- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04456738
Kaskadespredning av en fosterforeldreintervensjon (KEEP)
30. juni 2020 oppdatert av: Oregon Social Learning Center
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten til KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), en intervensjon som har til hensikt å øke støtten og konsultasjonen til fosterforeldre, og å evaluere overførbarheten av den foreslåtte intervensjonen fra Oregon til fosterhjemssystemet. i San Diego.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn i fosterhjemssystemet vokser i antall, har høy risiko for psykiske problemer og er stadig mer utfordrende for fosterforeldrene sine.
Fosterforeldre som prøver å gi omsorg og pleie til disse barna, gjør det ofte uten fordel eller meningsfull eller relevant konsultasjon om utviklings- og psykiske problemer.
Studien tester effektiviteten av en intervensjon ment å øke støtten og konsultasjonen til fosterforeldre.
Et hovedmål med denne studien var å teste overførbarheten av den foreslåtte intervensjonen fra Oregon til fosterhjemssystemet i San Diego i 3 regioner innen helse og menneskelige tjenester.
En gjennomgripende formidlingsmodell vil bli brukt, der de opprinnelige utviklerne trener og veileder ansatte i San Diego for å implementere intervensjonen, og i den andre iterasjonen av intervensjonen ble involveringen av de opprinnelige utviklerne redusert.
Intervensjonen er utformet for å gi fosterforeldre generell støtte og spesifikk foreldreledelsestrening (PMT), en veldokumentert og effektiv intervensjonstilnærming.
I en tidligere effektstudie hadde PMT positive effekter hos fosterforeldre på tre områder: 1) reduksjon av barns symptomer, 2) lavere forekomst av forstyrrelser i fosterhjem (endringer i plasseringer av negative årsaker), og 3) færre fosterforeldre i PMT-tilstand falt fra å gi fosterhjem.
Resultatene vil bli evaluert på flere nivåer, inkludert barns symptomer, funksjonell atferd, miljøer, forbrukerperspektiver og system ved bruk av en multimetode/multiagentstrategi.
Gjennomføringstrohet vil bli vurdert, det samme vil kontekstuelle faktorer, inkludert organisasjonsklimaet og sosial isolasjon/insularitet til fosterforeldrene.
Det er antatt at, sammenlignet med kontroller, vil fosterforeldre i intervensjonsgruppen forbedre foreldreferdighetene, føle seg mer støttet og ha mindre stress, noe som igjen vil resultere i mer positive barns utfall, inkludert færre rapporterte barnsymptomer og høyere nivåer av funksjonell atferd hos barn i tre domener (dvs. hjem, skole, med jevnaldrende).
Forbedringer i fosterforeldreresultater og barns utfall er begge antatt for å forutsi utfall på systemnivå, inkludert barns bruk av psykiske helsetjenester, oppbevaring av fosterforeldre og plasseringsforstyrrelser.
Kontekstuelle faktorer forventes å påvirke fosterforeldres resultater direkte og barn og systemutfall indirekte, gjennom implementeringstrohet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
704
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert barn mellom 5 og 12 år i pårørende eller ikke-pårørende fosterhjem
Ekskluderingskriterier:
- Kun medisinsk skjøre barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreopplæring
16 ukers foreldreopplæring i gruppesammenheng med 5 til 10 pårørende og ikke-pårørende fosterhjem
|
16 uker med foreldreopplæring ledet av en utdannet gruppetilrettelegger
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Fosterhjemstjenester som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen for plasseringsavbrudd for fosterplasseringer
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
Ved å bruke barnevernssystemets plasseringsregistreringer beregnes antallet avbrudd for før- og ettertidsrammer.
|
18 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barns atferdsproblemer som vurdert av Parent Daily Report (PDR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter baseline
|
PDR er et kort telefonintervju som samler inn data om antall problematferd som har oppstått de siste 24 timene.
Dette tiltaket gjentas tre ganger ved hver bølge.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder etter baseline
|
|
Endring i frekvensen av gjenforening med biologisk familie, vurdert av barnevernets plasseringsregister
Tidsramme: Baseline til og med 18 måneder etter baseline
|
Ved å bruke barnevernets plasseringsregister beregnes gjenforeningsrater mellom baseline og 18 måneder.
|
Baseline til og med 18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KEEP60195
- R01MH060195 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .