- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04456738
Diseminación en Cascada de una Intervención de Padres de Crianza Temporal (KEEP)
30 de junio de 2020 actualizado por: Oregon Social Learning Center
El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de KEEP (Mantener a los padres de crianza apoyados y capacitados), una intervención destinada a aumentar el apoyo y la consulta a los padres de crianza, y evaluar la transferibilidad de la intervención propuesta de Oregón al sistema de cuidado de crianza. en san diego
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños en el sistema de cuidado de crianza están creciendo en número, corren un alto riesgo de tener problemas psicológicos y son cada vez más desafiantes para sus padres de crianza.
Los padres de crianza que están tratando de brindar cuidado y crianza a estos niños a menudo lo hacen sin obtener beneficios o consultas significativas o relevantes sobre problemas de desarrollo y salud mental.
El estudio prueba la eficacia de una intervención destinada a aumentar el apoyo y la consulta a los padres de crianza.
Un objetivo principal de este estudio fue probar la transferibilidad de la intervención propuesta de Oregón al sistema de crianza temporal en San Diego en 3 regiones de Salud y Servicios Humanos.
Se empleará un modelo de difusión en cascada, donde los desarrolladores originales capacitan y supervisan al personal en San Diego para implementar la intervención, y en la segunda iteración de la intervención, se reduce la participación de los desarrolladores originales.
La intervención está diseñada para proporcionar a los padres de crianza temporal apoyo general y capacitación específica en el manejo de los padres (PMT), un enfoque de intervención eficaz y bien documentado.
En un ensayo de eficacia anterior, la PMT tuvo efectos positivos con los padres de crianza en tres áreas: 1) reducción de los síntomas del niño, 2) tasas más bajas de interrupción en el cuidado de crianza (cambios en las ubicaciones por razones negativas) y 3) menos padres de crianza en el Condición de PMT abandonó la prestación de cuidado de crianza.
Los resultados se evaluarán en múltiples niveles, incluidos los síntomas del niño, el comportamiento funcional, los entornos, las perspectivas del consumidor y el sistema utilizando una estrategia de múltiples métodos y múltiples agentes.
Se evaluará la fidelidad de la implementación, al igual que los factores contextuales, incluido el clima organizacional y el aislamiento/insularidad social de los padres de crianza.
Se supone que, en comparación con los controles, los padres de crianza en el grupo de intervención mejorarán sus habilidades de crianza, se sentirán más apoyados y tendrán menos estrés, lo que a su vez dará como resultado resultados más positivos para los niños, incluidos menos síntomas informados por los niños y niveles más altos de comportamiento funcional del niño en tres dominios (es decir, el hogar, la escuela, con los compañeros).
Se supone que las mejoras en los resultados de los padres de crianza y los resultados de los niños predicen los resultados a nivel del sistema, incluido el uso de los servicios de salud mental por parte de los niños, la retención de los padres de crianza y las interrupciones en la colocación.
Se espera que los factores contextuales impacten los resultados de los padres de crianza directamente y los resultados de los niños y el sistema indirectamente, a través de la fidelidad de la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
704
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño entre las edades de 5 y 12 años en cuidado de crianza familiar o no familiar
Criterio de exclusión:
- Solo niños médicamente frágiles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación para padres
16 semanas de capacitación para padres en un contexto grupal con 5 a 10 cuidadores de crianza familiares y no familiares
|
16 semanas de capacitación para padres dirigida por un facilitador de grupo capacitado
Otros nombres:
|
Sin intervención: Servicios como de costumbre
Servicios de acogida como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las tasas de interrupciones de colocación para colocaciones de crianza
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
Usando los registros de colocación del sistema de bienestar infantil, se calculan las tasas de interrupciones para los marcos de tiempo anteriores y posteriores.
|
18 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los problemas de comportamiento infantil según lo evaluado por el Informe diario de padres (PDR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la línea de base
|
El PDR es una breve entrevista telefónica que recopila datos sobre el número de conductas problemáticas que ocurrieron en las últimas 24 horas.
Esta medida se repite tres veces en cada ola.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 18 meses después de la línea de base
|
Cambio en las tasas de reunificación con la familia biológica según lo evaluado por los registros de colocación del sistema de bienestar infantil
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 18 meses después de la línea de base
|
Utilizando los registros de colocación del sistema de bienestar infantil, se calculan las tasas de reunificación entre la línea de base y los 18 meses.
|
Línea de base hasta 18 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEEP60195
- R01MH060195 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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