- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04456738
Kaskadespredning af en plejeforældreintervention (KEEP)
30. juni 2020 opdateret af: Oregon Social Learning Center
Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), en intervention, der har til formål at øge støtten og konsultationen til plejeforældre, og at evaluere overførbarheden af den foreslåede intervention fra Oregon til plejesystemet. i San Diego.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i plejesystemet vokser i antal, har høj risiko for psykiske problemer og er i stigende grad udfordrende for deres plejeforældre.
Plejeforældre, der forsøger at yde omsorg og pleje til disse børn, gør det ofte uden gavn eller meningsfuld eller relevant konsultation om udviklingsmæssige og psykiske problemer.
Undersøgelsen tester effektiviteten af en intervention, der skal øge støtten og konsultationen til plejeforældre.
Et hovedformål med denne undersøgelse var at teste overførbarheden af den foreslåede intervention fra Oregon til plejesystemet i San Diego i 3 regioner inden for Health and Human Services.
En kaskadeformidlingsmodel vil blive anvendt, hvor de oprindelige udviklere træner og overvåger personalet i San Diego for at implementere interventionen, og i den anden iteration af interventionen blev inddragelsen af de oprindelige udviklere mindre.
Interventionen er designet til at give plejeforældre generel støtte og specifik forældreledelsestræning (PMT), en veldokumenteret og effektiv interventionstilgang.
I et tidligere effektforsøg havde PMT positive effekter hos plejeforældre på tre områder: 1) reduktion af børns symptomer, 2) lavere frekvenser af forstyrrelser i plejefamilien (ændringer i anbringelser af negative årsager) og 3) færre plejeforældre i plejefamilien. PMT-tilstand droppede at yde plejepleje.
Resultater vil blive evalueret på flere niveauer, herunder børns symptomer, funktionel adfærd, miljøer, forbrugerperspektiver og system ved hjælp af en multi-metode/multi-agent strategi.
Implementeringstroskab vil blive vurderet, ligesom kontekstuelle faktorer, herunder det organisatoriske klima og plejeforældrenes sociale isolation/insularitet.
Det er en hypotese, at sammenlignet med kontroller vil plejeforældre i interventionsgruppen forbedre forældrefærdigheder, føle sig mere støttet og have mindre stress, hvilket igen vil resultere i mere positive børneresultater, herunder færre rapporterede børnesymptomer og højere niveauer af børns funktionelle adfærd i tre domæner (dvs. hjem, skole, med jævnaldrende).
Forbedringer i plejeforældreresultater og børneresultater antages begge at forudsige resultater på systemniveau, herunder børns brug af mentale sundhedstjenester, fastholdelse af plejeforældre og anbringelsesforstyrrelser.
Kontekstuelle faktorer forventes at påvirke plejeforældrenes resultater direkte og barnets og systemets resultater indirekte gennem implementeringstrohed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
704
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert barn mellem 5 og 12 år i pårørende eller ikke-pårørende plejefamilie
Ekskluderingskriterier:
- Kun medicinsk skrøbelige børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældretræning
16 ugers forældretræning i gruppesammenhæng med 5 til 10 pårørende og ikke-pårørende plejepersonale
|
16 ugers forældretræning ledet af en uddannet gruppefacilitator
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Plejeplejetilbud som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af anbringelsesafbrydelser for plejeanbringelser
Tidsramme: 18 måneder efter baseline
|
Ved hjælp af børneværnssystemets anbringelsesregistre beregnes antallet af forstyrrelser for tidsrammer før og efter.
|
18 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns adfærdsproblemer som vurderet af forældrenes daglige rapport (PDR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter baseline
|
PDR er et kort telefoninterview, der indsamler data om antallet af problemadfærd, der opstod i de foregående 24 timer.
Denne foranstaltning gentages tre gange ved hver bølge.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder efter baseline
|
|
Ændring i antallet af genforening med Biologisk Familie som vurderet af børneværnssystemets anbringelsesjournaler
Tidsramme: Baseline til og med 18 måneder efter baseline
|
Ved hjælp af børneværnssystemets anbringelsesregistre beregnes antallet af genforeninger mellem baseline og 18 måneder.
|
Baseline til og med 18 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KEEP60195
- R01MH060195 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børneværn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Forældretræning
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman Family Foundation og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældreskab | ForældreinterventionForenede Stater