- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04456738
A nevelőszülői beavatkozás lépcsőzetes terjesztése (KEEP)
2020. június 30. frissítette: Oregon Social Learning Center
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained) hatékonyságának tesztelése, egy olyan beavatkozás, amelynek célja a nevelőszülők támogatásának és konzultációjának növelése, valamint annak értékelése, hogy a javasolt beavatkozás átvihető-e Oregonból a nevelőszülői rendszerbe. San Diegóban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nevelőszülői rendszerben növekszik a gyermekek száma, nagy a pszichés problémák kockázata, és egyre nagyobb kihívást jelentenek nevelőszüleikkel szemben.
Azok a nevelőszülők, akik megpróbálják gondoskodni és nevelni ezeket a gyermekeket, gyakran anélkül teszik ezt, hogy a fejlődési és mentális egészségügyi kérdésekről érdemi vagy releváns konzultációt folytassanak.
A tanulmány a nevelőszülők támogatásának és konzultációjának növelését célzó beavatkozás hatékonyságát teszteli.
A tanulmány fő célja az volt, hogy tesztelje a javasolt beavatkozás átvihetőségét Oregonból a San Diego-i nevelőszülői rendszerbe az egészségügyi és humán szolgáltatások 3 régiójában.
Egy lépcsőzetes terjesztési modell kerül alkalmazásra, ahol az eredeti fejlesztők San Diegóban képezik ki és felügyelik a személyzetet a beavatkozás végrehajtására, és a beavatkozás második iterációjában az eredeti fejlesztők bevonása csökkent.
A beavatkozás célja, hogy a nevelőszülők számára általános támogatást és speciális szülői menedzsment képzést (PMT) biztosítson, amely egy jól dokumentált és hatékony beavatkozási megközelítés.
Egy korábbi hatékonysági vizsgálatban a PMT-nek három területen volt pozitív hatása a nevelőszülőkre: 1) a gyermektünetek csökkentése, 2) a nevelőszülői gondozás alacsonyabb megszakítási aránya (negatív okok miatti elhelyezések változása), és 3) kevesebb nevelőszülő a nevelőszülők körében. A PMT állapot kiesett a nevelőszülői ellátásból.
Az eredményeket több szinten értékelik, beleértve a gyermek tüneteit, a funkcionális viselkedést, a környezetet, a fogyasztói szempontokat és a rendszert egy több módszert/többszeres stratégiát alkalmazva.
Felmérik a megvalósítás hűségét, valamint a kontextuális tényezőket, beleértve a szervezeti légkört és a nevelőszülők társadalmi elszigeteltségét/szigeteltségét.
Feltételezhető, hogy a kontrollokhoz képest az intervenciós csoportba tartozó nevelőszülők javítják a szülői készségeiket, jobban érzik magukat, és kevesebb stresszt érnek el, ami viszont pozitívabb gyermeki kimenetelhez vezet, beleértve a kevesebb bejelentett gyermektünetet és magasabb szintű a gyermek funkcionális viselkedése három területen (azaz otthon, iskola, társaival).
A nevelőszülők és a gyermekek kimenetelének javulása feltételezések szerint előre jelezheti a rendszerszintű eredményeket, beleértve a mentális egészségügyi szolgáltatások gyermekkori igénybevételét, a nevelőszülők megtartását és az elhelyezési zavarokat.
A kontextuális tényezők várhatóan közvetlenül befolyásolják a nevelőszülők eredményeit, míg a gyermekek és a rendszer eredményeit közvetetten, a végrehajtás hűségén keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
704
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 5 és 12 év közötti gyermek rokon vagy nem rokon nevelőszülőknél
Kizárási kritériumok:
- Csak orvosilag törékeny gyerekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülőképzés
16 hét szülői képzés csoportban 5-10 rokon és nem rokon nevelőszülővel
|
16 hetes szülői képzés képzett csoportsegítő vezetésével
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szolgáltatások a szokásos módon
A nevelőszülői ellátás a megszokott módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elhelyezési zavarok arányában a nevelőszülői elhelyezéseknél
Időkeret: 18 hónappal az alapvonal után
|
A gyermekjóléti rendszer elhelyezési nyilvántartásaiból kiszámítják a megszakítások arányát az elő- és utóidőkeretekre vonatkozóan.
|
18 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek viselkedési problémáinak változása a Parent Daily Report (PDR) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap az alapvonal után
|
A PDR egy rövid telefonos interjú, amely adatokat gyűjt az elmúlt 24 órában előforduló problémákról.
Ezt az intézkedést minden hullámnál háromszor megismételjük.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap az alapvonal után
|
|
A biológiai családdal való újraegyesítés arányának változása a gyermekjóléti rendszer elhelyezési nyilvántartásai alapján
Időkeret: Kiindulási állapot az alapvonal utáni 18 hónapig
|
A gyermekjóléti rendszer elhelyezési nyilvántartásai alapján kiszámítják az újraegyesítés arányát az alapvonal és a 18 hónap között.
|
Kiindulási állapot az alapvonal utáni 18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEEP60195
- R01MH060195 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .