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Imaging cardiaco e toracico in pazienti pediatrici con evidenza di infiammazione sistemica legata a COVID19 (CARDOVID)

11 aprile 2023 aggiornato da: Imagine Institute
Eseguire una valutazione completa dell'imaging cardiaco e toracico non invasivo mediante risonanza magnetica e/o TC, inclusa la valutazione funzionale cardiaca e la caratterizzazione del tessuto miocardico della malattia correlata a COVID_19 in pazienti pediatrici con coinvolgimento cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hopital Necker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi probabile o comprovata di COVID 19 ricoverati per infiammazione acuta sistemica e sintomi cardiaci (shock cardiogeno o dolore toracico o sospetto clinico di miocardite acuta o frazione di eiezione ventricolare sinistra)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con risonanza magnetica cardiaca o TAC cardiaca o TAC toracica ricoverato per sindrome infiammatoria acuta e compromissione cardiaca
  2. Paziente con PCR o test anticorpale per COVID 19 (positivo o negativo)
  3. Paziente o genitori di pazienti minori informati della raccolta di dati personali per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente o genitori che rifiutano la raccolta dei dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di imaging al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Descrizione dei dati di imaging da risonanza magnetica e TAC e dati clinici associati.
Linea di base
Immagina i dati al follow-up
Lasso di tempo: Durante il periodo di follow-up di 2 anni
Descrizione dei dati di imaging da risonanza magnetica e TAC e dati clinici associati.
Durante il periodo di follow-up di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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