Sydämen ja rintakehän kuvantaminen lapsipotilailla, joilla on todisteita systeemisestä tulehduksesta, joka liittyy COVID19:ään (CARDOVID)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Imagine Institute
Suorittaa kattava sydämen ja rintakehän noninvasiivinen kuvantamisarviointi MRI- ja/tai CT-skannauksella, mukaan lukien sydämen toiminnallinen arviointi ja COVID_19:ään liittyvän sairauden sydänkudoksen karakterisointi lapsipotilailla, joilla on sydänvaivoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Necker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on todennäköinen tai todistettu COVID 19 -diagnoosi, joka on otettu systeemisen akuutin tulehduksen ja sydänoireiden vuoksi (kardiogeeninen sokki tai rintakipu tai kliininen epäily akuutista sydänlihastulehduksesta tai vasemman kammion ejektiofraktiosta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty sydämen MRI tai sydämen CT-skannaus tai rintakehän CT-skannaus, joka on otettu akuutin tulehdussyndrooman ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilas, jolla on PCR tai vasta-ainetesti COVID 19:n varalta (positiivinen tai negatiivinen)
- Potilaalle tai alaikäisten potilaiden vanhemmille kerrottiin henkilötietojen keräämisestä tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai vanhemmat kieltäytyvät keräämästä henkilötietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaustiedot perustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus MRI- ja CT-kuvaustiedoista ja niihin liittyvistä kliinisistä tiedoista.
|
Perustaso
|
|
Kuvittele tiedot seurannassa
Aikaikkuna: 2 vuoden seurantajakson aikana
|
Kuvaus MRI- ja CT-kuvaustiedoista ja niihin liittyvistä kliinisistä tiedoista.
|
2 vuoden seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJ-20-CARDOVID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .