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Herz- und Thoraxbildgebung bei pädiatrischen Patienten mit Hinweis auf eine systemische Entzündung im Zusammenhang mit COVID19 (CARDOVID)

11. April 2023 aktualisiert von: Imagine Institute
Durchführung einer umfassenden nicht-invasiven kardialen und thorakalen bildgebenden Beurteilung durch MRT- und/oder CT-Scan, einschließlich kardialer Funktionsbewertung und Charakterisierung des myokardialen Gewebes von COVID-19-bedingten Erkrankungen bei pädiatrischen Patienten mit Herzbeteiligung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Necker

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer wahrscheinlichen oder nachgewiesenen Diagnose von COVID 19, die wegen systemischer akuter Entzündung und kardialer Symptome (kardiogener Schock oder Brustschmerzen oder klinischer Verdacht auf akute Myokarditis oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion) aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit kardialer MRT oder kardialem CT-Scan oder thorakalem CT-Scan, zugelassen wegen akutem Entzündungssyndrom und kardialer Beeinträchtigung
  2. Patient mit PCR- oder Antikörpertest auf COVID 19 (positiv oder negativ)
  3. Patient oder Eltern minderjähriger Patienten über Erhebung personenbezogener Daten für die Studie informiert

Ausschlusskriterien:

  • Patient oder Eltern lehnen die Erhebung personenbezogener Daten ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebungsdaten bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung von Bildgebungsdaten aus MRT- und CT-Scans und zugehörigen klinischen Daten.
Grundlinie
Stellen Sie sich Daten bei der Nachverfolgung vor
Zeitfenster: Während der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit
Beschreibung von Bildgebungsdaten aus MRT- und CT-Scans und zugehörigen klinischen Daten.
Während der 2-jährigen Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imagine Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HJ-20-CARDOVID

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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