- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04455347
Imagerie cardiaque et thoracique chez les patients pédiatriques présentant des signes d'inflammation systémique liée au COVID19 (CARDOVID)
11 avril 2023 mis à jour par: Imagine Institute
Effectuer une évaluation d'imagerie non invasive cardiaque et thoracique complète par IRM et/ou tomodensitométrie, y compris l'évaluation fonctionnelle cardiaque et la caractérisation du tissu myocardique de la maladie liée au COVID_19 chez les patients pédiatriques présentant une atteinte cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hopital Necker
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic probable ou avéré de COVID 19 admis pour une inflammation aiguë systémique et des symptômes cardiaques (choc cardiogénique ou douleur thoracique ou suspicion clinique de myocardite aiguë ou fraction d'éjection ventriculaire gauche)
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec IRM cardiaque ou scanner cardiaque ou scanner thoracique admis pour syndrome inflammatoire aigu et compromis cardiaque
- Patient avec PCR ou test d'anticorps pour COVID 19 (positif ou négatif)
- Patient ou parents de patients mineurs informés de la collecte de données personnelles pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient ou parents refusant la collecte de données personnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données d'imagerie à la ligne de base
Délai: Ligne de base
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Description des données d'imagerie issues de l'IRM et du scanner et des données cliniques associées.
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Ligne de base
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Imaginez les données au suivi
Délai: Pendant la période de suivi de 2 ans
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Description des données d'imagerie issues de l'IRM et du scanner et des données cliniques associées.
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Pendant la période de suivi de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Inflammation
Autres numéros d'identification d'étude
- HJ-20-CARDOVID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .