Imaging cardiaco e toracico in pazienti pediatrici con evidenza di infiammazione sistemica legata a COVID19 (CARDOVID)
11 aprile 2023 aggiornato da: Imagine Institute
Eseguire una valutazione completa dell'imaging cardiaco e toracico non invasivo mediante risonanza magnetica e/o TC, inclusa la valutazione funzionale cardiaca e la caratterizzazione del tessuto miocardico della malattia correlata a COVID_19 in pazienti pediatrici con coinvolgimento cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hopital Necker
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi probabile o comprovata di COVID 19 ricoverati per infiammazione acuta sistemica e sintomi cardiaci (shock cardiogeno o dolore toracico o sospetto clinico di miocardite acuta o frazione di eiezione ventricolare sinistra)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con risonanza magnetica cardiaca o TAC cardiaca o TAC toracica ricoverato per sindrome infiammatoria acuta e compromissione cardiaca
- Paziente con PCR o test anticorpale per COVID 19 (positivo o negativo)
- Paziente o genitori di pazienti minori informati della raccolta di dati personali per lo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente o genitori che rifiutano la raccolta dei dati personali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dati di imaging al basale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Descrizione dei dati di imaging da risonanza magnetica e TAC e dati clinici associati.
|
Linea di base
|
Immagina i dati al follow-up
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 2 anni
|
Descrizione dei dati di imaging da risonanza magnetica e TAC e dati clinici associati.
|
Durante il periodo di follow-up di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HJ-20-CARDOVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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