- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04456738
Diffusion en cascade d'une intervention de parent nourricier (KEEP)
30 juin 2020 mis à jour par: Oregon Social Learning Center
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de KEEP (Keeping Foster Parents Supported and Trained), une intervention visant à accroître le soutien et la consultation des parents d'accueil, et d'évaluer la transférabilité de l'intervention proposée de l'Oregon au système de placement familial. à San Diego.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants placés dans le système de placement familial sont de plus en plus nombreux, courent un risque élevé de problèmes psychologiques et posent de plus en plus de difficultés à leurs parents adoptifs.
Les parents nourriciers qui essaient de fournir des soins et de l'éducation à ces enfants le font souvent sans avantage ni consultation significative ou pertinente sur les problèmes de développement et de santé mentale.
L'étude teste l'efficacité d'une intervention visant à accroître le soutien et la consultation aux parents d'accueil.
L'un des principaux objectifs de cette étude était de tester la transférabilité de l'intervention proposée de l'Oregon au système de placement familial de San Diego dans 3 régions de la santé et des services sociaux.
Un modèle de diffusion en cascade sera utilisé, où les développeurs originaux forment et supervisent le personnel à San Diego pour mettre en œuvre l'intervention, et dans la deuxième itération de l'intervention, l'implication des développeurs originaux diminue.
L'intervention vise à fournir aux parents d'accueil un soutien général et une formation spécifique en gestion parentale (PMT), une approche d'intervention bien documentée et efficace.
Dans un précédent essai d'efficacité, la PMT a eu des effets positifs sur les parents d'accueil dans trois domaines : 1) réduction des symptômes de l'enfant, 2) taux inférieurs de perturbations dans le placement en famille d'accueil (changements de placement pour des raisons négatives) et 3) moins de parents d'accueil dans le L'état PMT a abandonné la fourniture de soins d'accueil.
Les résultats seront évalués à plusieurs niveaux, y compris les symptômes de l'enfant, le comportement fonctionnel, les environnements, les perspectives des consommateurs et le système à l'aide d'une stratégie multi-méthodes/multi-agents.
La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée, de même que les facteurs contextuels, notamment le climat organisationnel et l'isolement/insularité sociale des parents d'accueil.
On suppose que, par rapport aux témoins, les parents nourriciers du groupe d'intervention amélioreront leurs compétences parentales, se sentiront plus soutenus et subiront moins de stress, ce qui se traduira par des résultats plus positifs pour l'enfant, notamment moins de symptômes signalés chez l'enfant et des niveaux plus élevés de comportement fonctionnel de l'enfant dans trois domaines (c.-à-d., à la maison, à l'école, avec les pairs).
Les améliorations des résultats des parents nourriciers et des résultats des enfants sont toutes deux supposées prédire les résultats au niveau du système, y compris l'utilisation des services de santé mentale par les enfants, la rétention des parents nourriciers et les perturbations du placement.
On s'attend à ce que les facteurs contextuels aient un impact direct sur les résultats des parents nourriciers et indirectement sur les résultats des enfants et du système, grâce à la fidélité de la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
704
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Child and Adolescent Services Research Center
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Social Learning Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout enfant âgé de 5 à 12 ans en famille d'accueil ou en famille d'accueil
Critère d'exclusion:
- Seuls les enfants médicalement fragiles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des parents
16 semaines de formation parentale en contexte de groupe avec 5 à 10 familles d'accueil apparentées et non apparentées
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16 semaines de formation parentale dirigée par un animateur de groupe formé
Autres noms:
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Services d'accueil comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux d'interruption de placement pour les placements en famille d'accueil
Délai: 18 mois après l'inclusion
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À l'aide des dossiers de placement du système de protection de l'enfance, les taux de perturbations pour les délais avant et après sont calculés.
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18 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les problèmes de comportement de l'enfant tel qu'évalué par le Parent Daily Report (PDR)
Délai: Au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le départ
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Le PDR est une brève entrevue téléphonique qui recueille des données sur le nombre de comportements problématiques survenus au cours des 24 heures précédentes.
Cette mesure est répétée trois fois à chaque vague.
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Au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois après le départ
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Changement dans les taux de réunification avec la famille biologique tel qu'évalué par les dossiers de placement du système de protection de l'enfance
Délai: Ligne de base jusqu'à 18 mois après la ligne de base
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À l'aide des dossiers de placement du système de protection de l'enfance, les taux de réunification entre le départ et 18 mois sont calculés.
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Ligne de base jusqu'à 18 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Chamberlain, Phd, Oregon Social Learning Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Price JM, Chamberlain P, Landsverk J, Reid JB, Leve LD, Laurent H. Effects of a foster parent training intervention on placement changes of children in foster care. Child Maltreat. 2008 Feb;13(1):64-75. doi: 10.1177/1077559507310612.
- Chamberlain P, Price JM, Reid JB, Landsverk J, Fisher PA, Stoolmiller M. Who disrupts from placement in foster and kinship care? Child Abuse Negl. 2006 Apr;30(4):409-24. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.11.004. Epub 2006 Apr 5.
- Chamberlain P, Price J, Reid J, Landsverk J. Cascading implementation of a foster and kinship parent intervention. Child Welfare. 2008;87(5):27-48.
- Chamberlain P, Price J, Leve LD, Laurent H, Landsverk JA, Reid JB. Prevention of behavior problems for children in foster care: outcomes and mediation effects. Prev Sci. 2008 Mar;9(1):17-27. doi: 10.1007/s11121-007-0080-7. Epub 2008 Jan 10.
- Degarmo DS, Chamberlain P, Leve LD, Price J. Foster Parent Intervention Engagement Moderating Child Behavior Problems and Placement Disruption. Res Soc Work Pract. 2009 Jul 1;19(4):423-433. doi: 10.1177/1049731508329407.
- Price, J., Chamberlain, P., Landsverk, J., & Reid, J. B. (2010). KEEP foster parent training intervention: Model description and effectiveness. Child and Family Social Work, 14, 233-242.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Première publication (Réel)
2 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEEP60195
- R01MH060195 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .