- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04456738
Kaskadspridning av en fosterförälderintervention (KEEP)
30 juni 2020 uppdaterad av: Oregon Social Learning Center
Det primära målet med denna studie är att testa effektiviteten av KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), en intervention avsedd att öka stöd och konsultation till fosterföräldrar, och att utvärdera överförbarheten av den föreslagna interventionen från Oregon till fosterhemssystemet. i San Diego.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn inom fosterhemssystemet växer i antal, löper hög risk för psykiska problem och utmanar sina fosterföräldrar alltmer.
Fosterföräldrar som försöker ge vård och omsorg till dessa barn gör det ofta utan nytta eller meningsfull eller relevant konsultation om utvecklings- och psykiska problem.
Studien testar effektiviteten av en intervention som är avsedd att öka stöd och konsultation till fosterföräldrar.
Ett huvudsyfte med denna studie var att testa överförbarheten av den föreslagna interventionen från Oregon till fosterhemssystemet i San Diego i tre regioner inom hälso- och sjukvården.
En kaskadspridningsmodell kommer att användas, där de ursprungliga utvecklarna utbildar och övervakar personal i San Diego för att genomföra interventionen, och i den andra iterationen av interventionen minskade de ursprungliga utvecklarnas engagemang.
Interventionen är utformad för att ge fosterföräldrar allmänt stöd och specifik föräldraledningsutbildning (PMT), en väldokumenterad och effektiv interventionsmetod.
I en tidigare effektprövning hade PMT positiva effekter med fosterföräldrar inom tre områden: 1) minskning av barnsymtom, 2) lägre frekvens av störningar i fosterhem (förändringar i placeringar av negativa skäl) och 3) färre fosterföräldrar i familjen. PMT-tillstånd hoppade av att tillhandahålla fosterhem.
Resultaten kommer att utvärderas på flera nivåer, inklusive barns symptom, funktionellt beteende, miljöer, konsumentperspektiv och system med hjälp av en strategi med flera metoder/multiagenter.
Genomförandetrohet kommer att bedömas, liksom kontextuella faktorer, inklusive det organisatoriska klimatet och fosterföräldrarnas sociala isolering/ölighet.
Det antas att, jämfört med kontroller, kommer fosterföräldrar i interventionsgruppen att förbättra föräldraförmågan, känna sig mer stöttad och ha mindre stress, vilket i sin tur kommer att resultera i mer positiva barnresultat, inklusive färre rapporterade barnsymtom och högre nivåer av barns funktionella beteende i tre domäner (d.v.s. hem, skola, med kamrater).
Förbättringar i fosterföräldrars resultat och barnresultat antas båda att förutsäga resultat på systemnivå, inklusive barns användning av mentalvårdstjänster, kvarhållande av fosterföräldrar och placeringsstörningar.
Kontextuella faktorer förväntas påverka fosterföräldrarnas resultat direkt och barn- och systemresultaten indirekt genom implementeringstrohet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
704
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn mellan 5 och 12 år i anhörig eller icke-anhörig fosterhem
Exklusions kriterier:
- Endast medicinskt ömtåliga barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Föräldrautbildning
16 veckors föräldrautbildning i gruppsammanhang med 5 till 10 anhöriga och icke-anhöriga fosterhem
|
16 veckors föräldrautbildning ledd av en utbildad grupphandledare
Andra namn:
|
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Familjehemstjänster som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av andelen placeringsstörningar för fosterhemsplaceringar
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
Med hjälp av barnskyddssystemets placeringsregister beräknas antalet störningar för tidsramar före och efter.
|
18 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i barnets beteendeproblem enligt bedömningen av Parent Daily Report (PDR)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter baslinjen
|
PDR är en kort telefonintervju som samlar in data om antalet problembeteenden som inträffade under de senaste 24 timmarna.
Denna åtgärd upprepas tre gånger vid varje våg.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader och 18 månader efter baslinjen
|
Förändring i återföreningstakten med Biologisk familj enligt bedömning av placeringsregister för barnskyddssystemet
Tidsram: Baslinje till och med 18 månader efter baslinje
|
Med hjälp av barnskyddssystemets placeringsregister beräknas återföreningsfrekvensen mellan baslinjen och 18 månader.
|
Baslinje till och med 18 månader efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Första postat (Faktisk)
2 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KEEP60195
- R01MH060195 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnomsorg
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, inte rekryterandeAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Föräldrautbildning
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekrytering
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AvslutadUppförandeproblemFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännu