Imagem Cardíaca e Torácica em Pacientes Pediátricos com Evidências de Inflamação Sistêmica Relacionada ao COVID19 (CARDOVID)
11 de abril de 2023 atualizado por: Imagine Institute
Realizar avaliação abrangente de imagens cardíacas e torácicas não invasivas por ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada, incluindo avaliação funcional cardíaca e caracterização do tecido miocárdico de doença relacionada ao COVID_19 em pacientes pediátricos com envolvimento cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hopital Necker
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico provável ou comprovado de COVID 19 admitidos por inflamação aguda sistêmica e sintomas cardíacos (choque cardiogênico ou dor torácica ou suspeita clínica de miocardite aguda ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com ressonância magnética cardíaca ou tomografia computadorizada cardíaca ou tomografia computadorizada torácica internada por síndrome inflamatória aguda e comprometimento cardíaco
- Paciente com PCR ou teste de anticorpos para COVID 19 (positivo ou negativo)
- Paciente ou pais de pacientes menores informados sobre a coleta de dados pessoais para o estudo
Critério de exclusão:
- Paciente ou pais que recusam a coleta de dados pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de imagem na linha de base
Prazo: Linha de base
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Descrição dos dados de imagem de ressonância magnética e tomografia computadorizada e dados clínicos associados.
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Linha de base
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Imagine dados no acompanhamento
Prazo: Durante o período de acompanhamento de 2 anos
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Descrição dos dados de imagem de ressonância magnética e tomografia computadorizada e dados clínicos associados.
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Durante o período de acompanhamento de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HJ-20-CARDOVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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