Cardiale en thoracale beeldvorming bij pediatrische patiënten met aanwijzingen voor systemische ontsteking COVID19-linked (CARDOVID)
11 april 2023 bijgewerkt door: Imagine Institute
Uitgebreide cardiale en thoracale niet-invasieve beeldvormingsbeoordeling uitvoeren door middel van MRI en/of CT-scan, inclusief cardiale functionele evaluatie en myocardweefselkarakterisering van COVID_19-gerelateerde ziekte bij pediatrische patiënten met cardiale betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hopital Necker
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een waarschijnlijke of bewezen diagnose van COVID 19 die zijn opgenomen wegens systemische acute ontsteking en hartsymptomen (cardiogene shock of pijn op de borst of klinisch vermoeden van acute myocarditis of linkerventrikelejectiefractie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met cardiale MRI of cardiale CT-scan of thoracale CT-scan opgenomen wegens acuut ontstekingssyndroom en hartcompromis
- Patiënt met PCR- of antistoffentest voor COVID 19 (positief of negatief)
- Patiënt of ouders van minderjarige patiënten geïnformeerd over het verzamelen van persoonsgegevens voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of ouders weigeren verzameling van persoonlijke gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvormingsgegevens op basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijving van beeldgegevens van MRI- en CT-scan en bijbehorende klinische gegevens.
|
Basislijn
|
|
Stel je gegevens voor bij Follow-up
Tijdsspanne: Gedurende de follow-up periode van 2 jaar
|
Beschrijving van beeldgegevens van MRI- en CT-scan en bijbehorende klinische gegevens.
|
Gedurende de follow-up periode van 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HJ-20-CARDOVID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .