- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04456738
Sijaisvanhempien interventioiden peräkkäinen levittäminen (KEEP)
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Oregon Social Learning Center
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata KEEPin (Keeping Foster Parents Supported and Trained), interventio, jonka tarkoituksena on lisätä sijaisvanhemmille annettavaa tukea ja konsultointia, tehokkuutta ja arvioida ehdotetun toimenpiteen siirrettävyyttä Oregonista sijaishuoltojärjestelmään. San Diegossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sijaishuoltojärjestelmässä olevien lasten määrä kasvaa, heillä on suuri riski saada psyykkisiä ongelmia ja he ovat yhä haastavampia sijaisvanhemmilleen.
Sijaisvanhemmat, jotka yrittävät huolehtia ja hoivata näitä lapsia, tekevät niin usein ilman hyötyä tai mielekästä tai asiaankuuluvaa neuvontaa kehitys- ja mielenterveyskysymyksistä.
Tutkimuksessa testataan sijaisvanhempien tukea ja konsultointia lisäävän toimenpiteen tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli testata ehdotetun toimenpiteen siirrettävyyttä Oregonista San Diegon sijaishoitojärjestelmään kolmella terveys- ja henkilöstöpalvelualueella.
Käytetään peräkkäistä levitysmallia, jossa alkuperäiset kehittäjät kouluttavat ja valvovat henkilökuntaa San Diegossa toteuttamaan interventiota, ja intervention toisessa iteraatiossa alkuperäisten kehittäjien osallistuminen väheni.
Interventio on suunniteltu tarjoamaan sijaisvanhemmille yleistä tukea ja erityistä vanhempien johtamiskoulutusta (PMT), hyvin dokumentoitua ja tehokasta interventiotapaa.
Edellisessä tehokkuustutkimuksessa PMT:llä oli positiivisia vaikutuksia sijaisvanhempien kanssa kolmella alueella: 1) lasten oireiden väheneminen, 2) sijaishoidon häiriöiden alhaisempi määrä (sijoitusten muutokset negatiivisista syistä) ja 3) vähemmän sijaisvanhempia. PMT-sairaus putosi sijaishoidon tarjoamisesta.
Tuloksia arvioidaan useilla tasoilla, mukaan lukien lapsen oireet, toiminnallinen käyttäytyminen, ympäristöt, kuluttajanäkökulmat ja järjestelmä käyttämällä usean menetelmän/moniagentin strategiaa.
Toteutuksen uskollisuus arvioidaan, samoin kuin kontekstuaaliset tekijät, mukaan lukien organisaatioilmapiiri ja sijaisvanhempien sosiaalinen eristyneisyys/saariolosuhde.
Oletetaan, että verrattuna kontrolleihin interventioryhmän sijaisvanhemmat parantavat vanhemmuuden taitojaan, tuntevat olonsa tuemmaksi ja heillä on vähemmän stressiä, mikä puolestaan johtaa positiivisempiin lasten tuloksiin, mukaan lukien vähemmän raportoituja lapsen oireita ja korkeampi taso lapsen toiminnallinen käyttäytyminen kolmella alueella (eli kotona, koulussa, ikätovereiden kanssa).
Sekä sijaisvanhempien että lasten tuloksien paranemisen oletetaan ennustavan järjestelmätason tuloksia, mukaan lukien lasten mielenterveyspalvelujen käyttö, sijaisvanhempien säilyttäminen ja sijoitushäiriöt.
Kontekstitekijöiden odotetaan vaikuttavan sijaisvanhempien tuloksiin suoraan ja lapsen ja järjestelmän tuloksiin välillisesti toteutustarkkuuden kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
704
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 5–12-vuotiaat lapset, jotka ovat perhehuollossa tai ei-sukulaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Vain lääketieteellisesti hauraita lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien koulutus
16 viikkoa vanhempainkoulutusta ryhmässä 5-10 sukulaisen ja ei-sukulaisen sijaishoitajan kanssa
|
16 viikkoa vanhempainkoulutusta koulutetun ryhmäohjaajan johdolla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut normaalisti
Sijaishoitopalvelut tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sijaissijoitusten sijoitushäiriöiden määrässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lastensuojelujärjestelmän sijoitustietueiden avulla lasketaan häiriöprosentit esi- ja jälkijaksoille.
|
18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten käyttäytymisongelmissa Parent Daily Reportin (PDR) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PDR on lyhyt puhelinhaastattelu, joka kerää dataa edellisen 24 tunnin aikana esiintyneistä numeroongelmista.
Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa kullakin aallolla.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos biologiseen perheeseen yhdistämisasteessa lastensuojelujärjestelmän sijoittelutietojen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten hyvinvointijärjestelmän sijoitustietueita käyttämällä lasketaan yhdistämisasteet lähtötason ja 18 kuukauden välillä.
|
Lähtötilanne 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEEP60195
- R01MH060195 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .