Hjerte- og thoraxavbildning hos pediatriske pasienter med bevis på systemisk betennelse COVID19 knyttet (CARDOVID)
11. april 2023 oppdatert av: Imagine Institute
For å utføre omfattende ikke-invasiv hjerte- og thoraxavbildningsvurdering ved hjelp av MR og/eller CT-skanning, inkludert hjertefunksjonell evaluering og myokardvevskarakterisering av COVID_19-relatert sykdom hos pediatriske pasienter med hjerteinvolvering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hopital Necker
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en sannsynlig eller påvist diagnose av COVID 19 innlagt for systemisk akutt betennelse og hjertesymptomer (kardiogent sjokk eller brystsmerter eller klinisk mistanke om akutt myokarditt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjerte-MR eller hjerte-CT-skanning eller thorax-CT-skanning innlagt for akutt inflammatorisk syndrom og hjertekompromittering
- Pasient med PCR eller antistofftest for COVID 19 (positiv eller negativ)
- Pasient eller foreldre til mindreårige pasienter informert om innsamling av personopplysninger for studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller foreldre som nekter å samle inn personopplysninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildedata ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskrivelse av bildedata fra MR og CT-skanning og tilhørende kliniske data.
|
Grunnlinje
|
|
Se for deg data ved Oppfølging
Tidsramme: I løpet av 2 års oppfølgingsperiode
|
Beskrivelse av bildedata fra MR og CT-skanning og tilhørende kliniske data.
|
I løpet av 2 års oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HJ-20-CARDOVID
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .