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Imágenes cardíacas y torácicas en pacientes pediátricos con evidencia de inflamación sistémica COVID19 Linked (CARDOVID)

11 de abril de 2023 actualizado por: Imagine Institute
Para realizar una evaluación integral de imágenes no invasivas cardíacas y torácicas mediante resonancia magnética y / o tomografía computarizada, incluida la evaluación funcional cardíaca y la caracterización del tejido miocárdico de la enfermedad relacionada con COVID_19 en pacientes pediátricos con compromiso cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamiento
        • Hopital Necker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico probable o comprobado de COVID 19 ingresados ​​por inflamación aguda sistémica y síntomas cardíacos (shock cardiogénico o dolor torácico o sospecha clínica de miocarditis aguda o fracción de eyección del ventrículo izquierdo)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con RM cardiaca o TC cardiaca o TC torácica ingresado por síndrome inflamatorio agudo y compromiso cardiaco
  2. Paciente con PCR o prueba de anticuerpos para COVID 19 (positivo o negativo)
  3. Paciente o padres de pacientes menores informados sobre la recopilación de datos personales para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Paciente o padres que se niegan a recopilar datos personales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de imágenes en la línea de base
Periodo de tiempo: Base
Descripción de los datos de imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada y datos clínicos asociados.
Base
Imagine datos en Seguimiento
Periodo de tiempo: Durante el período de seguimiento de 2 años
Descripción de los datos de imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada y datos clínicos asociados.
Durante el período de seguimiento de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imagine Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJ-20-CARDOVID

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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