- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04455347
전신 염증의 증거가 있는 소아 환자의 심장 및 흉부 영상 COVID19 연결 (CARDOVID)
2023년 4월 11일 업데이트: Imagine Institute
심장 침범이 있는 소아 환자에서 COVID_19 관련 질병의 심장 기능 평가 및 심근 조직 특성화를 포함하여 MRI 및/또는 CT 스캔을 통해 포괄적인 심장 및 흉부 비침습 영상 평가를 수행합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Necker
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 급성 염증 및 심장 증상(심인성 쇼크 또는 흉통 또는 급성 심근염 또는 좌심실 박출률의 임상적 의심)으로 입원한 COVID 19 진단이 의심되거나 입증된 환자
설명
포함 기준:
- 급성 염증 증후군 및 심부전으로 입원한 심장 MRI 또는 심장 CT 스캔 또는 흉부 CT 스캔 환자
- COVID 19에 대한 PCR 또는 항체 검사를 받은 환자(양성 또는 음성)
- 환자 또는 미성년 환자의 부모는 연구를 위한 개인 데이터 수집에 대해 알렸습니다.
제외 기준:
- 개인 데이터 수집을 거부하는 환자 또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 이미징 데이터
기간: 기준선
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MRI 및 CT 스캔의 이미징 데이터 및 관련 임상 데이터에 대한 설명.
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기준선
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후속 조치에서 데이터 상상
기간: 2년 추적 기간 동안
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MRI 및 CT 스캔의 이미징 데이터 및 관련 임상 데이터에 대한 설명.
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2년 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HJ-20-CARDOVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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