Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte- og thoraxbilleddannelse hos pædiatriske patienter med tegn på systemisk inflammation COVID19 forbundet (CARDOVID)

11. april 2023 opdateret af: Imagine Institute
At udføre omfattende ikke-invasiv hjerte- og thorax-billeddannelsesvurdering ved hjælp af MR- og/eller CT-scanning, herunder kardiel funktionel evaluering og myokardievævskarakterisering af COVID_19-relateret sygdom hos pædiatriske patienter med hjerteinvolvering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en sandsynlig eller dokumenteret diagnose af COVID 19 indlagt for systemisk akut inflammation og hjertesymptomer (kardiogent shock eller brystsmerter eller klinisk mistanke om akut myocarditis eller venstre ventrikel ejektionsfraktion)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med hjerte-MRI eller hjerte-CT-scanning eller thorax-CT-scanning indlagt for akut inflammatorisk syndrom og hjertekompromittering
  2. Patient med PCR eller antistoftest for COVID 19 (positiv eller negativ)
  3. Patient eller forældre til mindreårige patienter informeret om indsamling af personlige data til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller forældre, der nægter indsamling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddata ved baseline
Tidsramme: Baseline
Beskrivelse af billeddata fra MR og CT-scanning og tilhørende kliniske data.
Baseline
Forestil dig data ved Opfølgning
Tidsramme: I den 2-årige opfølgningsperiode
Beskrivelse af billeddata fra MR og CT-scanning og tilhørende kliniske data.
I den 2-årige opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Abonner