- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04456738
Kaskádové šíření intervence pěstounů (KEEP)
30. června 2020 aktualizováno: Oregon Social Learning Center
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), intervence, která má zvýšit podporu a konzultace pěstounům a vyhodnotit přenositelnost navrhované intervence z Oregonu do systému pěstounské péče. v San Diegu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětí v systému pěstounské péče přibývá, jsou vystaveny vysokému riziku psychických problémů a jsou pro své pěstouny stále náročnější.
Pěstouni, kteří se snaží těmto dětem poskytovat péči a výchovu, tak často činí bez přínosu nebo smysluplné či relevantní konzultace o otázkách vývoje a duševního zdraví.
Studie testuje účinnost intervence zaměřené na zvýšení podpory a konzultací s pěstouny.
Hlavním cílem této studie bylo otestovat přenositelnost navrhované intervence z Oregonu do systému pěstounské péče v San Diegu ve 3 oblastech zdravotnictví a sociálních služeb.
Bude použit kaskádový model šíření, kdy původní vývojáři školí a dohlížejí na zaměstnance v San Diegu, aby provedli zásah, a ve druhé iteraci zásahu se zapojení původních vývojářů snížilo.
Intervence je navržena tak, aby pěstounským rodičům poskytla všeobecnou podporu a specifické školení rodičovského managementu (PMT), dobře zdokumentovaný a účinný intervenční přístup.
V předchozí studii účinnosti měla PMT u pěstounů pozitivní účinky ve třech oblastech: 1) snížení symptomů dítěte, 2) nižší míra narušení pěstounské péče (změny umístění z negativních důvodů) a 3) méně pěstounských rodičů v pěstounské péči. PMT stav vypadl z poskytování pěstounské péče.
Výsledky budou hodnoceny na více úrovních, včetně dětských symptomů, funkčního chování, prostředí, spotřebitelských perspektiv a systému pomocí multimetodové/multi-agentní strategie.
Posouzena bude věrnost implementace, stejně jako kontextové faktory, včetně organizačního klimatu a sociální izolace/izolarity pěstounů.
Předpokládá se, že ve srovnání s kontrolami si pěstouni v intervenční skupině zlepší rodičovské dovednosti, pocítí větší podporu a méně stresu, což zase povede k pozitivnějším výsledkům dítěte, včetně méně hlášených dětských symptomů a vyšší úrovně funkční chování dítěte ve třech doménách (tj. doma, ve škole, s vrstevníky).
Předpokládá se, že zlepšení výsledků pěstounských rodičů a výsledků dětí předpovídá výsledky na úrovni systému, včetně využívání služeb duševního zdraví dětmi, udržení rodičů v pěstounské péči a narušení umístění.
Očekává se, že kontextové faktory ovlivní výsledky pěstounů přímo a výsledky dětí a systému nepřímo, prostřednictvím věrnosti implementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
704
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě ve věku od 5 do 12 let v příbuzenské nebo nepříbuzenské pěstounské péči
Kritéria vyloučení:
- Pouze zdravotně křehké děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení rodičů
16 týdnů rodičovského školení ve skupinovém kontextu s 5 až 10 příbuznými a nepříbuznými pěstouny
|
16 týdnů rodičovského školení pod vedením vyškoleného skupinového facilitátora
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Pěstounská péče jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry narušení umístění pro podpůrná umístění
Časové okno: 18 měsíců po výchozím stavu
|
Pomocí záznamů o umístění systému sociální péče o děti se vypočítává míra narušení pro časové rámce před a po něm.
|
18 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v problémech s chováním dětí podle hodnocení Parent Daily Report (PDR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozím stavu
|
PDR je krátký telefonický rozhovor, který shromažďuje údaje o problémovém chování, ke kterému došlo v předchozích 24 hodinách.
Toto opatření se opakuje třikrát u každé vlny.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna míry opětovného sloučení s biologickou rodinou podle záznamů o umístění v systému sociální péče o děti
Časové okno: Výchozí stav až 18 měsíců po výchozím stavu
|
Pomocí záznamů o umístění systému sociální péče o děti se vypočítá míra opětovného sjednocení mezi výchozím stavem a 18 měsíci.
|
Výchozí stav až 18 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KEEP60195
- R01MH060195 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o děti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Školení rodičů
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
NYU Langone HealthMakerere UniversityDokončenoZnalost duševního zdraví učitele | Dovednosti učitelů při řešení problému duševního zdraví dětíUganda
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)DokončenoZdravotní chování | Zubní kazySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Innovation Research & TrainingNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoSdělení | Rodičovství | Použití látkySpojené státy