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Imagerie cardiaque et thoracique chez les patients pédiatriques présentant des signes d'inflammation systémique liée au COVID19 (CARDOVID)

11 avril 2023 mis à jour par: Imagine Institute
Effectuer une évaluation d'imagerie non invasive cardiaque et thoracique complète par IRM et/ou tomodensitométrie, y compris l'évaluation fonctionnelle cardiaque et la caractérisation du tissu myocardique de la maladie liée au COVID_19 chez les patients pédiatriques présentant une atteinte cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75015
        • Recrutement
        • Hopital Necker

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic probable ou avéré de COVID 19 admis pour une inflammation aiguë systémique et des symptômes cardiaques (choc cardiogénique ou douleur thoracique ou suspicion clinique de myocardite aiguë ou fraction d'éjection ventriculaire gauche)

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient avec IRM cardiaque ou scanner cardiaque ou scanner thoracique admis pour syndrome inflammatoire aigu et compromis cardiaque
  2. Patient avec PCR ou test d'anticorps pour COVID 19 (positif ou négatif)
  3. Patient ou parents de patients mineurs informés de la collecte de données personnelles pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient ou parents refusant la collecte de données personnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'imagerie à la ligne de base
Délai: Ligne de base
Description des données d'imagerie issues de l'IRM et du scanner et des données cliniques associées.
Ligne de base
Imaginez les données au suivi
Délai: Pendant la période de suivi de 2 ans
Description des données d'imagerie issues de l'IRM et du scanner et des données cliniques associées.
Pendant la période de suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (Réel)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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